แผ่น ECG แบบ Snap โฟมสำหรับผู้ใหญ่ OEM|72-อิเล็กโทรดตรวจสอบชั่วโมง|อันดับสูงสุด
รับจ้างผลิตแผ่นโฟม ECG แบบ snap สำหรับผู้ใหญ่แบบใช้แล้วทิ้งสำหรับ B2B สำหรับการตรวจติดตาม ICU, CCU และการตรวจวัดทางไกล สอดคล้องกับ ANSI/AAMI EC12 โดยสมบูรณ์<150 Ohm AC impedance at 10 Hz, <0.8 mV DC offset, 72-hour fluid-impermeable closed-cell PE foam, and high-retention brass snap studs.
ภาพรวมผลิตภัณฑ์
แผ่น ECG แบบ snap โฟมสำหรับผู้ใหญ่ทำหน้าที่เป็นอินเทอร์เฟซ biopotential แบบใช้แล้วทิ้งมาตรฐานทั่วทั้งเครือข่ายการตรวจสอบของโรงพยาบาล โดยจับสัญญาณระดับไมโครโวลต์{0}}การเปลี่ยนขั้วของหัวใจ (0.5 mV ถึง 2.0 mV) ในระหว่างการพักรักษาตัวแบบผู้ป่วยในที่ยืดเวลาออกไป นำไปใช้กับจุดสังเกตส่วนหน้าและส่วนแขนขาที่กำหนด อิเล็กโทรดเหล่านี้เชื่อมต่อผ่านตัวจับลวดตะกั่วมาตรฐาน 4.0 มม. หรือตัวเชื่อมแบบ snap ไปยังเครื่องส่งสัญญาณโทรมาตร เครื่องมอนิเตอร์หลายพารามิเตอร์-ข้างเตียง และเครื่องบันทึก Holter ระยะเวลาพักรักษาทางคลินิกดำเนินไปอย่างต่อเนื่องตั้งแต่ 24 ถึง 72 ชั่วโมงภายในห้องผู้ป่วยหนัก (ICU) หน่วยดูแลหลอดเลือดหัวใจ (CCU) หน่วยดูแลผู้ป่วยหลังการให้ยาระงับความรู้สึก (PACU) และขั้นตอนการตรวจวัดทางไกลทั่วไป-ในวอร์ดลง
อิเล็กโทรดโฟมสำหรับผู้ใหญ่ที่มีปริมาตรสูง-มาตรฐานแบ่งตามกลไกฮาร์ดแวร์ 3 แบบในระหว่างการปรับใช้ผู้ป่วยในหลาย- วัน:
- สแน็ป-ถึง-การกัดกร่อนของกัลวานิกของตาไก่และความกระวนกระวายใจของหน้าสัมผัส:หมุดอิเล็กโทรดถูกย้ำด้วยกลไกบนรูไก่พลาสติกที่เคลือบด้วยคลอไรด์เงิน/เงิน- (Ag/AgCl) หากการชุบบนสแน็ปทองเหลืองขาดสิ่งกีดขวางหรือหากความคลาดเคลื่อนในการย้ำทำให้สามารถเล่นเชิงกลได้ การเคลื่อน-ระดับไมโครจากสายตะกั่วที่มีน้ำหนักมากจะทำให้เกิดการขยับทางกายภาพระหว่างสแน็ปและรูร้อยสาย ความต้านทานต่อการสัมผัสแบบไดนามิกนี้สร้างความกระวนกระวายใจพื้นฐานและเสียงรบกวนจากการเคลื่อนไหวที่ 50/60 Hz นอกจากนี้ การที่ความชื้นซึมเข้าไปในอินเทอร์เฟซนี้จะสร้างกัลวานิกคู่รองที่จะเปลี่ยนแรงดันไฟฟ้าออฟเซ็ต DC พื้นฐานอย่างไม่อาจคาดเดาได้
