แผ่นโฟม ECG แบบ Snap สำหรับผู้ใหญ่

แผ่นโฟม ECG แบบ Snap สำหรับผู้ใหญ่
รายละเอียด:
การเชื่อมต่อทางกลระหว่างสตั๊ดแบบ snap และรูไก่ Ag/AgCl จะดำเนินการผ่านเครื่องอัดหลักแบบหมุนแบบนิวแมติกหลาย- ตัน

ก้านหมุดย้ำของแกนจะขยายออกอย่างสมมาตรภายในส่วนเว้าของรูร้อยเชือก ทำให้เกิดสิ่งรบกวนที่เหมาะสมกับแรงยึดตามแนวแกนที่เกิน 60N

พันธะทางกลที่แน่นหนานี้ป้องกันการลื่นไถล-ในการหมุนขนาดเล็กภายใต้การลากสายเคเบิล โดยกดสแนป-ไว้ที่-ความต้านทานต่อการสัมผัสของรูร้อยสายต่ำกว่า 0.02 โอห์ม

แผ่นอิเล็กโทรดที่เสร็จแล้วจะผ่านการตรวจสอบด้วยแสงอัตโนมัติ (AOI) แบบอินไลน์ 100% เพื่อยืนยันความร่วมศูนย์ของการย้ำแบบ snap การปรากฏของไฮโดรเจล และความสมบูรณ์ของขอบกาว

อิเล็กโทรดจะถูกจัดเรียงบนแถบปลดล็อคเป็นแถวลำดับ 3, 5, 10 หรือม้วนแบบจูบ- และปิดผนึกไว้ในถุงกั้น PET/AL/PE หลายชั้นสุญญากาศ-พร้อมรอยบากแบบปิดผนึกด้วยความร้อน

การดำเนินการผลิตตามสัญญา OEM ขั้นต่ำมาตรฐานคือ 500,000 หน่วย
ส่งคำถาม
ดาวน์โหลด
คำอธิบาย
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
 

แผ่น ECG แบบ Snap โฟมสำหรับผู้ใหญ่ OEM|72-อิเล็กโทรดตรวจสอบชั่วโมง|อันดับสูงสุด

 

 

รับจ้างผลิตแผ่นโฟม ECG แบบ snap สำหรับผู้ใหญ่แบบใช้แล้วทิ้งสำหรับ B2B สำหรับการตรวจติดตาม ICU, CCU และการตรวจวัดทางไกล สอดคล้องกับ ANSI/AAMI EC12 โดยสมบูรณ์<150 Ohm AC impedance at 10 Hz, <0.8 mV DC offset, 72-hour fluid-impermeable closed-cell PE foam, and high-retention brass snap studs.

 

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

 

แผ่น ECG แบบ snap โฟมสำหรับผู้ใหญ่ทำหน้าที่เป็นอินเทอร์เฟซ biopotential แบบใช้แล้วทิ้งมาตรฐานทั่วทั้งเครือข่ายการตรวจสอบของโรงพยาบาล โดยจับสัญญาณระดับไมโครโวลต์{0}}การเปลี่ยนขั้วของหัวใจ (0.5 mV ถึง 2.0 mV) ในระหว่างการพักรักษาตัวแบบผู้ป่วยในที่ยืดเวลาออกไป นำไปใช้กับจุดสังเกตส่วนหน้าและส่วนแขนขาที่กำหนด อิเล็กโทรดเหล่านี้เชื่อมต่อผ่านตัวจับลวดตะกั่วมาตรฐาน 4.0 มม. หรือตัวเชื่อมแบบ snap ไปยังเครื่องส่งสัญญาณโทรมาตร เครื่องมอนิเตอร์หลายพารามิเตอร์-ข้างเตียง และเครื่องบันทึก Holter ระยะเวลาพักรักษาทางคลินิกดำเนินไปอย่างต่อเนื่องตั้งแต่ 24 ถึง 72 ชั่วโมงภายในห้องผู้ป่วยหนัก (ICU) หน่วยดูแลหลอดเลือดหัวใจ (CCU) หน่วยดูแลผู้ป่วยหลังการให้ยาระงับความรู้สึก (PACU) และขั้นตอนการตรวจวัดทางไกลทั่วไป-ในวอร์ดลง

อิเล็กโทรดโฟมสำหรับผู้ใหญ่ที่มีปริมาตรสูง-มาตรฐานแบ่งตามกลไกฮาร์ดแวร์ 3 แบบในระหว่างการปรับใช้ผู้ป่วยในหลาย- วัน:

