แผ่นอิเล็กโทรด TENS แบบ Snap-Type

B2B contract manufacturing of snap-type TENS/EMS electrode pads for wireless stimulation pods and snap-lead clinical devices. Features 3.5 mm/4.0 mm nickel-plated brass snap studs, radial silver-carbon dispersion eliminating center hotspots, >การเก็บรักษาสตั๊ดแบบดึงออกได้ 50N และรอบการใช้ซ้ำได้ 30 ถึง 50 รอบ

แผ่นอิเล็กโทรด TENS แบบ Snap ทำหน้าที่เป็นอินเทอร์เฟซระบบเครื่องกลไฟฟ้ามาตรฐานสำหรับการกระตุ้นเส้นประสาทด้วยไฟฟ้าผ่านผิวหนัง (TENS) และการกระตุ้นกล้ามเนื้อไฟฟ้า (EMS) แทนที่จะใช้สายหางเปียแบบยืดหยุ่น แผ่นเหล่านี้ใช้แกนตัวผู้โลหะตั้งตรง (เส้นผ่านศูนย์กลาง 3.5 มม. หรือ 4.0 มม.) ปักหมุดโดยตรงผ่านซับสเตรตอิเล็กโทรด การออกแบบนี้ช่วยให้สามารถติดตั้งพ็อดกระตุ้นไร้สายที่ใช้พลังงานจากแบตเตอรี่ได้โดยตรง ฮับสำหรับการฟื้นฟูสมรรถภาพทางกีฬาที่สวมใส่ได้ และสายเคเบิลตะกั่วแบบปิดทางคลินิกในการจัดการกับความเจ็บปวดและโปรโตคอลการปรับสภาพกล้ามเนื้อของนักกีฬา

อิเล็กโทรดแบบ snap ทั่วไปจะแสดงโหมดความล้มเหลวร้ายแรงสามโหมดภายใต้การใช้งานทางคลินิกและของผู้บริโภค:

• คอขวดปัจจุบันของแกนย่อยโฟกัส (การกัดกลาง):ในชุดประกอบแบบ snap มาตรฐาน หมุดทองเหลืองโลหะหรือสเตนเลสสตีลจะสัมผัสทางไฟฟ้าโดยตรงกับฟิล์มคาร์บอนที่มีความต้านทานสม่ำเสมอ กระแสไฟฟ้าจะนำพาเส้นทางแนวตั้งที่มีความต้านทานน้อยที่สุดและสั้นที่สุดลงมาโดยตรงผ่านฐานหมุดโลหะเข้าสู่ไฮโดรเจล กระแสดัมพ์ตรงผ่านโซนตรงกลางแทนที่จะกระจายออกไปด้านนอก ทำให้ความหนาแน่นกระแสเฉพาะที่เพิ่มสูงขึ้นจนเกิน 3.0 mA/cm2 ใต้ปุ่มโดยตรง ผู้ป่วยจะรู้สึกแสบร้อนเฉียบพลันก่อนที่ผลลัพธ์จะถึงระดับการรักษา
• แรงบิดของคานยื่นที่ฉีกขาดจากพ็อดไร้สาย:ต่างจากสายเคเบิลน้ำหนักเบาที่โค้งงอได้อย่างอิสระ พ็อด EMS ไร้สายแบบติดตั้งโดยตรง (น้ำหนัก 25 ถึง 60 กรัม) ยื่นออกมาจากหน้าอิเล็กโทรด การเคลื่อนไหวของร่างกายใช้โมเมนต์การดัดคานยื่นอย่างต่อเนื่องกับแกนตั้งตรง ในแผ่นอิเล็กโทรดราคาประหยัดซึ่งมีการยึดสตั๊ดผ่านผ้ารองพื้นบางๆ โดยไม่มีการกระจายโหลดทางกล แรงบิดแบบไดนามิกจะตัดผ้ารอบๆ เส้นรอบวงของหมุดย้ำ ฉีกสตั๊ดออกจากแผ่นหรือทำให้รอยนำไฟฟ้าแตกร้าว
• การชุบสตั๊ด Micro-Flakeing และการเชื่อมต่อ Chatter:สตั๊ดเกรดต่ำที่ผลิตจากทองเหลืองที่มีการชุบแฟลชนิกเกิลบางๆ ทำให้เกิดการสึกหรอทางกลไกระหว่างการติดพ็อดและรอบการถอดซ้ำๆ (ต้องใช้แรงสแนป 8N ถึง 15N) การชุบพื้นผิวมีรอยแตกขนาดเล็กและสะเก็ดหลุดออก เผยให้เห็นทองเหลืองที่ทำปฏิกิริยาที่ซ่อนอยู่ภายใต้อากาศโดยรอบและเกลือไฮโดรเจลที่เป็นสื่อกระแสไฟฟ้า ทองแดงที่ถูกเปิดเผยจะออกซิไดซ์เป็น Verdigris ที่มีความต้านทานสูง ทำให้เกิดหน้าสัมผัสทางไฟฟ้าเป็นระยะๆ การบิดเบือนของรูปคลื่นพื้นฐาน และไฟดับกะทันหัน

