ขั้วไฟฟ้า TENS เจลสีน้ำเงิน

ขั้วไฟฟ้า TENS เจลสีน้ำเงิน
รายละเอียด:
การสังเคราะห์ทางอุตสาหกรรมและการเคลือบอิเล็กโทรด TENS แบบเจลสีน้ำเงินทำงานในห้องปลอดเชื้อคลาส 8 ที่ได้รับการรับรอง ISO 13485 โดยใช้อุปกรณ์โฟโตพอลิเมอร์ไรเซชันแบบไวด์เว็บต่อเนื่อง (UV)

ใยที่เสร็จแล้วจะถูกกรีดและแปลงเป็นรูปแบบสี่เหลี่ยมจัตุรัสขนาด 50x50 มม. หรือสี่เหลี่ยมขนาด 50x90 มม. บนแท่นตัดแบบหมุนหลายสถานี ขอบแม่พิมพ์รวมมุมโค้งมนที่มีรัศมี 3.5 มม. ต่อเนื่องเพื่อกำจัดส่วนปลายที่มีความเข้มข้นของความเค้นคม

ลวดตะกั่วถูกยึดด้วยตัวย้ำทองแดงแบบพัดออกและยึดไว้ใต้แผ่นเสริมแรงโพลีเอสเตอร์ โดยยึดแรงดึงตามแนวแกนได้มากกว่า 40N

อิเล็กโทรดที่เสร็จแล้วจะถูกปิดผนึกในถุงฟอยล์กั้น PET/AL/PE หลายชั้นที่กรองด้วยไนโตรเจน พร้อมตัวล็อคแบบซิปล็อคแบบปิดได้

การดำเนินการผลิตตามสัญญา OEM ขั้นต่ำมาตรฐานคือ 10,000 ถุง (แผ่นอิเล็กโทรดแต่ละแผ่น 40,000 แผ่น)
ส่งคำถาม
ดาวน์โหลด
คำอธิบาย
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
 

ขั้วไฟฟ้า TENS ของ OEM Blue Gel|แผ่นสำหรับผิวแพ้ง่าย|อันดับสูงสุด

 

 

สัญญาจ้างผลิตแผ่นอิเล็กโทรดเจลสีน้ำเงิน TENS/EMS แบบ B2B สำหรับผิวบอบบางและการดูแลผู้สูงอายุในระยะยาว คุณสมบัติที่ปรับเทียบแล้ว 2.5N ถึง 3.5N/25 มม. แทคลอกที่มีบาดแผลต่ำ, เคมีไฮโดรเจลไฮโปออสโมลาร์ป้องกันการเกิดผื่นแดงจากสารเคมี,<18 Ohm-cm volume resistivity, and 30 to 50 reuse cycles.

 

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

 

แผ่นอิเล็กโทรด TENS แบบเจลสีน้ำเงินทำหน้าที่เป็นส่วนเชื่อมต่อการนำส่งศักยภาพทางชีวภาพทางผิวหนังที่มีบาดแผลต่ำ ซึ่งผลิตขึ้นมาโดยเฉพาะสำหรับผู้ป่วยที่มีผิวหนังบาง ฝ่อ หรือเป็นภูมิแพ้ โดยทั่วไปกำหนดไว้สำหรับประชากรสูงอายุ การดูแลแบบประคับประคองด้านเนื้องอกวิทยา และผู้ป่วยที่มีอาการปวดเรื้อรังซึ่งต้องการการกระตุ้นระบบประสาทอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 4 ถึง 8 ชั่วโมงทุกวัน อิเล็กโทรดเหล่านี้จะแทนที่ไฮโดรเจลมาตรฐานที่มีแรงยึดเกาะสูงในเชิงรุกด้วยเมทริกซ์ไฮโดรเจลโพลีอะคริเลตสีน้ำเงินที่ลอกออกอย่างนุ่มนวลและไม่ระคายเคือง โดยจะเชื่อมต่อกับการกระตุ้นเส้นประสาทด้วยไฟฟ้า (TENS) และการกระตุ้นกล้ามเนื้อด้วยไฟฟ้า (EMS) เพื่อส่งพัลส์แบบสองเฟสเพื่อการรักษาโดยไม่กระทบต่ออุปสรรคของผิวหนังชั้นนอก

อิเล็กโทรดไฮโดรเจลแบบใสหรือสีเหลืองอำพันแบบมาตรฐานมักกระตุ้นให้เกิดความล้มเหลวทางคลินิกสามประการเป็นประจำเมื่อใช้กับผิวหนังที่บอบบางหรือแพ้ง่าย:

  • การบาดเจ็บที่ผิวหนังที่เกี่ยวข้องกับกาวทางการแพทย์ (MARSI) และการฉีกขาดของรูขุมขน:อิเล็กโทรดมาตรฐานใช้กาวอะคริลิกที่มีฤทธิ์กัดกร่อนหรือไฮโดรเจลใสที่มีความยึดเกาะสูงซึ่งได้รับการปรับเทียบสำหรับแรงลอกระหว่าง 4.5N ถึง 6.0N/25 มม. ในผู้ป่วยสูงอายุที่ประสบปัญหาผิวหนังบางตามอายุ มีหมุดยึดแบน และชั้นไขมันใต้ผิวหนังลดลง กาวเหล่านี้จะเกาะติดแน่นกับเซลล์เคราตินและขน vellus ที่พื้นผิว การถอดแผ่นอิเล็กโทรดออกจะทำให้เกิดความตึงเครียดทางกลไกซึ่งจะทำให้ชั้น corneum หลุดออกไปและฉีกรูขุมขน ทำให้เกิดรอยแดงที่ผิวหนังชั้นนอกฉีกขาด
  • ภาวะเม็ดเลือดแดงออสโมติกแบบ Hypertonic และอาการแสบร้อนใต้เวลาพักตัวที่ขยายออกไป:เพื่อให้มีความต้านทานไฟฟ้าต่ำ เจลทั่วไปจึงรวมโซเดียมคลอไรด์อนินทรีย์ 3.0% ถึง 4.5% เมื่อทาบนผิวที่มีปัญหาเป็นเวลา 6 ถึง 8 ชั่วโมง ความเข้มข้นของเกลือที่สูงนี้จะสร้างการไล่ระดับออสโมติกผ่านผิวหนังที่สูงชัน ความชื้นจะถูกดึงออกจากชั้นหนังกำพร้าที่มีชีวิตไปยังแผ่นเจลไฮเปอร์โทนิก ซึ่งจะทำให้เซลล์ผิวหนังที่อยู่ด้านล่างขาดน้ำ ในขณะที่ไอออนคลอไรด์ส่วนเกินจะย้ายไปยังเนื้อเยื่อที่มีชีวิต สิ่งนี้จะกระตุ้นให้เกิดผื่นแดงจากสารเคมี ผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส และตุ่มขนาดเล็กใต้รอยเท้าของอิเล็กโทรดโดยตรง
  • การตกตะกอนที่เหนียวแน่นและการชะล้างด้วยสีย้อมสีน้ำเงิน:อิเล็กโทรดที่มีสีต้นทุนต่ำมักใช้สีย้อมอาหารที่ละลายน้ำได้ผสมกับไฮโดรเจลที่ไม่บริสุทธิ์เพื่อเลียนแบบตัวกลางสีน้ำเงินเกรดทางคลินิก ภายใต้ความร้อนในร่างกาย (35C ถึง 37C) และการสะสมของเหงื่อ โมเลกุลของสีย้อมที่ไม่ทำปฏิกิริยาจะซึมเข้าสู่ผิวหนัง ทิ้งคราบบนผิวหนังที่ฝังแน่นไว้ นอกจากนี้ การเชื่อมขวางของโพลีเมอร์ที่ไม่เพียงพอยังนำไปสู่การตกต่ำแบบเหนียวแน่น: เจลเมทริกซ์กลายเป็นของเหลวที่ขอบ เหลือวงแหวนสีน้ำเงินเหนียวเหนอะหนะรอบๆ ตำแหน่งการใช้งานเมื่อนำออก

แพลตฟอร์มอิเล็กโทรดเจลสีน้ำเงินนี้แก้ไขโหมดความล้มเหลวเหล่านี้ผ่านไฮโดรเจลโพลีอะคริเลตที่ให้ความชุ่มชื้นสูงที่ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรม โดยใช้เม็ดสีทางการแพทย์ที่มีความเสถียรของพทาโลไซยานีน ซึ่งไม่สามารถซึมเข้าสู่เนื้อเยื่อผิวหนังได้ การยึดเกาะของลอกได้รับการปรับเทียบอย่างเข้มงวดกับหน้าต่างการบาดเจ็บต่ำที่ 2.5N ถึง 3.5N/25 มม. ทำให้สามารถลอกออกได้อย่างสะอาดและไม่เจ็บปวดโดยไม่ต้องดึงผมหรือลอกชั้นหนังกำพร้าที่ละเอียดอ่อนออก เฟสอิเล็กโทรไลต์ใช้บัฟเฟอร์ไฮโปออสโมลาร์ (โซเดียมคลอไรด์จำกัดอยู่ที่ 1.5% ถึง 1.8% โดยน้ำหนัก) ซึ่งหยุดการเปลี่ยนแปลงของของเหลวในชั้นผิวหนังตลอดโปรโตคอลรายวัน 8 ชั่วโมง ในขณะที่รักษาความต้านทานปริมาตรให้ต่ำกว่า 18 โอห์ม-ซม. เราจัดหาผ้าสปันจ์สีขาว ผ้าไตรคอตสีน้ำตาล และแผ่นรองหลังโฟมยืดหยุ่นสำหรับซัพพลายเออร์ DME Medicare แบรนด์กายภาพบำบัด และผู้จัดจำหน่ายวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ทั่วโลก

 

คำอธิบายทางเทคนิคและวิศวกรรม

 

การสังเคราะห์ทางอุตสาหกรรมและการเคลือบอิเล็กโทรด TENS แบบเจลสีน้ำเงินทำงานในห้องปลอดเชื้อคลาส 8 ที่ได้รับการรับรอง ISO 13485 โดยใช้อุปกรณ์โฟโตพอลิเมอร์ไรเซชันแบบไวด์เว็บต่อเนื่อง (UV) การสังเคราะห์เริ่มต้นด้วยการผสมโดปโมโนเมอร์ที่เป็นน้ำซึ่งประกอบด้วยโซเดียม 2-อะคริลามิโด-2-เมทิลโพรเพน ซัลโฟเนต (Na-AMPS), กรดอะคริลิกที่มีความบริสุทธิ์สูง (AA), กลีเซอรอลผักเกรดเภสัชกรรม, น้ำปราศจากไอออนบริสุทธิ์ (การนำไฟฟ้าต่ำกว่า 1.0 ไมโครซีเมนส์/ซม.), ตัวกระตุ้นด้วยแสงที่ละลายน้ำได้, สารเชื่อมขวางแบบไม่ทำงาน (โพลีเอทิลีนไกลคอล ไดอะคริเลต, PEGDA) และ การกระจายตัวของเม็ดสีสีน้ำเงินพทาโลไซยานีนทองแดงเกรดทางการแพทย์ที่ไม่ทำปฏิกิริยา