  • สแน็ป-ถึง-การกัดกร่อนของกัลวานิกของตาไก่และความกระวนกระวายใจของหน้าสัมผัส:หมุดอิเล็กโทรดถูกย้ำด้วยกลไกบนรูไก่พลาสติกที่เคลือบด้วยคลอไรด์เงิน/เงิน- (Ag/AgCl) หากการชุบบนสแน็ปทองเหลืองขาดสิ่งกีดขวางหรือหากความคลาดเคลื่อนในการย้ำทำให้สามารถเล่นเชิงกลได้ การเคลื่อน-ระดับไมโครจากสายตะกั่วที่มีน้ำหนักมากจะทำให้เกิดการขยับทางกายภาพระหว่างสแน็ปและรูร้อยสาย ความต้านทานต่อการสัมผัสแบบไดนามิกนี้สร้างความกระวนกระวายใจพื้นฐานและเสียงรบกวนจากการเคลื่อนไหวที่ 50/60 Hz นอกจากนี้ การที่ความชื้นซึมเข้าไปในอินเทอร์เฟซนี้จะสร้างกัลวานิกคู่รองที่จะเปลี่ยนแรงดันไฟฟ้าออฟเซ็ต DC พื้นฐานอย่างไม่อาจคาดเดาได้
  • กาวพลาสติกและขอบไฮโดรเจล-ยกขึ้นนานกว่า 72 ชั่วโมง:การตรวจสอบแบบขยายจะทำให้อิเล็กโทรดได้รับเหงื่อและน้ำมันจากผิวหนังที่มองไม่เห็น ตัวพาโฟมเซลล์เปิด-หรือกาวอะคริลิกที่มีการเชื่อมขวางไม่ดีจะดูดซับความชื้น เกิดการขึ้นรูปเป็นพลาสติกโพลีเมอร์ และสูญเสียความต้านทานแรงเฉือน ขอบด้านนอกหลุดออกจากชั้น corneum ทำให้พื้นที่สัมผัสที่ใช้งานหดตัวลง เพิ่มความต้านทานของอินเทอร์เฟซ และกระตุ้นให้เกิดการแจ้งเตือนที่ผิดพลาด-บนสถานีตรวจวัดทางไกลส่วนกลาง
  • AgCl พร่องและความอิ่มตัวของแอมพลิฟายเออร์หลัง-การกระตุ้นหัวใจ: Telemetry patients experiencing sudden cardiac arrest require immediate transthoracic defibrillation (200J to 360J biphasic). The resulting high-energy electrical surge dumps high current through adjacent monitoring pads. If the Ag/AgCl sensor layer lacks sufficient chloridation thickness (under 2.0 um), the electrical transient depletes the chloride salt reserve, polarizes the electrode half-cell, and leaves a high DC residual offset voltage (>100 มิลลิโวลต์) การทำเช่นนี้จะทำให้พรีแอมป์ของมอนิเตอร์อิ่มตัว และทำให้จอแสดงผลมองไม่เห็นโพสต์-จังหวะการเต้นของหัวใจห้องล่างเป็นเวลา 10 ถึง 30 วินาที

แพลตฟอร์มแผ่น ECG แบบ snap โฟมสำหรับผู้ใหญ่นี้ใช้ตาไก่อัตโนมัติ-ประกอบหมุดที่ย้ำหมุดทองเหลืองชุบนิกเกิล-เข้ากับรูเซ็นเซอร์ ABS โดยตรงที่เคลือบด้วยชั้น Ag/AgCl เชิงปริมาณสัมพันธ์ (ความหนา 4.0 um ถึง 6.0 um) ส่วนต่อประสานของผู้ป่วยประกอบด้วยโซลิดไฮโดรเจลโพลีอะคริเลตเชื่อมขวางที่มีไอโซโทนิกสูง-คลอไรด์ (ความหนา 0.85 มม. ถึง 1.00 มม.) ออกแบบมาให้กักเก็บความชื้นได้ 72- ชั่วโมงโดยไม่มีการเสียดสีที่ขอบ ส่วนรองรับประกอบด้วยแผ่นรองหลังโฟมโพลีเอทิลีน (PE) แบบเซลล์ปิด 1.0 มม. เคลือบด้วยกาวอะคริลิกบริสุทธิ์เกรดทางการแพทย์ที่ไม่ชอบน้ำ- โดยคงการยึดเกาะของลอกที่สูงกว่า 5.0N / 25 มม. เรารับจ้างผลิตรูปทรงทรงกลม (50 มม., 55 มม.) และทรงหยดน้ำ (43 x 45 มม., 50 x 55 มม.) สำหรับแบรนด์อุปกรณ์ตรวจสอบทางการแพทย์ ผู้จัดจำหน่ายวัสดุสิ้นเปลืองในโรงพยาบาล และเครือข่าย GPO ระหว่างประเทศ

 

คำอธิบายทางเทคนิคและวิศวกรรม

 

การผลิตแผ่นโฟม ECG สำหรับผู้ใหญ่จำนวนมากดำเนินการภายในห้องปลอดเชื้อที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485- คลาส 8 โดยใช้เครื่องไดคัทแบบหมุนหลาย-สถานีอย่างต่อเนื่อง การปักหลักตาไก่อัตโนมัติ และแผ่นเคลือบเจลที่แม่นยำ การประกอบทางกายภาพประกอบด้วยชั้นการทำงานหกชั้น:

  1. สแน็ปสตั๊ด:หมุดทองเหลืองแท้ประทับตราแม่นยำ- พร้อมหัวหมั้นระบุขนาด 4.0 มม. ชุบด้วยไฟฟ้าด้วยชั้นนิกเกิลแบบพาสซีฟเพื่อป้องกันการเกิดออกซิเดชันและการชะล้างไอออนทองแดง
  2. ฐานตาไก่เป็นสื่อกระแสไฟฟ้า:ตาไก่ ABS ฉีดขึ้นรูป-เคลือบด้วยชั้น Ag/AgCl ที่สะสมด้วยเคมีไฟฟ้า อัตราส่วนทางเคมีของโลหะเงินต่อซิลเวอร์คลอไรด์อยู่ที่ 80:20 โดยมีการควบคุมความหนาของชั้นเคลือบระหว่าง 4.0 um ถึง 6.0 um
  3. แผ่นรองโฟมกั้น:โฟมเซลล์โพลีเอทิลีน (PE) ปิดแบบเชื่อมขวางหนา 1.0 มม. (ความหนาแน่นรวม 65 กก./ลบ.ม.) เมทริกซ์แบบปิดสนิทแสดงการดูดซึมน้ำต่ำกว่า 0.01 g/cm3 ป้องกันไม่ให้ของเหลว เลือด และเหงื่อซึมเข้าสู่ผิวหนัง
  4. เมทริกซ์กาวปริมณฑล:กาวไวต่อแรงกดอะคริลิกบริสุทธิ์เกรดทางการแพทย์-ที่ไม่ก่อให้เกิดภูมิแพ้และเชื่อมขวาง (น้ำหนักเคลือบแห้ง 45 ถึง 55 กรัม/ตร.ม.) สูตรนี้ประกอบด้วยโรซินเอสเทอร์หรือสารยึดเกาะที่ชอบน้ำเป็นศูนย์ ซึ่งต้านทานการเกิดพลาสติกจากความชื้น
  5. ไฮโดรเจลที่เป็นสื่อกระแสไฟฟ้า:แผ่นไฮโดรเจลน้ำโพลีอะคริเลตเชื่อมขวางสูง- (ความหนา 0.85 มม. ถึง 1.00 มม. ความต้านทานต่อปริมาตรต่ำกว่า 25 โอห์ม- ซม.) สูตรผสม-โซเดียมคลอไรด์เกรดเภสัชกรรม (2.0% ถึง 2.8% โดยน้ำหนัก) กลีเซอรอลจากพืช และน้ำบริสุทธิ์ภายในเครือข่ายโพลีเมอร์โควาเลนต์ที่มีความหนาแน่นสูง ช่วยปรับสมดุลการกักเก็บความชื้นเทียบกับผิวหนังที่เปียก-
  6. ผู้ให้บริการปล่อยป้องกัน:ไลเนอร์เคลือบคราฟท์ที่เคลือบด้วยโพลีเอสเตอร์ซิลิคอน (PET) 75 um (PET) หรือโพลีเอทิลีน-พร้อม-รูปทรงแบบจูบ{2}} ทำให้เจ้าหน้าที่ทางคลินิกสามารถลอกด้วยมือเดียว-ได้อย่างรวดเร็ว

การเชื่อมต่อทางกลระหว่างสตั๊ดแบบ snap และรูไก่ Ag/AgCl จะดำเนินการผ่านเครื่องอัดหลักแบบหมุนแบบนิวแมติกหลาย- ตัน ก้านหมุดย้ำของแกนจะขยายออกอย่างสมมาตรภายในส่วนเว้าของรูร้อยเชือก ทำให้เกิดสิ่งรบกวนที่เหมาะสมกับแรงยึดตามแนวแกนที่เกิน 60N พันธะทางกลที่แน่นหนานี้ป้องกันการลื่นไถล-ในการหมุนขนาดเล็กภายใต้การลากสายเคเบิล โดยกดสแนป-ไว้ที่-ความต้านทานต่อการสัมผัสของรูไก่ต่ำกว่า 0.02 โอห์ม

แผ่นอิเล็กโทรดที่เสร็จแล้วจะผ่านการตรวจสอบด้วยแสงอัตโนมัติ (AOI) แบบอินไลน์ 100% เพื่อยืนยันความร่วมศูนย์ของการย้ำแบบ snap การปรากฏของไฮโดรเจล และความสมบูรณ์ของขอบกาว อิเล็กโทรดจะถูกจัดเรียงบนแถบปลดล็อคเป็นแถวลำดับ 3, 5, 10 หรือม้วนแบบจูบ- และปิดผนึกไว้ในถุงกั้น PET/AL/PE หลายชั้นสุญญากาศ- โดยมีรอยบากแบบปิดผนึกด้วยความร้อน การดำเนินการผลิตตามสัญญา OEM ขั้นต่ำมาตรฐานคือ 500,000 หน่วย

 

คุณสมบัติที่สำคัญ

 

  • ชุดประกอบการวางเดิมพันการรบกวนที่ยอมรับได้เป็นศูนย์ (กำจัดการสลิปของกลไกขนาดเล็ก- และการพูดคุยแบบสัมผัส 50/60 Hz ภายใต้การลากลวดตะกั่ว)