แพลตฟอร์มอิเล็กโทรดแบบ snap-type นี้แก้ไขโหมดความล้มเหลวเหล่านี้ผ่านการไล่ระดับซิลเวอร์-คาร์บอนในแนวรัศมีเชิงวิศวกรรมที่พิมพ์ไว้ใต้สตั๊ด เพื่อลดศักยภาพของอินเทอร์เฟซลงก่อนที่กระแสจะเข้าสู่ระนาบไฮโดรเจล แกนตั้งตรงประกอบด้วยเสาทองเหลืองแข็งชุบนิกเกิลขนาด 3.5 มม. หรือ 4.0 มม. วางเดิมพันเย็นกับแหวนรองเสริมโพลีโอเลฟินส์แข็งภายใน ซึ่งกระจายแรงยื่นยื่นข้ามโซนพุกที่มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 16 มม. โดยทนทานต่อแรงดึงตามแนวแกนที่เกิน 50N เราทำสัญญาผลิตแผ่นรองแบบสแนปเดี่ยวและแบบสแนปคู่ (ที่มีระยะพิทช์จากศูนย์กลางถึงกึ่งกลางที่ปรับเทียบแล้ว 40 มม. หรือ 50 มม.) ทั่วทั้งรูปทรงสี่เหลี่ยมจัตุรัส วงรี รูปผีเสื้อ และบริเวณเอวสำหรับแบรนด์การบำบัดด้วยไฟฟ้า OEM อุปกรณ์ไร้สาย และเครือข่ายเวชภัณฑ์ทั่วโลก

การผลิตแผ่นอิเล็กโทรด TENS แบบ snap-type เชิงอุตสาหกรรมดำเนินการภายในห้องปลอดเชื้อคลาส 8 ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 โดยใช้ระบบไดคัทแบบหมุนหลายสถานีที่ผสานรวมกับสถานี snap-stakeing ดัชนีนิวแมติกอัตโนมัติ หน้าตัดประกอบด้วยชั้นการทำงานหกชั้น:

1. การสนับสนุนผู้ให้บริการภายนอก:ผ้าไม่ทอสปันจ์หลายทิศทาง 65 กรัม/ตร.ม. ผ้าไตรคอตถักนิตสีแทน หรือโฟมโพลีเอทิลีนเซลล์ปิด (PE) 1.0 มม. ส่วนพาหะได้รับการเจาะด้วยแม่พิมพ์อย่างแม่นยำโดยมีรูจัดตำแหน่งไพล็อตตรงกลางเพื่อรับก้านสแน็ป
2. แหวนเสริมแรงต้านแรงบิด:แหวนรองโครงสร้างโพลีโอเลฟินแบบแข็งหรือโพลีเอทิลีนเทเรฟทาเลต (PET) เส้นผ่านศูนย์กลาง 16 มม. หนา 250 um วางอยู่ใต้แผ่นรองหลังผ้าโดยตรง แหวนรองนี้ทำหน้าที่เป็นตัวกระจายโหลดทางกล ซึ่งจะเพิ่มพื้นที่สัมผัสที่มีประสิทธิภาพของหน้าแปลนหมุดย้ำเพื่อกระจายแรงเค้นดัดงอที่เกิดจากอุปกรณ์ที่ต่ออยู่
3. ส่วนประกอบสตั๊ด Snap:สตั๊ดตัวผู้หัวเย็นที่แม่นยำ สร้างขึ้นจากทองเหลืองแข็ง H62 ชุบบาร์เรลด้วยการเคลือบนิกเกิลสว่างแบบพาสซีฟ 3.0 um ขนาดถูกจัดให้อยู่ในพิกัดความเผื่อที่แคบ: เส้นผ่านศูนย์กลางของหัวสตัด 3.50 (+/- 0.03) มม. หรือ 4.00 (+/- 0.03) มม. และความลึกของร่องตัดด้านล่างที่ปรับเทียบแล้วเพื่อให้ตรงกับสปริงล็อคภายในของขั้วต่อตัวเมียมาตรฐาน
4. ตัวนำการเปลี่ยนผ่านเรเดียลซิลเวอร์-คาร์บอน:สกรีนซับสเตรตโพลีเอทิลีนนำไฟฟ้าขนาด 45 um พร้อมรูปแบบอิเล็กโทรดแนวรัศมีแบบพิเศษ วงแหวนซิลเวอร์โพลีเมอร์การนำไฟฟ้าสูง (ความต้านทานของแผ่น < 0.5 โอห์ม/ตร.ม.) ถูกพิมพ์โดยตรงใต้ตีนรูตาไก่โลหะ ซึ่งเชื่อมต่อกับรูปแบบแฉกแฉกที่ขยายตัวของหมึกคาร์บอนผสม รูปทรงนี้สร้างโปรไฟล์สเต็ปดาวน์อิมพีแดนซ์แบบก้าวหน้าจากศูนย์กลางของหมุดย้ำไปจนถึงขอบด้านนอกของแป้น
5. แผ่นไฮโดรเจลแข็งที่เป็นสื่อกระแสไฟฟ้า:ไฮโดรเจลน้ำที่เป็นโพลีอะคริเลตเชื่อมขวางด้วยอัลตราไวโอเลต-โพลีเมอร์ถูกอัดรีดที่คาลิเปอร์ 0.85 มม. ถึง 1.00 มม. ไฮโดรเจลที่ผสมด้วยโซเดียมคลอไรด์ทางเภสัชกรรม 2.5% และกลีเซอรอลจากพืช 40% ให้ความต้านทานต่อปริมาตรไอโซโทรปิกที่ต่ำกว่า 20 โอห์ม-ซม. ในขณะที่ยังคงรักษาการทำงานร่วมกันเชิงกลระหว่างความเค้นเฉือน
6. ซับผู้ให้บริการป้องกัน:แผ่นปล่อยโพลีเอสเตอร์ซิลิกอน (PET) เกรดออปติคอล 75 um หรือแผ่นโพลีโพรพีลีน ซึ่งมีเส้นตารางจัดตำแหน่งพิทช์สแน็ปคู่ที่พิมพ์ออกมาสำหรับการกำหนดค่าแบบสตั๊ดคู่

การเชื่อมต่อเชิงกลของสตั๊ดแบบ snap ผ่านแหวนรองเสริมแรง ผ้าสำรอง และฟิล์มนำไฟฟ้าจะดำเนินการบนเครื่องอัดเย็นแบบ orbital cold-stake แบบหลายน้ำหนัก ก้านกลวงของสตั๊ดตัวผู้ผ่านการเสียรูปด้านนอกในแนวรัศมีภายในช่องภายในของตีนตาไก่ส่วนล่างที่เจือด้วยคาร์บอนเป็นสื่อกระแสไฟฟ้า วงจรการปักหลักเย็นทำให้เกิดการรบกวนภายใต้แรงจับยึดที่เกิน 800N โดยบีบอัดผ้าและเครื่องซักผ้าให้เป็นแซนด์วิชที่แข็งและไม่มีช่องว่าง ความต้านทานไฟฟ้าหน้าสัมผัสระหว่างหมุดทองเหลืองกับวงแหวนเงินถูกล็อคไว้ต่ำกว่า 0.03 โอห์ม