ประสิทธิภาพการลอกแบบบาดแผลต่ำได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมโดยการปรับสมดุลอัตราส่วนของตัวเชื่อมขวาง PEGDA สายโซ่ยาวและเฟสพลาสติไซเซอร์กลีเซอรอลผักอย่างแม่นยำ ต่างจากกาวมาตรฐานที่ต้องอาศัยการทำให้เปียกอย่างรุนแรงของพื้นผิวที่มีความหยาบระดับไมโครเพื่อสร้างการยึดเกาะของเปลือก ไฮโดรเจลสีน้ำเงินจะสร้างโครงข่ายยืดหยุ่นที่มีความแข็งแรงในการยึดเกาะภายในสูง (แรงดึงที่สูงกว่า 0.18 MPa) จับคู่กับการยึดติดบนพื้นผิวในระดับปานกลาง สายโซ่โพลีเมอร์สร้างขอบเขตการเชื่อมต่อที่นุ่มนวลซึ่งสอดคล้องกับรูปทรงมหภาคภายใต้แรงกดนิ้วเบา แต่หลุดออกอย่างหมดจดไปตามระนาบด้านนอกสุดภายใต้แรงลอกแรงดึง

อนุภาคเม็ดสีน้ำเงินถูกห่อหุ้มโดยตรงภายในโครงตาข่ายเชื่อมขวางโควาเลนต์ในระหว่างปฏิกิริยาพอลิเมอไรเซชันแบบอนุมูลอิสระ เนื่องจากอนุภาคของเม็ดสีถูกล็อคทางกายภาพภายในตาข่ายเชื่อมขวาง พวกมันจึงไม่สามารถเคลื่อนตัวเข้าสู่ของเหลวบนพื้นผิวหรือซึมเข้าสู่ผิวหนังของผู้ป่วยได้ในระหว่างที่สวมใส่เป็นเวลานานภายใต้อุณหภูมิของร่างกายที่สูงขึ้น (35C ถึง 37C)

สารโดปที่เป็นของเหลวจะถูกไล่ก๊าซภายใต้สุญญากาศ -0.095 MPa เป็นเวลา 90 นาที เพื่อกำจัดอากาศที่กักขังทั้งหมดออกก่อนส่งมอบไปยังแม่พิมพ์ช่องอัดรีดที่วัดด้วยเซอร์โว สารละลายจะถูกอัดที่ความหนา 0.90 มม. ถึง 1.10 มม. โดยตรงบนแผ่นใยคาร์บอนโพลีเอทิลีนที่เป็นสื่อกระแสไฟฟ้าแบบไอโซโทรปิก (ความต้านทานของแผ่นพื้นผิว 30 ถึง 45 โอห์ม/ตร.ม.) ที่ได้รับการกระตุ้นพื้นผิวโคโรนาแบบอินไลน์เพื่อให้ได้ความแข็งแรงพันธะระหว่างผิวที่มากกว่า 6.5N/25 มม.

ใยจะผ่านเข้าไปในอุโมงค์เฉื่อยที่ถูกไล่ออกด้วยไนโตรเจนที่มีความบริสุทธิ์สูง โดยรักษาระดับออกซิเจนให้ต่ำกว่า 100 ppm อย่างเคร่งครัด เพื่อกำจัดชั้นที่ไม่มีการเชื่อมโยงกันบนพื้นผิวที่เกิดจากออกซิเจน การบ่มจะเสร็จสมบูรณ์ภายใต้อาร์เรย์เย็น LED UV-A 365 นาโนเมตรย่านความถี่แคบภายใน 12 วินาที แผ่นที่ได้จะถูกเคลือบด้วยแผ่นรองสำหรับปล่อยชั้นที่สองของฟิล์มโพลีเอสเตอร์เคลือบฟลูออโรซิลิโคน (PET) เกรดออปติคอล 75 um

ใยที่เสร็จแล้วจะถูกกรีดและแปลงเป็นรูปแบบสี่เหลี่ยมจัตุรัสขนาด 50x50 มม. หรือสี่เหลี่ยมขนาด 50x90 มม. บนแท่นตัดแบบหมุนหลายสถานี ขอบแม่พิมพ์รวมมุมโค้งมนที่มีรัศมี 3.5 มม. ต่อเนื่องเพื่อกำจัดส่วนปลายที่มีความเข้มข้นของความเค้นคม ลวดตะกั่วถูกยึดด้วยตัวย้ำทองแดงแบบพัดออกและยึดไว้ใต้แผ่นเสริมแรงโพลีเอสเตอร์ โดยยึดแรงดึงตามแนวแกนได้มากกว่า 40N อิเล็กโทรดที่เสร็จแล้วจะถูกปิดผนึกในถุงฟอยล์กั้น PET/AL/PE หลายชั้นที่กรองด้วยไนโตรเจน พร้อมตัวล็อคแบบซิปล็อคแบบปิดได้ การดำเนินการผลิตตามสัญญา OEM ขั้นต่ำมาตรฐานคือ 10,000 ถุง (แผ่นอิเล็กโทรดแต่ละแผ่น 40,000 แผ่น)

 

คุณสมบัติที่สำคัญ

 

  • ปรับเทียบกลศาสตร์ผิวหนังที่มีการบาดเจ็บต่ำ 2.5N ถึง 3.5N/25 มม. (ป้องกันการฉีกขาดของผิวหนังชั้นนอกและการฉีกขาดของรูขุมขนบนผิวหนังผู้สูงอายุบาง)

    ในผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่ต้องนอนบนเตียงในระยะยาว การแก่ชราตามลำดับเวลาและการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์เรื้อรังทำให้ผิวลีบ: ความหนาของชั้นหนังกำพร้าลดลง ปริมาณคอลลาเจนลดลง และความยึดเหนี่ยวทางกลไกระหว่างชั้นหนังกำพร้าและเยื่อหุ้มฐานอ่อนลง เมื่อถอดอิเล็กโทรดแรงยึดเกาะสูงแบบธรรมดา (การยึดเกาะของเปลือก 4.5N ถึง 6.0N/25 มม.) ออกไป แรงยึดเหนี่ยวระหว่างกาวกับ corneum จะเกินค่าความทนทานต่อแรงเฉือนเชิงกลของจุดเชื่อมต่อระหว่างเดอร์โมและผิวหนังชั้นนอก กาวจะลอกเซลล์ผิวชั้นนอกสุดและฉีกรูขุมขนออก ส่งผลให้เกิดการบาดเจ็บที่ผิวหนังที่เกี่ยวข้องกับกาวทางการแพทย์ (MARSI) อันเจ็บปวด เกิดผื่นแดงเปิด และรอยโรคร้องไห้ เราแก้ไขปัญหานี้โดยการปรับสมดุลของการยึดเกาะต่อกาวของไฮโดรเจลสีน้ำเงินของเรา: การยึดเกาะของเปลือก 90 องศาบนเหล็กขัดเงาจะถูกยึดไว้อย่างเคร่งครัดภายในหน้าต่างการบาดเจ็บต่ำที่ 2.5N ถึง 3.5N/25 มม. เมื่อลอกออกจากผิวหนัง แรงยึดเกาะภายในเมทริกซ์โพลีเมอร์จะต้านทานการยืดตัว ทำให้แผ่นหลุดออกได้อย่างหมดจดตามแนวระนาบพื้นผิวด้านนอกสุด โดยไม่มีการถ่ายโอนแรงเฉือนเชิงกลไปยังเมมเบรนชั้นใต้ดิน อิเล็กโทรดจะคงการสัมผัสภายใต้การเคลื่อนไหวของผู้ป่วยและเหงื่อออกที่เส้นพื้นฐาน แต่จะปล่อยออกมาเมื่อการรักษาเสร็จสิ้นโดยไม่ต้องดึงเส้นขน vellus ช่วยขจัดการฉีกขาดและรอยแดงหลังการกำจัด

     

  • ไฮโป-ออสโมลาร์ เคมีน้ำเกลือ 1.5% ถึง 1.8% (ยับยั้งการเปลี่ยนแปลงของของไหลผ่านผิวหนังและการเกิดผื่นแดงของสารเคมีตลอดการสวมใส่ 8 ชั่วโมง)

    ไฮโดรเจลบำบัดด้วยไฟฟ้ามาตรฐานรวมโซเดียมคลอไรด์อนินทรีย์ 3.0% ถึง 4.5% เพื่อขับเคลื่อนความต้านทานปริมาตรต่ำกว่า 10 โอห์ม-ซม. แม้ว่าผิวที่หนาและมีสุขภาพดีจะทนต่อการสัมผัสไฮเปอร์โทนิกได้ในช่วงสั้นๆ 20 นาที แต่การทาไฮโดรเจลที่มีเกลือสูงเป็นเวลา 4 ถึง 8 ชั่วโมงบนผิวหนังที่เปราะบางหรือเกิดอาการซีโรติกจะทำให้เกิดความเสียหายทางเคมี ออสโมลาริตีสูงของเจลทำให้เกิดการไล่ระดับทางเคมีที่สูงชันข้ามชั้น corneum บางๆ โดยน้ำจะถูกดึงออกจากเซลล์ผิวหนังชั้นนอกที่มีชีวิตไปยังแผ่นเจลผ่านการออสโมซิส ส่งผลให้เซลล์ขาดน้ำ ในขณะเดียวกัน ไอออนโซเดียมและคลอไรด์อิสระจะกระจายเข้าสู่เนื้อเยื่อที่มีชีวิต เปลี่ยนสมดุลของอิเล็กโทรไลต์ในผิวหนัง และกระตุ้นให้แมสต์เซลล์เฉพาะที่เสื่อมลง ซึ่งส่งผลให้เกิดผื่นสารเคมีอย่างรุนแรง รู้สึกแสบร้อนเฉพาะที่ และเกิดตุ่มขนาดเล็กที่ผ่านการฆ่าเชื้อใต้แผ่นอิเล็กโทรด เจลสีน้ำเงินของเราใช้สูตรไฮโปออสโมลาร์: ปริมาณสำรองโซเดียมคลอไรด์จะคงที่ระหว่าง 1.5% ถึง 1.8% โดยน้ำหนัก ทำให้แรงดันออสโมติกของเนื้อเยื่อสิ่งมีชีวิตสมดุล การแลกเปลี่ยนของของไหลทั่วชั้น corneum จะถูกทำให้เป็นกลาง ช่วยป้องกันการขาดน้ำของเซลล์ ขณะเดียวกัน ด้วยการปรับอัตราส่วนของโมโนเมอร์ AMPS ซัลโฟเนตที่ชอบน้ำในแกนหลักโพลีเมอร์ให้เหมาะสม การเคลื่อนที่ของไอออนจะถูกรักษาไว้: ความต้านทานเชิงปริมาตรยังคงอยู่ต่ำกว่า 18 โอห์ม-ซม. ทำให้การส่งผ่านพัลส์แรงดันต่ำไม่กระตุ้นให้เกิดออสโมติกเกิดผื่นแดงตลอดรอบการสึกหรอ 8 ชั่วโมงเต็มในแต่ละวัน

     

  • Phthalocyanine Blue Matrix ที่ห่อหุ้มโควาเลนต์ (หยุดการชะล้างของเม็ดสีผิวหนังและการตกต่ำของกระแสเย็นที่ขอบ)