    ในการตรวจวัดระยะไกลอย่างต่อเนื่อง การเดินของผู้ป่วยและเตียง-ทำให้สายเคเบิลตะกั่วได้รับแรงตึงทางกลคงที่ ในอิเล็กโทรดราคาต่ำ-ซึ่งมีการเชื่อมต่อสตั๊ดโลหะโดยใช้เกณฑ์ความคลาดเคลื่อนในการปั๊มหลวม แรงดึงตามแนวแกนจะสร้างการเคลื่อนตัวสัมพันธ์ระดับจุลภาคระหว่างสตั๊ดทองเหลืองและรูร้อยพลาสติก การเปลี่ยนเกียร์ทางกลนี้จะรบกวนการสัมผัสทางไฟฟ้าระหว่างโลหะที่ชุบนิกเกิล-และชั้น Ag/AgCl ที่อยู่ด้านล่าง ส่งผลให้ความต้านทานการสัมผัสพุ่งสูงขึ้นแบบไดนามิกระหว่าง 0.05 โอห์มถึงหลายร้อยโอห์ม พรีแอมพลิฟายเออร์ดิฟเฟอเรนเชียลของจอภาพจะตีความความผันผวนของความต้านทานเหล่านี้ว่าเป็นสัญญาณรบกวนความถี่สูง-แอมพลิจูด 50/60 Hz ของเส้น- และสัญญาณรบกวนพื้นฐาน เรากำจัดการเคลื่อนตัวทางกลโดยการใช้สถานีตั้งหลักแบบไฮดรอลิก-แบบอัตโนมัติที่ขับเคลื่อนการย้ำสัญญาณรบกวนในแนวรัศมีที่ขยายออก ก้านทองเหลืองจะขยายออกไปด้านนอกกับผนังด้านในของรูร้อยสาย ABS ด้วยแรงจับยึดที่มากกว่า 60N เพื่อล็อคส่วนหน้าของโลหะกับเมทริกซ์เงินที่เป็นสื่อกระแสไฟฟ้า ความต้านทานต่อการสัมผัสยังคงมีเสถียรภาพภายใต้การลากสายเคเบิลที่ทำมุม 45- องศาแบบไดนามิก ให้การบันทึกพื้นฐานที่ราบเรียบและไร้สิ่งรบกวน- โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงรูปคลื่นที่เกิดจากการเคลื่อนไหว

     

  • Hydrophobic Closed-เปลือกโฟม PE เซลล์พร้อมขอบอะคริลิกเชื่อมขวาง (อยู่ได้ต่อเนื่อง 72 ชั่วโมงโดยไม่มีการแยกเหงื่อ)

    ในหน่วยผู้ป่วยหนัก ขั้นตอนทางคลินิกมาตรฐานกำหนดให้อิเล็กโทรดสึกต่อเนื่องนานถึง 72 ชั่วโมงโดยไม่ต้องเปลี่ยน เพื่อป้องกันการระคายเคืองผิวหนังจากการเปลี่ยนกาวบ่อยครั้ง อย่างไรก็ตาม เหงื่อที่สัมผัสได้และไม่รู้สึกจะปล่อยความชื้นออกมาซึ่งโจมตีกาวอิเล็กโทรดทั่วไป เซลล์โฟมแบบเปิด-ช่วยซับเหงื่อไปตามโครงสร้างโฟม ซึ่งทำให้กาวที่ไวต่อแรงกด-อ่อนลงผ่านการทำให้เป็นพลาสติกด้วยพลังน้ำ-จนกว่าขอบจะลอกออก การออกแบบของเราใช้แผ่นรองหลังโฟมเซลล์โพลีเอทิลีน (PE) แบบปิดเชื่อมขวางหนา 1.0 มม. โดยมีความหนาแน่นรวม 65 กก./ลบ.ม. โครงสร้างเซลล์ปิด-ไม่มีรูพรุนที่เปิดอยู่ ป้องกันไม่ให้น้ำและเหงื่อซึมผ่านพาหะได้ ผิวหนัง-ผิวหน้าสัมผัสเป็นแบบ-เคลือบด้วยกาวอะคริลิกบริสุทธิ์เชื่อมขวางสังเคราะห์ ปราศจากเรซินช่วยยึดเกาะที่ชอบน้ำ กาวจะรักษาความแข็งแรงของการลอกแบบไดนามิกที่สูงกว่า 5.0N / 25 มม. ตลอดระยะเวลา 72 ชั่วโมงของการสัมผัสบนผิวหนังทรวงอกของผู้ใหญ่ ขอบกาวจะผนึกรอบๆ ไฮโดรเจลนำไฟฟ้าส่วนกลาง ป้องกันไม่ให้เหงื่อซึมเข้าไปด้านในเพื่อทำให้เจลเจือจาง ในขณะเดียวกันก็ป้องกันไม่ให้ความชื้นของเจลภายในไหลออกด้านนอก

     

  • การตกสะสมของปริมาณสารสัมพันธ์ Ag/AgCl แบบควบคุม (การฟื้นฟูพื้นฐานต่ำกว่า 5 วินาทีหลังการช็อกไฟฟ้าฉุกเฉินเกิน 360J)