สำหรับแผ่นอิเล็กโทรดที่สวมใส่ได้แบบติดกระดุมคู่ หัวปักหลักแบบคู่จะทำงานบนฐานเครื่องมือ CNC ที่ใช้ร่วมกัน ซึ่งจะล็อคระยะพิทช์จากศูนย์กลางถึงกึ่งกลางที่ 40.0 มม. (+/- 0.25 มม.) หรือ 50.0 มม. (+/- 0.25 มม.) เพื่อให้มั่นใจว่าสามารถใช้งานร่วมกับพ็อดกระตุ้นไร้สายที่มีเต้ารับคู่ที่แข็งแกร่งได้ แผ่นอิเล็กโทรดที่เสร็จแล้วจะผ่านสถานีตรวจสอบด้วยแสงอัตโนมัติ (AOI) เพื่อยืนยันความเป็นวงกลมของหัวสตั๊ด ความสมบูรณ์ของการชุบ และการวางตำแหน่งไฮโดรเจล ก่อนที่จะปิดผนึกในถุงกั้น PET/AL/PE หลายชั้นที่กรองด้วยไนโตรเจน การดำเนินการผลิตตามสัญญา OEM ขั้นต่ำคือ 10,000 ถุง (แผ่นอิเล็กโทรดแต่ละแผ่น 40,000 ชิ้น)

• การกระจายตัวของเงิน-คาร์บอนแบบเรเดียลแบบหลายชั้น (การระงับช่องทางปัจจุบันของศูนย์และการกัดผิวหนังแบบ Sub-Snap)

  ในอิเล็กโทรดแบบ snap ทั่วไป กระแสไฟฟ้าที่ฉีดผ่านแกนโลหะจะคายประจุโดยตรงใต้หมุดย้ำ เนื่องจากหมุดโลหะมีความต้านทานเกือบเป็นศูนย์เมื่อเทียบกับชั้นคาร์บอนที่อยู่รอบๆ กระแสจึงไหลไปตามเส้นทางที่มีความต้านทานน้อยที่สุด โดยจะไหลลงสู่ไฮโดรเจลตรงใต้ปุ่มโดยตรง สิ่งนี้ทำให้เกิดปัญหาคอขวดของกระแสในแนวตั้ง โดยที่ความหนาแน่นกระแสในพื้นที่ไต่ระดับเกิน 3.0 mA/cm2 ไปทั่วพื้นที่ผิววงกลมเล็กๆ ผู้ป่วยจะรู้สึกเจ็บแปลบและเจ็บปวดใต้ปุ่ม ก่อนที่ส่วนที่เหลือของแผ่นอิเล็กโทรดจะกระตุ้นการรักษาอย่างเพียงพอ เราแก้ไขปัญหานี้ด้วยการพิมพ์รูปแบบการเปลี่ยนผ่านของเงิน-คาร์บอนแบบรัศมีหลายชั้นใต้ตีนตาไก่โลหะโดยตรง วงกลมซิลเวอร์-โพลีเมอร์ที่มีความนำไฟฟ้าสูง (ความต้านทานของแผ่นต่ำกว่า 0.5 โอห์ม/ตร.ม.) จับกระแสที่เข้ามาจากหมุดย้ำและกระจายออกไปในแนวนอนไปยังซี่ลวดคาร์บอนที่เป็นสื่อกระแสไฟฟ้าในแนวรัศมี (ความต้านทานของแผ่นอย่างช้าๆ 15 ถึง 35 โอห์ม/ตร.ม.) ก่อนที่ประจุจะเข้าสู่ระนาบไฮโดรเจล ความหนาแน่นกระแสทั่วทั้งโซนย่อยสแน็ปยังคงต่ำกว่า 1.5 mA/cm2 ที่เอาท์พุตการรักษาเต็มที่ ช่วยขจัดอาการแสบบริเวณตรงกลาง และช่วยให้ผู้ป่วยเพิ่มแอมพลิจูดการกระตุ้นได้อย่างสะดวกสบาย

   