    อิเล็กโทรดสีน้ำเงินเชิงพาณิชย์ที่ใช้สีผสมอาหารสังเคราะห์ที่ละลายน้ำได้ (เช่น FD&C Blue No. 1) มักจะพังทลายลงภายใต้สภาวะทางคลินิก: โมเลกุลของสีย้อมที่ไม่ถูกผูกมัดจะละลายในเหงื่อ กระจายเข้าสู่รูขุมขนของผิวหนัง และทิ้งคราบสีน้ำเงินเข้มที่ต้องใช้การขัดถูแรงๆ เพื่อขจัดผิวที่บอบบางซึ่งเป็นอันตรายต่อผิวหนัง นอกจากนี้ เจลที่มีการเชื่อมขวางต่ำยังแสดงการไหลของความเย็นด้วยความร้อน ที่อุณหภูมิผิวหนัง 35C ถึง 37C แรงอัดจากเสื้อผ้าจะบังคับให้เจลคืบคลานไปทางด้านข้างเลยขอบด้านหลัง ทิ้งคราบเหนียวสีน้ำเงินเหลวไว้ สูตรของเราประกอบด้วยการกระจายตัวของเม็ดสีพาทาโลไซยานีนทองแดงเกรดทางการแพทย์ที่เติมลงในโมโนเมอร์โดปโดยตรงก่อนที่จะเกิดปฏิกิริยาโพลีเมอไรเซชัน อนุภาคเม็ดสีจะติดอยู่ทางกายภาพภายในเครือข่ายโพลีอะคริเลตเชื่อมขวางระหว่างการบ่มด้วยรังสียูวี ในการทดสอบการสัมผัสทางผิวหนังอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 8 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 37C การถ่ายโอนสีย้อมไปยังผิวหนังมนุษย์จะเป็นศูนย์ นอกจากนี้ ความหนาแน่นของการเชื่อมขวางของโควาเลนต์ที่เพิ่มขึ้นยังให้การฟื้นตัวที่ยืดหยุ่นสูง ต้านทานการอ่อนตัวจากความร้อนและการไหลเย็นเชิงกล ขอบอิเล็กโทรดยังคงแห้งและมั่นคง โดยหลุดออกมาอย่างหมดจดโดยไม่ทิ้งเส้นสีน้ำเงินเหนียวๆ บนตัวคนไข้

 

การใช้งาน

 

โรคข้อผู้สูงอายุและโรคข้อเข่าเสื่อมเรื้อรังการดูแลระยะยาว

กำหนดไว้สำหรับผู้ป่วยสูงอายุ (65+ ปี) ที่จัดการกับโรคข้อเข่าเสื่อมเรื้อรัง โรคกระดูกสันหลังส่วนเอว และกระดูกสันหลังตีบ รองรับโปรโตคอล TENS ที่บ้านอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 4 ถึง 8 ชั่วโมงต่อวัน โดยไม่ต้องลอกผิวที่บางเหมือนกระดาษที่เปราะบางหรือทำให้รูขุมขนฉีกขาดระหว่างการถอดแผ่นอิเล็กโทรดทุกวัน

 

อาหารเสริมตามใบสั่งแพทย์ของ DME / HME สำหรับผิวที่มีปัญหา (HCPCS E0720 / E0730)

สูตรที่จัดทำขึ้นเพื่อตอบสนองรหัสการเติมอาหารเสริม Medicare Part B สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการแพ้กาว ผิวซีโรซีส หรือผิวหนังบาง บรรจุในถุงฟอยล์ปิดผนึก 4 แผ่น และส่งทางไปรษณีย์ถึงผู้ป่วยที่มีอาการปวดเรื้อรังทุกเดือนโดยใช้เครื่องกระตุ้นดิจิทัลแบบสองตะกั่ว (E0720) หรือสี่ตะกั่ว (E0730)

 

การดูแลแบบประคับประคองด้านเนื้องอกวิทยาและโรคระบบประสาทหลังทำเคมีบำบัด

นำไปใช้ทั่วทั้งแผนกเนื้องอกวิทยาแบบประคับประคองและคลินิกการจัดการความเจ็บปวดสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการปลายประสาทอักเสบที่เกิดจากเคมีบำบัด อาการภูมิแพ้ทางผิวหนังที่เกิดจากรังสี หรือความเจ็บปวดที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอกเรื้อรัง เคมีออสโมลาร์ต่ำและการบาดเจ็บต่ำให้การกระตุ้นด้วยไฟฟ้าโดยไม่ทำให้เกิดการอักเสบของเนื้อเยื่อที่ไวต่อปฏิกิริยาทางการแพทย์

OEM และฉลากส่วนตัว

 

  • รูปร่าง ผู้ให้บริการรองรับ และการปรับแต่งบรรจุภัณฑ์:เรานำเสนอตัวเลือกการผลิตตามสัญญาที่ครอบคลุมสำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ผิวแพ้ง่ายที่มีฉลากส่วนตัว:

    · เรขาคณิตรอยเท้า:สี่เหลี่ยมมาตรฐาน 50x50 มม. (รูปแบบสากลที่ได้รับความนิยมมากที่สุด), สี่เหลี่ยม 50x90 มม. (สำหรับวางบริเวณเอวและต้นขากว้าง), ขนาดกะทัดรัด 40x40 มม. และแผ่นรองทรงกลม 50 มม.

    · วัสดุรองพื้น:ผ้าไม่ทอสปันจ์สีขาวมาตรฐาน 65 กรัม/ตร.ม. (ระบายอากาศและยืดหยุ่นได้) ผ้าไตรคอตสีน้ำตาลสีผิว (ยางยืดสองทางเพื่อการสวมใส่ข้อต่อที่แนบเนียน); หรือโฟม PE เซลล์ปิดสีขาวยืดหยุ่นได้ 1.0 มม.