    เมื่อผู้ป่วยรับส่งข้อมูลทางไกลแบบผูกติดเตียง-พังทลายลงในภาวะหัวใจห้องล่างสั่นพลิ้ว เจ้าหน้าที่ปฏิบัติการทางคลินิกจะปล่อยไฟฟ้าช็อตแบบสองเฟสขนาด 200J ถึง 360J ไปทั่วทรวงอกโดยตรง ซึ่งส่งกระแสสูงสุดหลายสิบแอมแปร์ผ่านลำตัว โดยที่ส่วนหนึ่งจะสับเปลี่ยนโดยตรงไปยังอิเล็กโทรด ECG ที่ตรวจสอบ อิเล็กโทรดแบบฟิล์มบาง-มาตรฐานใช้ชั้นหมึกสีเงินบางๆ พร้อม-การเคลือบคลอริเดตแบบแฟลช (ความหนา AgCl ต่ำกว่า 1.0 um) ไฟฟ้าช็อตจะทำให้ปริมาณคลอไรด์สำรองในระดับจุลภาคนี้หมดลงอย่างรวดเร็ว ทำให้เกิดโพลาไรซ์ส่วนต่อประสานครึ่ง- เซลล์ และขับเคลื่อนแรงดันไฟฟ้าออฟเซ็ต DC ให้สูงกว่า 150 มิลลิโวลต์ แอมพลิฟายเออร์ดิฟเฟอเรนเชียลของมอนิเตอร์ข้างเตียงจะล็อคเข้ากับความอิ่มตัวของรางแบบเต็ม โดยแสดงการสั่นแบบแฟลตไลน์หรือแบบไวด์นานสูงสุด 30 วินาทีหลังจากการกระแทก เราผลิตรูร้อยเซ็นเซอร์โดยการปลูกเมทริกซ์ Ag/AgCl ที่มีความหนาแน่นเชิงปริมาณสัมพันธ์ด้วยไฟฟ้าเคมี (ความหนา 4.0 um ถึง 6.0 um โดยรักษาอัตราส่วน Ag:AgCl ไว้ที่ 80:20) ปริมาณสารเคมีสำรองที่สูงทำให้เกิดวิถีรีดอกซ์ที่ผันกลับได้ ซึ่งจะทำให้ประจุโพลาไรเซชันแรงดันไฟฟ้าสูง-เป็นกลาง หลังจากการคายประจุเกินพิกัดด้วยการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า 360J เต็ม แรงดันไฟฟ้าชดเชยที่เหลือจะฟื้นตัวต่ำกว่า 25 mV ภายใน 5.0 วินาที (อัตราการสลายตัวต่ำกว่า 1.0 mV/s) ทำให้แพทย์สามารถตรวจสอบการกลับมาของจังหวะไซนัส หรือระบุภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างต่อเนื่องโดยไม่มีสัญญาณตาบอด

 

การใช้งาน

 

หน่วยดูแลผู้ป่วยหนักและดูแลหลอดเลือดหัวใจ (ICU / CCU 72-Hour Bedside Telemetry)

การเฝ้าระวังการไหลเวียนโลหิตแบบหลาย-ลีดอย่างต่อเนื่องสำหรับผู้ป่วยวิกฤต หลัง-ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย และหลัง-การผ่าตัดหัวใจ ไฮโดรเจลที่เป็นของแข็งต้านทานความชื้นที่แห้ง-ภายใต้อากาศ-ระบบจัดการอากาศในโรงพยาบาลที่มีการปรับสภาพโดยใช้เวลาพักรักษาทางคลินิก 72 ชั่วโมงอย่างต่อเนื่อง

 

ช่องคัดแยกและช่วยชีวิตแผนกฉุกเฉิน

การติดตามวินิจฉัยเบื้องต้นสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการสงสัยว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน (ACS) เป็นลมหมดสติหรือได้รับบาดเจ็บสาหัส กาวอะคริลิกที่มีฤทธิ์รุนแรงช่วยให้ยึดเกาะผิวหนังที่เย็นหรือแพ้ง่ายได้อย่างรวดเร็ว โดยไม่ต้องเตรียมผิวเป็นเวลานาน

 

ขั้นตอนการตรวจวัดทางไกลสำหรับผู้ป่วยนอก-หน่วยลงและการขนส่งผู้ป่วยใน

การตรวจสอบกระเป๋าตรวจวัดระยะไกลแบบไร้สายสำหรับมือถือ การฟื้นตัวของผู้ป่วยในในระหว่างการพักฟื้นทางกายภาพ การเดินในวอร์ด และการถ่ายโอนรังสีวิทยา แกนสตั๊ดแบบวางเดิมพันเป็นศูนย์-ป้องกันเสียงรบกวนจากการเคลื่อนไหวของสายเคเบิลระหว่างการเดินและการเคลื่อนไหว

OEM และฉลากส่วนตัว

 

  • รูปทรง ไลเนอร์คิสแบบกำหนดเอง-การตัดและบรรจุภัณฑ์กั้น :เราจัดหาการกำหนดค่ามาตรฐานสำหรับผู้ใหญ่ซึ่งจัดรูปแบบสำหรับสายการบรรจุอัตโนมัติ:

    · รูปทรง:วงกลม (เส้นผ่านศูนย์กลาง 50 มม. และ 55 มม.) สำหรับการวัดและส่งข้อมูลทางไกลมาตรฐาน ทรงหยดน้ำ (43 x 45 มม. และ 50 x 55 มม.) พร้อมแถบดึงในตัวเพื่อการถอดที่รวดเร็ว

    · รูปแบบซับ:แถบตัดแบบจูบ-แต่ละอัน บัตรเจาะรูที่มีอิเล็กโทรด 3, 5 หรือ 10 อิเล็กโทรดต่อแถบ หรือม้วนต่อเนื่องจำนวนมากสำหรับชุดกำหนดตำแหน่ง-ลีดอัตโนมัติ

    · บรรจุภัณฑ์รอง:ปิดผนึกในถุงฟอยล์กั้น PET/AL/PE หลายชั้น- พร้อมรอยบากและซิป- ด้านบนที่ล็อคได้ (บรรจุ 30, 50 หรือ 100 ชิ้นต่อถุง) กระเป๋าสามารถกำหนดเองได้-พิมพ์ด้วยกราฟิก-ฉลากส่วนตัวของแบรนด์ บาร์โค้ด UDI ตามข้อบังคับ และคำแนะนำหลายภาษา-

     