• Integrated Flange Washer with Cold-Formed Rivet Staking (>การเก็บรักษาแบบดึงออกด้วยคานเท้าแขน 50N ภายใต้การโหลดพ็อดแบตเตอรี่ไร้สาย)

  พ็อด TENS/EMS ไร้สายที่สวมใส่ได้มีแบตเตอรี่ลิเธียมและเครื่องกำเนิดพัลส์ในตัว ซึ่งมีน้ำหนักสูงสุด 60 กรัม เมื่อติดตั้งเข้ากับสตัดโดยตรง พ็อดเหล่านี้จะสร้างแขนยื่นแบบกลไก: ขณะที่ผู้ป่วยเดิน งอ หรือเกร็งกลุ่มกล้ามเนื้อ พ็อดที่หนักจะใช้แรงบิดในการหมุนอย่างต่อเนื่องและแรงเฉือนด้านข้างกับหมุดตั้งตรง ในอิเล็กโทรดราคาถูก หัวสตั๊ดรีเวตจะดึงตรงผ่านแผ่นรองหลังแบบไม่ทอที่ยืดหยุ่นภายใต้แรงที่ต่ำเพียง 18N เรากำจัดโหมดความล้มเหลวของโครงสร้างนี้โดยการใส่แหวนรองเสริมโพลีโอเลฟินส์เส้นผ่านศูนย์กลาง 16 มม. ภายในไว้ใต้โครงผ้าโดยตรงก่อนที่จะปักหลักเย็นในวงโคจร แม่พิมพ์ปักหลักจะขยายก้านทองเหลืองด้วยแรงในแนวรัศมีสูง โดยยึดผ้า แหวนรอง และฟิล์มนำไฟฟ้าไว้ระหว่างหน้าแปลนที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางกว้าง เมื่อใช้แรงบิดคานยื่นแบบไดนามิกโดยพ็อดไร้สายที่แนบมา ความเค้นดัดงอจะถ่ายโอนผ่านแหวนรองแข็งและกระจายไปทั่วพื้นที่ผิวกว้าง 200 มม.2 แทนที่จะเน้นที่ขอบหมุดย้ำ การทดสอบแรงดึงทางกลช่วยยืนยันว่าข้อต่อนี้ทนทานต่อแรงดึงตามแนวแกนที่เกิน 50N และการรับน้ำหนักของคานยื่นที่ทำมุมได้มากกว่า 35N โดยไม่มีการหลุดของสตัด การฉีกขาดของผ้า หรือการแตกหักของร่องรอย

   

• เครื่องมือสตั๊ดขนาด 3.5 มม. / 4.0 มม. ที่ปรับเทียบแล้วพร้อมการชุบนิกเกิลแบบพาสซีฟ (การหมั้น 8N ถึง 14N สม่ำเสมอตลอด 100+ รอบ Pod)

  ส่วนต่อประสานทางกลระหว่างสตั๊ดตัวผู้และเต้ารับแบบ snap ตัวเมียบนพ็อดไร้สายนั้นอาศัยการยึดลวดสปริง หากเส้นผ่านศูนย์กลางของหัวสตั๊ดตัวผู้หรือโปรไฟล์ส่วนคอที่ตัดด้านล่างแตกต่างกันแม้แต่ 0.05 มม. การเชื่อมต่อจะล้มเหลว: สตั๊ดที่มีขนาดเล็กเกินไปจะทำให้พ็อดที่มีน้ำหนักมากโยกเยกและหลุดออกระหว่างการเคลื่อนไหว ในขณะที่สตั๊ดขนาดใหญ่เกินไปนั้นต้องใช้แรงมากเกินไปจนทำให้อิเล็กโทรดอัดเข้าไปในผิวหนังของผู้ป่วยในระหว่างการติด นอกจากนี้ การเสียดสีจากรอบการสแน็ปซ้ำหลายครั้งจะทำให้การชุบบางหลุดออกไป เผยให้เห็นทองแดงที่เกิดปฏิกิริยากับอากาศและเกลือของเจล สตั๊ดของเราเป็นแบบเย็นบนเครื่องจักรขึ้นรูปหลายสถานีที่มีความแม่นยำ โดยยึดเส้นผ่านศูนย์กลางของหัวอย่างเคร่งครัดภายใน 3.50 (+/- 0.03) มม. หรือ 4.00 (+/{- 0.03) มม. พร้อมรัศมีการตัดด้านล่างที่ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมที่ให้การยึดเกาะที่ราบรื่นและเป็นบวก พื้นผิวทองเหลืองถูกชุบด้วยไฟฟ้าด้วยการเคลือบนิกเกิลสว่างแบบพาสซีฟหนาแน่น 3.0 um การทดสอบความทนทานทางกลช่วยยืนยันว่าสตัดยังคงแรงยึดติดที่ราบรื่น (8.0N ถึง 14.0N) และแรงหลุดออก (7.0N ถึง 12.0N) ในรอบการผสมพันธุ์มากกว่า 100 รอบ โดยไม่มีการชุบผิวแตกร้าวขนาดเล็ก การสะท้านจากการสัมผัส หรือการชะล้างไอออนทองแดงที่มีฤทธิ์กัดกร่อน