    · การกำหนดค่าการสิ้นสุด:สายไฟผมเปียมาตรฐาน 10 ซม. ถึง 15 ซม. พร้อมช่องเสียบนิรภัยตัวเมียขนาด 2.0 มม. แบบหล่อ (PVC/TPE โปร่งแสง สีขาว หรือสีน้ำเงิน) สตั๊ดทองเหลืองชุบนิกเกิลขนาด 3.5 มม. หรือ 4.0 มม. ซึ่งเป็นอุปกรณ์เสริม

    · รูปแบบบรรจุภัณฑ์:บรรจุ 2, 4 หรือ 40 แผ่นต่อถุงฟอยล์กั้น PET/AL/PE ปิดผนึกได้พร้อมตัวล็อคซิป กระเป๋ารองรับการพิมพ์สีแบบกำหนดเอง การสร้างแบรนด์โลโก้ของลูกค้า อาการทางคลินิกของผิวหนังที่บอบบาง และบาร์โค้ด UDI ตามลำดับ

     

  • กลศาสตร์ห่วงโซ่อุปทานสองศูนย์:การสังเคราะห์ทางเคมีของไฮโดรเจลสีน้ำเงินที่มีการบาดเจ็บต่ำในปริมาณมาก การอัดขึ้นรูปฟิล์มคาร์บอนที่เป็นสื่อกระแสไฟฟ้าอย่างต่อเนื่อง การเคลือบกาวแบบไม่ทอ และการปักหลักลวดตะกั่วแบบอัตโนมัติดำเนินการภายในโรงงานหลักของเราในจีน การตัดด้วยแม่พิมพ์แบบหมุนหลายสถานีความเร็วสูง การตรวจสอบกล้องด้วยแสง การปิดผนึกถุงฟอยล์อย่างแน่นหนา การบรรจุหีบห่อในห้องคลีนรูม และเส้นทางการส่งออกตู้คอนเทนเนอร์มหาสมุทรที่จัดวางบนพาเลทผ่านศูนย์กลางในเวียดนามของเรา ช่วยปกป้องผู้ซื้อ B2B ระหว่างประเทศจากภาษีสินค้าอุปโภคบริโภคทางการแพทย์ในภูมิภาคและภาษีมาตรา 301

 

การรับรอง

 

  • เอกสารความเข้ากันได้ทางชีวภาพของผิวหนังบอบบาง ISO 10993 :ล็อตการผลิตหลักผ่านการทดสอบในห้องปฏิบัติการทดสอบอิสระที่ได้รับการรับรอง ซึ่งยืนยันการปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 10993-5 (ความเป็นพิษต่อเซลล์ในหลอดทดลองระดับ 0), ISO 10993-10 (การแพ้ทางผิวหนัง: การตอบสนองต่อการแพ้ 0% ในการทดสอบแผ่นทดสอบการดูถูกเหยียดหยามของมนุษย์) และ ISO 10993-23 (ดัชนีการระคายเคืองผิวหนังเบื้องต้น=0.0) แผ่นอิเล็กโทรดได้รับการรับรองว่าปราศจากน้ำยางธรรมชาติ 100% ไม่เป็นพิษต่อเซลล์ ไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้ และไม่ระคายเคืองต่อการใช้งานระยะยาวในแต่ละวัน

     

  • ความปลอดภัยทางไฟฟ้าและการตรวจสอบ ANSI/AAMI:กลุ่มผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดของ FDA 21 CFR 882.1320 สำหรับอิเล็กโทรดการบำบัดด้วยไฟฟ้าทางผิวหนัง และมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้า IEC 60601-1 Type BF การสุ่มตัวอย่างล็อตตามปกติช่วยยืนยันว่าแรงในการแทรก/การยึดซ็อกเก็ตขนาด 2.0 มม. ยังคงอยู่ระหว่าง 5N ถึง 15N หลังจากรอบการเชื่อมต่อ 50 รอบ และความต้านทานแรงดึงของลวดตะกั่วเกิน 40N อย่างสม่ำเสมอภายใต้การโหลดแรงดึงที่ปรับเทียบแล้ว

     

  • การควบคุมระบบการผลิต MDSAP และ ISO 13485:สายการผลิตการเคลือบแบบต่อเนื่อง ช่องใส่แม่พิมพ์แบบหมุน และการดำเนินการบรรจุภัณฑ์แบบถุงดำเนินการอย่างเคร่งครัดภายใต้กรอบการกำกับดูแล ISO 13485:2016 และ MDSAP ที่ได้รับการรับรอง (ครอบคลุม US FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia) บันทึกประวัติอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์แบบต่อเนื่อง (DHR) บันทึกความบริสุทธิ์ของโมโนเมอร์ดิบ การทดสอบชุดเม็ดสี น้ำหนักเคลือบไฮโดรเจล และข้อมูลแรงดึงของลวดตะกั่วในทุกล็อตการผลิตที่ผลิต

 

คำถามที่พบบ่อยทางเทคนิค

ถาม: เหตุใดอิเล็กโทรด TENS แบบแรงยึดเกาะสูงแบบธรรมดาจึงทำให้ผิวฉีกขาด (MARSI) และเกิดรอยแดงในผู้ป่วยสูงอายุในระหว่างการรักษาหลายชั่วโมง และการสอบเทียบการลอก 2.5N ถึง 3.5N ป้องกันการดึงผมในขณะที่ยังคงการยึดเกาะได้อย่างไร