  • กลไกห่วงโซ่อุปทานของศูนย์-สองแห่ง:การเคลือบโฟม PE ต่อเนื่องความเร็วสูง- การผสมกาวอะคริลิกทางการแพทย์ การอัดขึ้นรูปไฮโดรเจลโพลีอะคริเลตที่เป็นของแข็ง และการสะสมรูตาไก่ Ag/AgCl อัตโนมัติดำเนินการภายในโรงงานหลักของเราในจีน เครื่องตัดแบบโรตารี่-สถานีหลาย-ความเร็วสูง การปักหลักแบบอัตโนมัติ การตรวจสอบ AOI แบบออปติคอล การปิดผนึกความร้อนด้วยถุงฟอยล์ การทดสอบความต้านทานแบบแบตช์ 100% และเส้นทางการส่งออกตู้คอนเทนเนอร์มหาสมุทรที่จัดวางบนพาเลทผ่านศูนย์กลางในเวียดนามของเรา ช่วยปกป้องผู้ซื้อ B2B ระหว่างประเทศจากภาษีศุลกากรสำหรับวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ในภูมิภาคและหน้าที่มาตรา 301

 

การรับรอง

 

  • การตรวจสอบประเภท ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 :ล็อตการผลิตหลักผ่านการทดสอบในห้องปฏิบัติการทดสอบอิสระที่ได้รับการรับรอง ซึ่งยืนยันการปฏิบัติตาม ANSI/AAMI EC12 (อิเล็กโทรด ECG แบบใช้แล้วทิ้ง) และ IEC 60601-2-27 อย่างเคร่งครัด เอกสารการทดสอบยืนยันว่า: ความต้านทานของสัญญาณขนาดเล็กของ AC ยังคงต่ำกว่า 150 โอห์มที่ 10 Hz (ขีดจำกัดมาตรฐาน: < 3,000 โอห์ม); แรงดันออฟเซ็ต DC เริ่มต้นยังคงอยู่ต่ำกว่า 2.0 mV (ปกติ < 0.8 mV); การฟื้นตัวหลังการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าจะคงที่ต่ำกว่า 25 mV ที่ 5.0 วินาที; และอัตราการดริฟท์ยังคงต่ำกว่า 1.0 mV/s

     

  • ISO 10993 ความเข้ากันได้ทางชีวภาพทางผิวหนังที่ครอบคลุม:ไฮโดรเจลแข็งและกาวยึดติดบริเวณผิว-ที่สัมผัสกับผิวหนังได้รับการตรวจสอบความถูกต้องเป็นชุดในห้องปฏิบัติการทดสอบที่ได้รับการรับรองซึ่งยืนยันการปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 10993-5 (In Vitro Cytotoxicity Grade 0), ISO 10993-10 (การทำให้ผิวหนังไวต่อการกระตุ้น: การตอบสนองต่อการแพ้ 0%) และ ISO 10993-23 (ดัชนีการระคายเคืองผิวหนังเบื้องต้น=0.0) ส่วนประกอบทั้งชิ้นปราศจากน้ำยางธรรมชาติ 100% ปราศจากพาทาเลท และปราศจากตัวทำละลาย

     

  • การควบคุมระบบการผลิต MDSAP และ ISO 13485:แท่นแปลงสถานีหลาย- หน่วยวางหลักอัตโนมัติ และชุดกั้นบรรจุภัณฑ์ดำเนินการอย่างเคร่งครัดภายในโรงงานที่ได้รับการรับรองตามกรอบการทำงานตามกฎระเบียบ ISO 13485:2016 และ MDSAP (ครอบคลุม US FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia) บันทึกประวัติอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ (DHR) ที่ไม่เสียหายจะบันทึกความหนาแน่นของโฟมดิบ ความเข้มข้นของเกลือไฮโดรเจล แรงดึงในการปักหมุดตาไก่ และการเก็บรักษาสูญญากาศที่ซีลถุงสุญญากาศ

 

คำถามที่พบบ่อยทางเทคนิค

ถาม: เหตุใดระยะห่างของการย้ำทางกลระหว่างสตั๊ดแบบโลหะและรูไก่ ABS จึงกำหนดความเสถียรพื้นฐานของ ECG และการปักหลักที่ไม่เหมาะสมทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่ผิดพลาดได้อย่างไร