- กาวพลาสติกและขอบไฮโดรเจล-ยกขึ้นนานกว่า 72 ชั่วโมง:การตรวจสอบแบบขยายจะทำให้อิเล็กโทรดได้รับเหงื่อและน้ำมันจากผิวหนังที่มองไม่เห็น ตัวพาโฟมเซลล์เปิด-หรือกาวอะคริลิกที่มีการเชื่อมขวางไม่ดีจะดูดซับความชื้น เกิดการขึ้นรูปเป็นพลาสติกโพลีเมอร์ และสูญเสียความต้านทานแรงเฉือน ขอบด้านนอกหลุดออกจากชั้น corneum ทำให้พื้นที่สัมผัสที่ใช้งานหดตัวลง เพิ่มความต้านทานของอินเทอร์เฟซ และกระตุ้นให้เกิดการแจ้งเตือนที่ผิดพลาด-บนสถานีตรวจวัดทางไกลส่วนกลาง
- AgCl พร่องและความอิ่มตัวของแอมพลิฟายเออร์หลัง-การกระตุ้นหัวใจ: Telemetry patients experiencing sudden cardiac arrest require immediate transthoracic defibrillation (200J to 360J biphasic). The resulting high-energy electrical surge dumps high current through adjacent monitoring pads. If the Ag/AgCl sensor layer lacks sufficient chloridation thickness (under 2.0 um), the electrical transient depletes the chloride salt reserve, polarizes the electrode half-cell, and leaves a high DC residual offset voltage (>100 มิลลิโวลต์) การทำเช่นนี้จะทำให้พรีแอมป์ของมอนิเตอร์อิ่มตัว และทำให้จอแสดงผลมองไม่เห็นโพสต์-จังหวะการเต้นของหัวใจห้องล่างเป็นเวลา 10 ถึง 30 วินาที
แพลตฟอร์มแผ่น ECG แบบ snap โฟมสำหรับผู้ใหญ่นี้ใช้ตาไก่อัตโนมัติ-ประกอบหมุดที่ย้ำหมุดทองเหลืองชุบนิกเกิล-เข้ากับรูเซ็นเซอร์ ABS โดยตรงที่เคลือบด้วยชั้น Ag/AgCl เชิงปริมาณสัมพันธ์ (ความหนา 4.0 um ถึง 6.0 um) ส่วนต่อประสานของผู้ป่วยประกอบด้วยโซลิดไฮโดรเจลโพลีอะคริเลตเชื่อมขวางที่มีไอโซโทนิกสูง-คลอไรด์ (ความหนา 0.85 มม. ถึง 1.00 มม.) ออกแบบมาให้กักเก็บความชื้นได้ 72- ชั่วโมงโดยไม่มีการเสียดสีที่ขอบ ส่วนรองรับประกอบด้วยแผ่นรองหลังโฟมโพลีเอทิลีน (PE) แบบเซลล์ปิด 1.0 มม. เคลือบด้วยกาวอะคริลิกบริสุทธิ์เกรดทางการแพทย์ที่ไม่ชอบน้ำ- โดยคงการยึดเกาะของลอกที่สูงกว่า 5.0N / 25 มม. เรารับจ้างผลิตรูปทรงทรงกลม (50 มม., 55 มม.) และทรงหยดน้ำ (43 x 45 มม., 50 x 55 มม.) สำหรับแบรนด์อุปกรณ์ตรวจสอบทางการแพทย์ ผู้จัดจำหน่ายวัสดุสิ้นเปลืองในโรงพยาบาล และเครือข่าย GPO ระหว่างประเทศ
คำอธิบายทางเทคนิคและวิศวกรรม
การผลิตแผ่นโฟม ECG สำหรับผู้ใหญ่จำนวนมากดำเนินการภายในห้องปลอดเชื้อที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485- คลาส 8 โดยใช้เครื่องไดคัทแบบหมุนหลาย-สถานีอย่างต่อเนื่อง การปักหลักตาไก่อัตโนมัติ และแผ่นเคลือบเจลที่แม่นยำ การประกอบทางกายภาพประกอบด้วยชั้นการทำงานหกชั้น:
- สแน็ปสตั๊ด:หมุดทองเหลืองแท้ประทับตราแม่นยำ- พร้อมหัวหมั้นระบุขนาด 4.0 มม. ชุบด้วยไฟฟ้าด้วยชั้นนิกเกิลแบบพาสซีฟเพื่อป้องกันการเกิดออกซิเดชันและการชะล้างไอออนทองแดง
- ฐานตาไก่เป็นสื่อกระแสไฟฟ้า:ตาไก่ ABS ฉีดขึ้นรูป-เคลือบด้วยชั้น Ag/AgCl ที่สะสมด้วยเคมีไฟฟ้า อัตราส่วนทางเคมีของโลหะเงินต่อซิลเวอร์คลอไรด์อยู่ที่ 80:20 โดยมีการควบคุมความหนาของชั้นเคลือบระหว่าง 4.0 um ถึง 6.0 um
- แผ่นรองโฟมกั้น:โฟมเซลล์โพลีเอทิลีน (PE) ปิดแบบเชื่อมขวางหนา 1.0 มม. (ความหนาแน่นรวม 65 กก./ลบ.ม.) เมทริกซ์แบบปิดสนิทแสดงการดูดซึมน้ำต่ำกว่า 0.01 g/cm3 ป้องกันไม่ให้ของเหลว เลือด และเหงื่อซึมเข้าสู่ผิวหนัง
- เมทริกซ์กาวปริมณฑล:กาวไวต่อแรงกดอะคริลิกบริสุทธิ์เกรดทางการแพทย์-ที่ไม่ก่อให้เกิดภูมิแพ้และเชื่อมขวาง (น้ำหนักเคลือบแห้ง 45 ถึง 55 กรัม/ตร.ม.) สูตรนี้ประกอบด้วยโรซินเอสเทอร์หรือสารยึดเกาะที่ชอบน้ำเป็นศูนย์ ซึ่งต้านทานการเกิดพลาสติกจากความชื้น
- ไฮโดรเจลที่เป็นสื่อกระแสไฟฟ้า:แผ่นไฮโดรเจลน้ำโพลีอะคริเลตเชื่อมขวางสูง- (ความหนา 0.85 มม. ถึง 1.00 มม. ความต้านทานต่อปริมาตรต่ำกว่า 25 โอห์ม- ซม.) สูตรผสม-โซเดียมคลอไรด์เกรดเภสัชกรรม (2.0% ถึง 2.8% โดยน้ำหนัก) กลีเซอรอลจากพืช และน้ำบริสุทธิ์ภายในเครือข่ายโพลีเมอร์โควาเลนต์ที่มีความหนาแน่นสูง ช่วยปรับสมดุลการกักเก็บความชื้นเทียบกับผิวหนังที่เปียก-
- ผู้ให้บริการปล่อยป้องกัน:ไลเนอร์เคลือบคราฟท์ที่เคลือบด้วยโพลีเอสเตอร์ซิลิคอน (PET) 75 um (PET) หรือโพลีเอทิลีน-พร้อม-รูปทรงแบบจูบ{2}} ทำให้เจ้าหน้าที่ทางคลินิกสามารถลอกด้วยมือเดียว-ได้อย่างรวดเร็ว
การเชื่อมต่อทางกลระหว่างสตั๊ดแบบ snap และรูไก่ Ag/AgCl จะดำเนินการผ่านเครื่องอัดหลักแบบหมุนแบบนิวแมติกหลาย- ตัน ก้านหมุดย้ำของแกนจะขยายออกอย่างสมมาตรภายในส่วนเว้าของรูร้อยเชือก ทำให้เกิดสิ่งรบกวนที่เหมาะสมกับแรงยึดตามแนวแกนที่เกิน 60N พันธะทางกลที่แน่นหนานี้ป้องกันการลื่นไถล-ในการหมุนขนาดเล็กภายใต้การลากสายเคเบิล โดยกดสแนป-ไว้ที่-ความต้านทานต่อการสัมผัสของรูไก่ต่ำกว่า 0.02 โอห์ม
แผ่นอิเล็กโทรดที่เสร็จแล้วจะผ่านการตรวจสอบด้วยแสงอัตโนมัติ (AOI) แบบอินไลน์ 100% เพื่อยืนยันความร่วมศูนย์ของการย้ำแบบ snap การปรากฏของไฮโดรเจล และความสมบูรณ์ของขอบกาว อิเล็กโทรดจะถูกจัดเรียงบนแถบปลดล็อคเป็นแถวลำดับ 3, 5, 10 หรือม้วนแบบจูบ- และปิดผนึกไว้ในถุงกั้น PET/AL/PE หลายชั้นสุญญากาศ- โดยมีรอยบากแบบปิดผนึกด้วยความร้อน การดำเนินการผลิตตามสัญญา OEM ขั้นต่ำมาตรฐานคือ 500,000 หน่วย