• สตั๊ดคาลิเบอร์ เครื่องมือ Dual-Snap Pitch และการปรับแต่งบรรจุภัณฑ์:เรานำเสนอตัวเลือกการผลิตตามสัญญาที่ครอบคลุมสำหรับรูปแบบอุปกรณ์สวมใส่แบบสแนปเดียวและหลายสแนป:

  · การกำหนดค่าสแนป:รูปแบบสตั๊ดเดี่ยวสำหรับลีดแบบสแนปเคเบิลแบบดั้งเดิม รูปแบบสตั๊ดคู่พร้อมระยะพิทช์ระหว่างศูนย์กลางถึงกึ่งกลางที่ล็อคด้วย CNC ที่ 40.0 มม. (+/- 0.25 มม.) หรือ 50.0 มม. (+/- 0.25 มม.) สำหรับพ็อดไร้สาย ระยะห่างของสตั๊ดแบบกำหนดเองตามความต้องการ

  · สตั๊ดคาลิเบอร์:สตั๊ดตัวผู้ขนาดมาตรฐาน 3.5 มม. (ใช้กันอย่างแพร่หลายในแบรนด์กีฬาผู้บริโภคและสินค้าเพื่อสุขภาพที่สวมใส่ได้) หรือสตั๊ดตัวผู้ขนาด 4.0 มม. (มาตรฐานสำหรับคอนโซลทางการแพทย์ทางคลินิกและสายล็อคในโรงพยาบาล)

  · รูปทรงของแพดและการรองรับ:สี่เหลี่ยมจัตุรัส 50x50 มม., สี่เหลี่ยมผืนผ้า 50x100 มม., ทรงกลม 75 มม., ปีกผีเสื้อคู่ตามหลักสรีระศาสตร์ และแผ่นรองเอวกว้าง วัสดุรองพื้น ได้แก่ ผ้าไม่ทอสปันจ์สีขาว ไทรคอตยืดหยุ่นสีแทน หรือโฟม PE สีขาวเซลล์ปิด 1.0 มม.

  · การกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์:บรรจุ 2, 4 หรือ 10 แผ่นต่อถุงฟอยล์กั้น PET/AL/PE ปิดผนึกได้พร้อมตัวล็อคซิป กระเป๋ารองรับการพิมพ์กราเวียร์สีเต็มรูปแบบ การสร้างแบรนด์โลโก้ของลูกค้า และบาร์โค้ด UDI ที่เครื่องอ่านได้ตามมาตรฐาน

   

• กลศาสตร์ห่วงโซ่อุปทานสองศูนย์:การสังเคราะห์ทางเคมีของไฮโดรเจลนำไฟฟ้าปริมาณมาก การอัดรีดฟิล์มคาร์บอนนำไฟฟ้าอย่างต่อเนื่อง การพิมพ์สกรีนที่แม่นยำของรอยไล่ระดับซิลเวอร์-คาร์บอนในแนวรัศมี และการประทับตราหมุดทองเหลืองดำเนินการภายในโรงงานหลักของเราในจีน การตัดด้วยไดคัทแบบหมุนอัตโนมัติ การปักหมุดดัชนีแบบนิวแมติก การตรวจสอบด้วยวิชันซิสเต็มของ AOI การปิดผนึกความร้อนด้วยฟอยล์กั้นหลายชั้น และเส้นทางการส่งออกตู้คอนเทนเนอร์มหาสมุทรที่จัดวางบนพาเลทผ่านศูนย์กลางในเวียดนามของเรา ช่วยปกป้องผู้ซื้อ B2B ระหว่างประเทศจากภาษีศุลกากรด้านวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ในภูมิภาคและหน้าที่มาตรา 301