ตอบ: ในลูปการตรวจสอบ ECG การไหลของกระแสจะอยู่ในลำดับไมโครแอมแปร์ (I < 10μA) ที่แอมพลิจูดของสัญญาณต่ำเหล่านี้ ความผันผวนแบบไดนามิกใดๆ ในความต้านทานของอินเทอร์เฟซ (Rcontact) จะทำหน้าที่เป็นแหล่งกำเนิดสัญญาณรบกวนทางไฟฟ้า: Δ V=Ibias · Δ Rcontact โดยที่ Ibias คือกระแสไบอัสของเครื่องขยายเสียงอินพุตของจอภาพ เมื่อหมุดยึดทองเหลืองเสียบเข้ากับรูร้อยสาย ABS ของ Ag/AgCl อย่างหลวมๆ จะเกิดช่องว่างอากาศหรือขอบเขตเชิงกลที่หลวมระหว่างหน้าแปลนโลหะและการเคลือบรูร้อยสายที่เป็นสื่อกระแสไฟฟ้า ในระหว่างการตรวจติดตามทางคลินิก การหายใจของผู้ป่วย การเปลี่ยนแปลงท่าทาง หรือน้ำหนักของสายเคเบิลตะกั่วที่ไม่รองรับ จะใช้โมเมนต์ทางกลแบบเป็นวงกลมกับสตั๊ดแบบ snap การเคลื่อนไหวนี้ทำให้หน้าแปลนโลหะโยกไปมาภายในเบาะนั่ง ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงการสัมผัสแบบจุลทรรศน์ ความต้านทานหน้าสัมผัสจะแกว่งอย่างผิดปกติระหว่าง 0.02 โอห์มถึงหลายร้อยโอห์ม การขยับเชิงกลนี้จะสร้างสเต็ป-แรงดันชั่วครู่ของฟังก์ชัน (Δ V) ในช่วงตั้งแต่ 0.1 mV ถึง 1.5 mV ในห่วงโซ่การประมวลผลสัญญาณของจอภาพ การเปลี่ยนแปลงขั้นตอนเหล่านี้จะตกไปที่ย่านความถี่ของศักยภาพทางชีวภาพทางสรีรวิทยาโดยตรง (0.05 เฮิรตซ์ ถึง 40 เฮิรตซ์) อัลกอริธึมการตรวจจับภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะของจอภาพตีความการเพิ่มขึ้นอย่างกะทันหันพื้นฐานอย่างกะทันหันเหล่านี้อย่างผิด ๆ ว่าเป็นภาวะหัวใจห้องล่างก่อนวัยอันควร (VPC) หัวใจห้องล่างเต้นเร็วผิดปกติ หรือภาวะหัวใจหยุดเต้นแบบอะซิสโตลิก เราแก้ไขปัญหานี้โดยใช้เครื่องตอกหมุดแบบไฮดรอลิก-แบบอัตโนมัติที่ขยายก้านหมุดย้ำทองเหลืองในแนวรัศมีภายในช่องรูตาไก่ การขยายตัวในแนวรัศมีทำให้เกิดแรงจับยึดเชิงกลอย่างต่อเนื่องเกิน 60N โดยวางหน้าแปลนที่ชุบนิกเกิล-ไว้กับหน้า Ag/AgCl โดยตรงโดยมีขนาดพอดี ความต้านทานหน้าสัมผัสยังคงไม่เปลี่ยนแปลง (R < 0.02Ω) ภายใต้โหลดสายเคเบิลหลายแกนแบบไดนามิก- ซึ่งช่วยขจัดปัญหาการกระวนกระวายใจของหน้าสัมผัส- และป้องกันสัญญาณเตือนภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่ผิดพลาด

ถาม: ไฮโดรเจลแข็งที่ถูกเชื่อมขวางจะรักษาสภาพการนำไฟฟ้าตลอด 72 ชั่วโมงของ-การสัมผัส ICU ปรับอากาศแบบเปิดโล่งได้อย่างไร โดยไม่ประสบปัญหาความชื้นแห้งตามแบบฉบับของเจลเปียกเหลว

ตอบ: เจลเปียกเหลวทั่วไปประกอบด้วยสารละลายอิเล็กโทรไลต์ที่เป็นน้ำซึ่งอยู่ภายในถังเก็บฟองน้ำเซลล์เปิด- เนื่องจากโมเลกุลของน้ำในเจลเหลวไม่ถูกจำกัดโดยแกนหลักโพลีเมอร์ ศักยภาพทางเคมีทางอุณหพลศาสตร์ (μ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​) จึงสูง ซึ่งเข้ากันกับน้ำอิสระ เมื่อใช้งานในหน่วยดูแลผู้ป่วยหนักของโรงพยาบาลซึ่งมีการไหลเวียนของอากาศแบบลามิเนต HVAC อย่างต่อเนื่อง (โดยปกติแล้วความชื้นสัมพัทธ์โดยรอบจะถูกควบคุมระหว่าง 40% ถึง 50%) ศักยภาพทางเคมีสูงนี้ทำให้เกิดการระเหย เมื่อเวลาผ่านไป 24 ถึง 36 ชั่วโมง น้ำจะระเหยออกจากรูพรุนของฟองน้ำที่เปิดอยู่ ส่งผลให้ปริมาตรหดตัว เกลืออิเล็กโทรไลต์ที่ไม่ถูกผูกมัดจะตกตะกอนเป็นผลึกขนาดเล็ก- ทำให้ค่าการนำไฟฟ้าลดลง และขับความต้านทานไฟฟ้ากระแสสลับจาก 100 โอห์มเป็นมากกว่า 5,000 โอห์ม ซึ่งทำให้สัญญาณขาดหาย สูตรไฮโดรเจลที่เป็นของแข็งของเราจะแก้ไขปัญหานี้ผ่านเครือข่ายโพลีอะคริเลตโพลีเมอร์ที่เชื่อมโยงข้ามโควาเลนต์รวมกับระบบฮิวเมกแทนต์แบบไตรภาค เมทริกซ์รวมเอากลีเซอรอลผักเกรด-ทางเภสัชกรรม (30% ถึง 38% โดยน้ำหนัก) เชื่อมขวางกับโมโนเมอร์กรดอะคริลิกผ่านโฟโตพอลิเมอไรเซชันของแสง-ด้วยรังสียูวีแบบแถบแคบ หมู่ไฮดรอกซิล (-OH) บนสายโพลีออลก่อให้เกิดพันธะไฮโดรเจน-หนาแน่นกับโมเลกุลของน้ำ ช่วยลดความดันไออิ่มตัวลง และกักน้ำไว้ภายในตาข่ายโพลีเมอร์ (Aw < 0.70) ในช่วง 72 ชั่วโมงของการสัมผัสกับเครื่องปรับอากาศแบบแห้ง การระเหยจะอยู่ที่ต่ำกว่า 15% ของมวลเริ่มต้น เจลคงสถานะยืดหยุ่นหนืดได้โดยไม่มีการแยกเฟสหรือการตกผลึกของเกลือ โดยคงความต้านทานเชิงปริมาตรไว้ต่ำกว่า 25 โอห์ม-ซม. ในลักษณะคู่ขนาน -แผ่นรองโฟม PE เซลล์ปิดทำหน้าที่เป็นตัวกั้นด้านข้าง ป้องกันไม่ให้อากาศโดยรอบไหลเวียนผ่านขอบเขตไฮโดรเจล และรักษาส่วนต่อประสานอิเล็กโทรดของผิวหนัง-ให้คงที่ตลอด-การตรวจสอบหลายวัน