คุณสมบัติที่สำคัญ
-
ชุดประกอบการวางเดิมพันการรบกวนที่ยอมรับได้เป็นศูนย์ (กำจัดการสลิปของกลไกขนาดเล็ก- และการพูดคุยแบบสัมผัส 50/60 Hz ภายใต้การลากลวดตะกั่ว)
ในการตรวจวัดระยะไกลอย่างต่อเนื่อง การเดินของผู้ป่วยและเตียง-ทำให้สายเคเบิลตะกั่วได้รับแรงตึงทางกลคงที่ ในอิเล็กโทรดราคาต่ำ-ซึ่งมีการเชื่อมต่อสตั๊ดโลหะโดยใช้เกณฑ์ความคลาดเคลื่อนในการปั๊มหลวม แรงดึงตามแนวแกนจะสร้างการเคลื่อนตัวสัมพันธ์ระดับจุลภาคระหว่างสตั๊ดทองเหลืองและรูร้อยพลาสติก การเปลี่ยนเกียร์ทางกลนี้จะรบกวนการสัมผัสทางไฟฟ้าระหว่างโลหะที่ชุบนิกเกิล-และชั้น Ag/AgCl ที่อยู่ด้านล่าง ส่งผลให้ความต้านทานการสัมผัสพุ่งสูงขึ้นแบบไดนามิกระหว่าง 0.05 โอห์มถึงหลายร้อยโอห์ม พรีแอมพลิฟายเออร์ดิฟเฟอเรนเชียลของจอภาพจะตีความความผันผวนของความต้านทานเหล่านี้ว่าเป็นสัญญาณรบกวนความถี่สูง-แอมพลิจูด 50/60 Hz ของเส้น- และสัญญาณรบกวนพื้นฐาน เรากำจัดการเคลื่อนตัวทางกลโดยการใช้สถานีตั้งหลักแบบไฮดรอลิก-แบบอัตโนมัติที่ขับเคลื่อนการย้ำสัญญาณรบกวนในแนวรัศมีที่ขยายออก ก้านทองเหลืองจะขยายออกไปด้านนอกกับผนังด้านในของรูร้อยสาย ABS ด้วยแรงจับยึดที่มากกว่า 60N เพื่อล็อคส่วนหน้าของโลหะกับเมทริกซ์เงินที่เป็นสื่อกระแสไฟฟ้า ความต้านทานต่อการสัมผัสยังคงมีเสถียรภาพภายใต้การลากสายเคเบิลที่ทำมุม 45- องศาแบบไดนามิก ให้การบันทึกพื้นฐานที่ราบเรียบและไร้สิ่งรบกวน- โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงรูปคลื่นที่เกิดจากการเคลื่อนไหว
-
Hydrophobic Closed-เปลือกโฟม PE เซลล์พร้อมขอบอะคริลิกเชื่อมขวาง (อยู่ได้ต่อเนื่อง 72 ชั่วโมงโดยไม่มีการแยกเหงื่อ)
ในหน่วยผู้ป่วยหนัก ขั้นตอนทางคลินิกมาตรฐานกำหนดให้อิเล็กโทรดสึกต่อเนื่องนานถึง 72 ชั่วโมงโดยไม่ต้องเปลี่ยน เพื่อป้องกันการระคายเคืองผิวหนังจากการเปลี่ยนกาวบ่อยครั้ง อย่างไรก็ตาม เหงื่อที่สัมผัสได้และไม่รู้สึกจะปล่อยความชื้นออกมาซึ่งโจมตีกาวอิเล็กโทรดทั่วไป เซลล์โฟมแบบเปิด-ช่วยซับเหงื่อไปตามโครงสร้างโฟม ซึ่งทำให้กาวที่ไวต่อแรงกด-อ่อนลงผ่านการทำให้เป็นพลาสติกด้วยพลังน้ำ-จนกว่าขอบจะลอกออก การออกแบบของเราใช้แผ่นรองหลังโฟมเซลล์โพลีเอทิลีน (PE) แบบปิดเชื่อมขวางหนา 1.0 มม. โดยมีความหนาแน่นรวม 65 กก./ลบ.