ตอบ: ผิวหนังของผู้สูงอายุมีอาการฝ่อทางสรีรวิทยา: การหมุนเวียนของเซลล์ผิวหนังชั้นนอกช้าลง ชั้น stratum corneum จะบางลงจนเหลือเพียงเศษเสี้ยวของความหนาที่ดูอ่อนเยาว์ และจุดเชื่อมต่อระหว่างเดอร์โมกับผิวหนังชั้นนอกจะแบนราบลง ส่งผลให้การยึดเกาะเชิงกลระหว่างชั้นผิวหนังลดลง เมื่อถอดแผ่น TENS มาตรฐานที่มีการยึดเกาะลอกออกอย่างรุนแรง (4.5N ถึง 6.0N/25 มม.) ความแข็งแรงของการยึดเกาะของกาวกับผิวหนังจะเกินค่าแรงเฉือนของเมมเบรนชั้นใต้ดินที่เปราะบาง กาวใช้แรงฉีกชั้นหนังกำพร้าออกจากชั้นหนังแท้ ทำให้เกิดการบาดเจ็บที่ผิวหนังที่เกี่ยวข้องกับกาวทางการแพทย์ (MARSI) เกิดผื่นแดงขึ้น และรูขุมขนเนื้อละเอียดฉีกขาด เราแก้ไขการบาดเจ็บทางกลนี้โดยการสอบเทียบความสมดุลของการยึดเกาะต่อกาวของไฮโดรเจลสีน้ำเงิน ในระหว่างปฏิกิริยาโฟโตพอลิเมอร์ไรเซชันด้วยรังสียูวี เราจะเพิ่มความหนาแน่นของการเชื่อมขวางของเมทริกซ์โพลีอะคริเลตเพื่อเพิ่มความต้านทานแรงดึงภายใน (ความต้านทานการแตกหักที่สูงกว่า 0.18 MPa) เพื่อป้องกันไม่ให้เจลไหลลึกเข้าไปในรูขุมขนของผิวหนังขนาดจิ๋วภายใต้แรงกดนิ้ว บนสแตนเลสขัดเงา การลอกการยึดเกาะ 90 องศาจำกัดอยู่ที่หน้าต่างแคบ 2.5N ถึง 3.5N/25 มม. เมื่ออิเล็กโทรดถูกลอกออกจากผิวหนังที่บอบบาง แรงลอกเชิงกลจะต่ำเกินไปที่จะสร้างความเสียหายให้กับเมมเบรนชั้นใต้ดินหรือรูขุมขนฉีก กาวจะหลุดออกอย่างหมดจดไปตามระนาบพื้นผิวด้านนอกสุดโดยไม่มีการส่งแรงเฉือนทางกลไปยังชั้นหนังกำพร้าที่ลึกกว่า ป้องกันการหลุดออกโดยอุบัติเหตุระหว่างการสึกหรอด้วยกำลังรับแรงเฉือนคงที่สูง: ในขณะที่ความต้านทานการลอกในแนวตั้งฉากต่ำ ไฮโดรเจลยืดหยุ่นที่มีความหนืดจะต้านทานการเลื่อนด้านข้างข้ามผิวหนัง (ความทนทานต่อแรงเฉือนคงที่ PSTC-107 เกิน 24 ชั่วโมงภายใต้ภาระ 500 กรัม) แผ่นอิเล็กโทรดยังคงอยู่กับที่ตลอดการเคลื่อนไหวของคนไข้ในแต่ละวัน แต่จะหลุดออกโดยไม่เจ็บปวดเมื่อเสร็จสิ้นการบำบัดโดยไม่ทำให้เซลล์ผิวหนังลอกหรือดึงผม

ถาม: ความเข้มข้นของเกลือที่ต่ำกว่า (อิเล็กโทรไลต์ไฮโปออสโมลาร์) ป้องกันการเผาไหม้ของสารเคมีและการแสบร้อนในระหว่างการใช้งาน 8 ชั่วโมงได้อย่างไร และเครือข่ายโพลีเมอร์จะชดเชยเพื่อรักษาความต้านทานของปริมาตรให้ต่ำกว่า 18 โอห์ม-ซม. ได้อย่างไร

ตอบ: การป้องกันการเกิดผื่นแดงจากการสัมผัสสารเคมีในขณะที่รักษาความต้านทานไฟฟ้าต่ำนั้น จำเป็นต้องจัดการสมดุลทางเคมีไฟฟ้าระหว่างออสโมลาริตีผ่านผิวหนังและการเคลื่อนตัวของประจุไอออนิก:1.กลไกการเกิดเม็ดเลือดแดงทางเคมี:ไฮโดรเจลทั่วไปรวมโซเดียมคลอไรด์ 3.0% ถึง 4.5% เพื่อเพิ่มการนำไอออนิกให้สูงสุด ในผิวที่มีสุขภาพดี ชั้น Stratum Corneum ที่หนาและสมบูรณ์จะช่วยปกป้องเซลล์ที่มีชีวิตจากความเข้มข้นของเกลือที่สูงนี้ อย่างไรก็ตาม ในผิวที่บอบบางหรือผิวสูงวัย อุปสรรคของไขมันจะลดลง และการสูญเสียน้ำที่ผ่านผิวหนังชั้นนอก (TEWL) จะเพิ่มขึ้น เมื่อสัมผัสกับเจลที่มีเกลือสูงเป็นเวลา 4 ถึง 8 ชั่วโมง สภาพแวดล้อมที่มีไฮเปอร์โทนิกจะทำให้เกิดการไล่ระดับออสโมติก โดยน้ำจะถูกดึงออกจากเซลล์ผิวหนังชั้นนอกที่มีชีวิตเข้าไปในเจล ซึ่งจะทำให้เนื้อเยื่อเซลล์ขาดน้ำ ในขณะเดียวกัน โซเดียมและคลอไรด์ไอออนอิสระจะกระจายเข้าสู่เนื้อเยื่อที่มีชีวิต เปลี่ยนสมดุลของอิเล็กโทรไลต์นอกเซลล์ และกระตุ้นแมสต์เซลล์เฉพาะที่ สิ่งนี้กระตุ้นให้เกิดผื่นแดงจากสารเคมีอย่างรุนแรง ผิวหนังลวก และตุ่มขนาดเล็กที่ผ่านการฆ่าเชื้อซึ่งเลียนแบบการเผาไหม้จากความร้อน2.สูตรไฮโป-ออสโมลาร์:เรากำจัดความเสียหายที่เกิดจากออสโมซิสโดยการจำกัดสัดส่วนอิเล็กโทรไลต์โซเดียมคลอไรด์ให้อยู่ระหว่าง 1.5% ถึง 1.8% โดยน้ำหนัก เฟสที่เป็นน้ำถูกโซลเวตร่วมกับกลีเซอรอลผักเกรดทางเภสัชกรรม โดยปรับออสโมลาริตีรวมของไฮโดรเจลเป็นประมาณ 320 ถึง 350 มิลลิออสเมตร/ลิตร สิ่งนี้จะสร้างสมดุลใกล้ไอโซโทนิกทั่วชั้น corneum ที่ถูกทำลาย ความชื้นไม่ได้ถูกดึงออกจากเนื้อเยื่อ และไอออนของคลอไรด์จะไม่ครอบงำเซลล์ผิวหนัง ช่วยขจัดอาการผื่นแดงจากการเผาไหม้ของสารเคมีในช่วงเวลาที่ยืดเยื้อนาน 8 ชั่วโมง3.การรักษาความต้านทานไฟฟ้าในปริมาณต่ำ:การลดความเข้มข้นของเกลือโซเดียมคลอไรด์จะช่วยลดตัวพาประจุอนินทรีย์ ซึ่งจะเพิ่มความต้านทานไฟฟ้าตามอัตภาพ เราชดเชยสิ่งนี้โดยการปรับเปลี่ยนแกนหลักโพลีเมอร์: เราเพิ่มอัตราส่วนของโมโนเมอร์โพลาร์ Sodium AMPS (2-Acrylamido-2-Methylpropane Sulfonate) ในเมทริกซ์เชื่อมขวางด้วยรังสียูวี หมู่ซัลโฟเนตคงที่ให้ประจุลบถาวรตามสายโซ่โพลีเมอร์ ขยายช่องน้ำภายในให้กว้างขึ้น และลดการบิดเบี้ยวของไอออนิก เมื่อใช้ร่วมกับเฟสการให้น้ำกับกลีเซอรอลที่สมดุล ความต้านทานต่อปริมาตรรวมจะยังคงต่ำกว่า 18 โอห์ม-ซม. อย่างสม่ำเสมอ ทำให้ส่งผ่านพัลส์ไฟฟ้าที่สูญเสียต่ำและสม่ำเสมอโดยไม่แสบร้อนหรือกระตุ้นให้เกิดผื่นแดงจากสารเคมี