 

 

ผู้อำนวยการฝ่ายจัดซื้อทางคลินิกของโรงพยาบาล หัวหน้าแผนกวิศวกรรมชีวการแพทย์ และแบรนด์ OEM ที่ติดตามผู้ป่วยสามารถขอเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านไฟฟ้า ANSI/AAMI EC12 ฉบับสมบูรณ์ บันทึกการทดสอบความเสถียรพื้นฐานการตรวจวัดระยะไกลทางไกล 72 ชั่วโมง และถุงใส่ตัวอย่างการประเมินที่ไม่มีแบรนด์ (ทรงกลมหรือทรงหยดน้ำขนาด 50 มม. 30 หรือ 50 ชิ้น/แพ็ค)

👉 [ขอตัวอย่างการประเมินแผ่น ECG แบบ Snap Snap สำหรับผู้ใหญ่]

 

ป้ายกำกับยอดนิยม: แผ่นโฟม ECG สำหรับผู้ใหญ่ ผู้ผลิตแผ่นโฟม ECG สำหรับผู้ใหญ่ ซัพพลายเออร์ โรงงาน, อิเล็กโทรดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, สติกเกอร์อิเล็กโทรดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, สติกเกอร์อิเล็กโทรด

ข้อมูลจำเพาะ

 

พารามิเตอร์การวิเคราะห์ พื้นฐานทางวิศวกรรม มาตรฐานการทดสอบ
มาตรฐานการปฏิบัติงาน ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 และ IEC 60601-2-27 อิเล็กโทรด ECG แบบใช้แล้วทิ้ง
เรขาคณิตอิเล็กโทรด

แบบกลม: เส้นผ่านศูนย์กลาง 50 มม. / 55 มม.

 

หยดน้ำตา: 43 มม. x 45 มม. / 50 มม. x 55 มม

โปรไฟล์ทางกายวิภาคมาตรฐาน
สตั๊ดสตั๊ดเทอร์มินัล สตั๊ดตัวผู้อเนกประสงค์ 4.0 มม. นิกเกิล-ทองเหลืองชุบแข็ง แรงดึง> 60N
พื้นผิวเซนเซอร์ ตาไก่ ABS แบบฉีด- พร้อมการเคลือบ Ag/AgCl ความหนา AgCl 4.0 ถึง 6.0 um
อินเทอร์เฟซแบบนำไฟฟ้า อะคริลิกโซลิดไฮโดรเจลเชื่อมขวางแบบไอโซโทนิก (0.85 มม.) เมทริกซ์โซลิดคลอไรด์สูง-
ความต้านทานของสัญญาณ AC ขนาดเล็ก- < 150 Ohm at 10 Hz (AAMI EC12 limit: < 3,000 Ohm) ฟิกซ์เจอร์ทดสอบสายไฟสี่-
แรงดันไฟฟ้าออฟเซ็ต DC < 2.0 mV (Typical < 0.8 mV, EC12 limit: < 100 mV) คู่อิเล็กโทรดที่ไม่ได้จับคู่
รวมเสียงรบกวนและการดริฟท์ เสียงสูงสุด-ถึง-เสียงสูงสุด < 150 uV ในช่วง 5 นาที เสถียรภาพพื้นฐาน EC12
การฟื้นฟูด้วยการกระตุ้นหัวใจ ออฟเซ็ตที่เหลือ < 25 mV ที่ 5.0 วินาที (ความชัน < 1 mV/s) การปลดปล่อยหลัง 200J/360J
อคติความอดทนปัจจุบัน DC Offset shift < 10 mV ต่ำกว่า 200 nA อคติต่อเนื่อง การทดสอบ 8 ชั่วโมง
ผู้ให้บริการสนับสนุน โฟม PE เชื่อมขวางแบบเซลล์ 1.0 มม.- (65 กก./ลบ.ม.) ของไหล-ไม่สามารถซึมผ่านได้
การยึดเกาะของเปลือกแบบไดนามิก >5.0N / 25 มม. บนสแตนเลสขัดเงา มาตรฐาน ASTM D3330
ความอดทนของเวลาที่อยู่อาศัย การตรวจสอบผิวหนังที่สมบูรณ์อย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 72 ชั่วโมง ใน-การบันทึกการวัดและส่งข้อมูลทางไกลของ vivo
การกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์ 30, 50 หรือ 100 ชิ้นต่อถุงปิดผนึกความชื้น- PET/AL/PE หลายชั้น-

 

ส่งคำถาม