• การตรวจสอบข้อต่อด้านความปลอดภัยทางไฟฟ้าและกลไก:กลุ่มผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดของ FDA 21 CFR 882.1320 สำหรับอิเล็กโทรดการบำบัดด้วยไฟฟ้าทางผิวหนัง และมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้า IEC 60601-1 Type BF การทดสอบการปล่อยล็อตยืนยันว่าแรงยึดสตัดยังคงอยู่ภายใน 8N ถึง 14N ตลอด 100 รอบการเชื่อมต่อ และความต้านทานการดึงสตัดแกนตามแนวแกนเกิน 50N อย่างสม่ำเสมอโดยไม่มีการแยกส่วนประกอบ

   

• ISO 10993 การทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพของผิวหนัง:โซลิดไฮโดรเจลและกาวยึดติดบริเวณขอบนอกที่สัมผัสกับผิวหนังได้รับการตรวจสอบความถูกต้องเป็นชุดในห้องปฏิบัติการทดสอบอิสระที่ได้รับการรับรอง ซึ่งยืนยันการปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 10993-5 (In Vitro Cytotoxicity Grade 0/1), ISO 10993-10 (Skin Sensitization: 0% alle response) และ ISO 10993-23 (Primary Dermal Irritation Index=0.0) ส่วนประกอบทั้งชุดได้รับการรับรองว่าปราศจากน้ำยางธรรมชาติ 100% ปราศจาก DEHP และปราศจากพาทาเลท

   

• การควบคุมระบบการผลิต MDSAP และ ISO 13485:พื้นเคลือบแบบต่อเนื่อง สถานีวางหลักอัตโนมัติ และชุดบรรจุภัณฑ์สำหรับห้องปลอดเชื้อดำเนินการอย่างเคร่งครัดภายในโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485:2016 และกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบ MDSAP (ครอบคลุม US FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia) บันทึกประวัติอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์แบบต่อเนื่อง (DHR) บันทึกค่าความคลาดเคลื่อนมิติของสตั๊ด รายงานความหนาของการชุบ ปริมาณเกลือไฮโดรเจล และบันทึกการทดสอบแรงดึงแบบหักในทุกล็อตการผลิตที่ผลิต

ผู้ผลิตอุปกรณ์ไฟฟ้าบำบัดที่สวมใส่ได้ ผู้ปฏิบัติงานแบรนด์ EMS แบบไร้สาย และโอกาสในการขายวัสดุสิ้นเปลืองทางคลินิกสามารถขอใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) อย่างเป็นทางการ บันทึกการเก็บรักษากลไกแบบ snap 100 รอบ เอกสารความเข้ากันได้ทางชีวภาพของผิวหนังตามมาตรฐาน ISO 10993 และชุดตัวอย่างการประเมินที่ไม่มีแบรนด์ (การกำหนดค่าแบบ snap เดี่ยว/คู่ขนาด 3.5 มม. หรือ 4.0 มม.)

👉[ขอชุดประเมินอิเล็กโทรด TENS แบบ Snap-Type]

ป้ายกำกับยอดนิยม: แผ่นอิเล็กโทรดสิบชนิดสแนป ผู้ผลิตแผ่นอิเล็กโทรดสิบชนิดสแน็ปอิน ซัพพลายเออร์ โรงงาน, แผ่นรอง TENS ที่ดีที่สุด, แผ่นชีพจรอิเล็กทรอนิกส์, แผ่นใหม่สำหรับเครื่อง TENS, แผ่น TENS, แผ่นเจลสิบหน่วย, แผ่นรอง TENS สำหรับผิวบอบบาง