 

 

ผู้อำนวยการโปรแกรมการจัดหา DME, OEM ของอุปกรณ์กายภาพบำบัด และผู้จัดจำหน่ายด้านการดูแลสุขภาพทางคลินิกสามารถขอใบรับรองการวิเคราะห์อย่างเป็นทางการ (COA), รายงานการทดสอบการคงอยู่ของผิวหนังที่บอบบางเป็นเวลา 8 ชั่วโมง, เอกสารการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพของ ISO 10993 และแพ็คฟอยล์ประเมินผลแบบ 4 แผ่นที่ไม่มีแบรนด์ (รูปแบบเจลสี่เหลี่ยมจัตุรัส 50x50 มม. หรือ 50x90 มม. สี่เหลี่ยมสีน้ำเงิน)

👉[ขอชุดประเมินอิเล็กโทรด TENS สำหรับผิวแพ้ง่าย Blue Gel]

 

ป้ายกำกับยอดนิยม: อิเล็กโทรดนับสิบเจลสีน้ำเงิน ผู้ผลิตอิเล็กโทรดนับสิบเจลสีน้ำเงิน ซัพพลายเออร์ โรงงาน, แผ่นรอง TENS ที่ดีที่สุด, แผ่นชีพจรอิเล็กทรอนิกส์, แผ่นใหม่สำหรับเครื่อง TENS, แผ่น TENS, แผ่นเจลสิบหน่วย, แผ่นรอง TENS สำหรับผิวบอบบาง

ข้อมูลจำเพาะ

 

พารามิเตอร์การวิเคราะห์ พื้นฐานทางวิศวกรรม มาตรฐานการทดสอบ
รูปแบบรอยเท้า 50x50 มม. (2x2 นิ้ว), 50x90 มม. (2x3.5 นิ้ว), กลม 50 มม. มาตรฐานตาย
วัสดุรองพื้น 65 g/m2 สปันจ์ผ้าไม่ทอหรือผ้ายืดสีแทน Tricot ผู้ให้บริการระบายอากาศ
ระบบไฮโดรเจล โซลิดไฮโดรเจลสีน้ำเงินโพลีอะคริเลตไฮโปอัลเลอร์เจนิก เจลแข็งอัดขึ้นรูป
คาลิเปอร์ไฮโดรเจล 0.90 มม. ถึง 1.10 มม. (พิกัดความเผื่อ +/- 0.05 มม.) เกจวัดแสงแบบไม่สัมผัส
ตะปูลอก 90 องศา 2.5N ถึง 3.5N / 25 มม. บนสแตนเลสขัดเงา มาตรฐาน ASTM D3330
ความแข็งแกร่งที่เหนียวแน่นภายใน ความต้านทานแรงดึงทำลาย > 0.18 MPa; การยืดตัว > 180% มาตรฐาน ASTM D412
ความต้านทานต่อปริมาตร < 18.0 Ohm-cm at 1 kHz (Typical: 12 to 15 Ohm-cm) เซลล์สี่อิเล็กโทรด
ระบบอิเล็กโทรไลต์ โซเดียมคลอไรด์ทางเภสัชกรรม 1.5% ถึง 1.8% โดยน้ำหนัก สมดุลออสโมติก
การย้ายถิ่นของเม็ดสี การถ่ายโอนเม็ดสีเป็นศูนย์ไปยังชั้นที่สัมผัสกับผิวหนัง ผิวคงอยู่ได้นาน 8 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 37C
ขั้วต่อสายไฟ ลูกบ๊อกซ์ฝังฝ้า ตัวเมีย 2.0 มม. (PVC/TPE ขึ้นรูป) IEC 60601-1
ความแรงในการดึงลวดออก แรงดึงตามแนวแกน > 40N (ทั่วไป: 45N ถึง 60N) ฟิกซ์เจอร์ทดสอบแรงดึง
รอบการสมัครใหม่ 30 ถึง 50 ครั้ง บนผิวที่สะอาดและขาดความมัน โปรโตคอลทางคลินิก
การจัดเก็บและบรรจุภัณฑ์ 4 ชิ้นต่อถุงกั้นซิปล็อค PET/AL/PE ปิดผนึก อายุการเก็บรักษา 36 เดือน
ส่งคำถาม