ม. โครงสร้างเซลล์ปิด-ไม่มีรูพรุนที่เปิดอยู่ ป้องกันไม่ให้น้ำและเหงื่อซึมผ่านพาหะได้ ผิวหนัง-ผิวหน้าสัมผัสเป็นแบบ-เคลือบด้วยกาวอะคริลิกบริสุทธิ์เชื่อมขวางสังเคราะห์ ปราศจากเรซินช่วยยึดเกาะที่ชอบน้ำ กาวจะรักษาความแข็งแรงของการลอกแบบไดนามิกที่สูงกว่า 5.0N / 25 มม. ตลอดระยะเวลา 72 ชั่วโมงของการสัมผัสบนผิวหนังทรวงอกของผู้ใหญ่ ขอบกาวจะผนึกรอบๆ ไฮโดรเจลนำไฟฟ้าส่วนกลาง ป้องกันไม่ให้เหงื่อซึมเข้าไปด้านในเพื่อทำให้เจลเจือจาง ในขณะเดียวกันก็ป้องกันไม่ให้ความชื้นของเจลภายในไหลออกด้านนอก
-
การตกสะสมของปริมาณสารสัมพันธ์ Ag/AgCl แบบควบคุม (การฟื้นฟูพื้นฐานต่ำกว่า 5 วินาทีหลังการช็อกไฟฟ้าฉุกเฉินเกิน 360J)
เมื่อผู้ป่วยรับส่งข้อมูลทางไกลแบบผูกติดเตียง-พังทลายลงในภาวะหัวใจห้องล่างสั่นพลิ้ว เจ้าหน้าที่ปฏิบัติการทางคลินิกจะปล่อยไฟฟ้าช็อตแบบสองเฟสขนาด 200J ถึง 360J ไปทั่วทรวงอกโดยตรง ซึ่งส่งกระแสสูงสุดหลายสิบแอมแปร์ผ่านลำตัว โดยที่ส่วนหนึ่งจะสับเปลี่ยนโดยตรงไปยังอิเล็กโทรด ECG ที่ตรวจสอบ อิเล็กโทรดแบบฟิล์มบาง-มาตรฐานใช้ชั้นหมึกสีเงินบางๆ พร้อม-การเคลือบคลอริเดตแบบแฟลช (ความหนา AgCl ต่ำกว่า 1.0 um) ไฟฟ้าช็อตจะทำให้ปริมาณคลอไรด์สำรองในระดับจุลภาคนี้หมดลงอย่างรวดเร็ว ทำให้เกิดโพลาไรซ์ส่วนต่อประสานครึ่ง- เซลล์ และขับเคลื่อนแรงดันไฟฟ้าออฟเซ็ต DC ให้สูงกว่า 150 มิลลิโวลต์ แอมพลิฟายเออร์ดิฟเฟอเรนเชียลของมอนิเตอร์ข้างเตียงจะล็อคเข้ากับความอิ่มตัวของรางแบบเต็ม โดยแสดงการสั่นแบบแฟลตไลน์หรือแบบไวด์นานสูงสุด 30 วินาทีหลังจากการกระแทก เราผลิตรูร้อยเซ็นเซอร์โดยการปลูกเมทริกซ์ Ag/AgCl ที่มีความหนาแน่นเชิงปริมาณสัมพันธ์ด้วยไฟฟ้าเคมี (ความหนา 4.0 um ถึง 6.0 um โดยรักษาอัตราส่วน Ag:AgCl ไว้ที่ 80:20) ปริมาณสารเคมีสำรองที่สูงทำให้เกิดวิถีรีดอกซ์ที่ผันกลับได้ ซึ่งจะทำให้ประจุโพลาไรเซชันแรงดันไฟฟ้าสูง-เป็นกลาง หลังจากการคายประจุเกินพิกัดด้วยการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า 360J เต็ม แรงดันไฟฟ้าชดเชยที่เหลือจะฟื้นตัวต่ำกว่า 25 mV ภายใน 5.0 วินาที (อัตราการสลายตัวต่ำกว่า 1.0 mV/s) ทำให้แพทย์สามารถตรวจสอบการกลับมาของจังหวะไซนัส หรือระบุภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างต่อเนื่องโดยไม่มีสัญญาณตาบอด
การใช้งาน
หน่วยดูแลผู้ป่วยหนักและดูแลหลอดเลือดหัวใจ (ICU / CCU 72-Hour Bedside Telemetry)
การเฝ้าระวังการไหลเวียนโลหิตแบบหลาย-ลีดอย่างต่อเนื่องสำหรับผู้ป่วยวิกฤต หลัง-ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย และหลัง-การผ่าตัดหัวใจ ไฮโดรเจลที่เป็นของแข็งต้านทานความชื้นที่แห้ง-ภายใต้อากาศ-ระบบจัดการอากาศในโรงพยาบาลที่มีการปรับสภาพโดยใช้เวลาพักรักษาทางคลินิก 72 ชั่วโมงอย่างต่อเนื่อง
ช่องคัดแยกและช่วยชีวิตแผนกฉุกเฉิน
การติดตามวินิจฉัยเบื้องต้นสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการสงสัยว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน (ACS) เป็นลมหมดสติหรือได้รับบาดเจ็บสาหัส กาวอะคริลิกที่มีฤทธิ์รุนแรงช่วยให้ยึดเกาะผิวหนังที่เย็นหรือแพ้ง่ายได้อย่างรวดเร็ว โดยไม่ต้องเตรียมผิวเป็นเวลานาน
ขั้นตอนการตรวจวัดทางไกลสำหรับผู้ป่วยนอก-หน่วยลงและการขนส่งผู้ป่วยใน
การตรวจสอบกระเป๋าตรวจวัดระยะไกลแบบไร้สายสำหรับมือถือ การฟื้นตัวของผู้ป่วยในในระหว่างการพักฟื้นทางกายภาพ การเดินในวอร์ด และการถ่ายโอนรังสีวิทยา แกนสตั๊ดแบบวางเดิมพันเป็นศูนย์-ป้องกันเสียงรบกวนจากการเคลื่อนไหวของสายเคเบิลระหว่างการเดินและการเคลื่อนไหว
OEM และฉลากส่วนตัว
-
รูปทรง ไลเนอร์คิสแบบกำหนดเอง-การตัดและบรรจุภัณฑ์กั้น :เราจัดหาการกำหนดค่ามาตรฐานสำหรับผู้ใหญ่ซึ่งจัดรูปแบบสำหรับสายการบรรจุอัตโนมัติ:
· รูปทรง:วงกลม (เส้นผ่านศูนย์กลาง 50 มม. และ 55 มม.) สำหรับการวัดและส่งข้อมูลทางไกลมาตรฐาน ทรงหยดน้ำ (43 x 45 มม. และ 50 x 55 มม.) พร้อมแถบดึงในตัวเพื่อการถอดที่รวดเร็ว
· รูปแบบซับ:แถบตัดแบบจูบ-แต่ละอัน บัตรเจาะรูที่มีอิเล็กโทรด 3, 5 หรือ 10 อิเล็กโทรดต่อแถบ หรือม้วนต่อเนื่องจำนวนมากสำหรับชุดกำหนดตำแหน่ง-ลีดอัตโนมัติ
· บรรจุภัณฑ์รอง:ปิดผนึกในถุงฟอยล์กั้น PET/AL/PE หลายชั้น- พร้อมรอยบากและซิป- ด้านบนที่ล็อคได้ (บรรจุ 30, 50 หรือ 100 ชิ้นต่อถุง) กระเป๋าสามารถกำหนดเองได้-พิมพ์ด้วยกราฟิก-ฉลากส่วนตัวของแบรนด์ บาร์โค้ด UDI ตามข้อบังคับ และคำแนะนำหลายภาษา-
-
กลไกห่วงโซ่อุปทานของศูนย์-สองแห่ง:การเคลือบโฟม PE ต่อเนื่องความเร็วสูง- การผสมกาวอะคริลิกทางการแพทย์ การอัดขึ้นรูปไฮโดรเจลโพลีอะคริเลตที่เป็นของแข็ง และการสะสมรูตาไก่ Ag/AgCl อัตโนมัติดำเนินการภายในโรงงานหลักของเราในจีน เครื่องตัดแบบโรตารี่-สถานีหลาย-ความเร็วสูง การปักหลักแบบอัตโนมัติ การตรวจสอบ AOI แบบออปติคอล การปิดผนึกความร้อนด้วยถุงฟอยล์ การทดสอบความต้านทานแบบแบตช์ 100% และเส้นทางการส่งออกตู้คอนเทนเนอร์มหาสมุทรที่จัดวางบนพาเลทผ่านศูนย์กลางในเวียดนามของเรา ช่วยปกป้องผู้ซื้อ B2B ระหว่างประเทศจากภาษีศุลกากรสำหรับวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ในภูมิภาคและหน้าที่มาตรา 301
การรับรอง
-
การตรวจสอบประเภท ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 :ล็อตการผลิตหลักผ่านการทดสอบในห้องปฏิบัติการทดสอบอิสระที่ได้รับการรับรอง ซึ่งยืนยันการปฏิบัติตาม ANSI/AAMI EC12 (อิเล็กโทรด ECG แบบใช้แล้วทิ้ง) และ IEC 60601-2-27 อย่างเคร่งครัด เอกสารการทดสอบยืนยันว่า: ความต้านทานของสัญญาณขนาดเล็กของ AC ยังคงต่ำกว่า 150 โอห์มที่ 10 Hz (ขีดจำกัดมาตรฐาน: < 3,000 โอห์ม); แรงดันออฟเซ็ต DC เริ่มต้นยังคงอยู่ต่ำกว่า 2.0 mV (ปกติ < 0.8 mV); การฟื้นตัวหลังการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าจะคงที่ต่ำกว่า 25 mV ที่ 5.0 วินาที; และอัตราการดริฟท์ยังคงต่ำกว่า 1.0 mV/s
-
ISO 10993 ความเข้ากันได้ทางชีวภาพทางผิวหนังที่ครอบคลุม:ไฮโดรเจลแข็งและกาวยึดติดบริเวณผิว-ที่สัมผัสกับผิวหนังได้รับการตรวจสอบความถูกต้องเป็นชุดในห้องปฏิบัติการทดสอบที่ได้รับการรับรองซึ่งยืนยันการปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 10993-5 (In Vitro Cytotoxicity Grade 0), ISO 10993-10 (การทำให้ผิวหนังไวต่อการกระตุ้น: การตอบสนองต่อการแพ้ 0%) และ ISO 10993-23 (ดัชนีการระคายเคืองผิวหนังเบื้องต้น=0.0) ส่วนประกอบทั้งชิ้นปราศจากน้ำยางธรรมชาติ 100% ปราศจากพาทาเลท และปราศจากตัวทำละลาย
-
การควบคุมระบบการผลิต MDSAP และ ISO 13485:แท่นแปลงสถานีหลาย- หน่วยวางหลักอัตโนมัติ และชุดกั้นบรรจุภัณฑ์ดำเนินการอย่างเคร่งครัดภายในโรงงานที่ได้รับการรับรองตามกรอบการทำงานตามกฎระเบียบ ISO 13485:2016 และ MDSAP (ครอบคลุม US FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia) บันทึกประวัติอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ (DHR) ที่ไม่เสียหายจะบันทึกความหนาแน่นของโฟมดิบ ความเข้มข้นของเกลือไฮโดรเจล แรงดึงในการปักหมุดตาไก่ และการเก็บรักษาสูญญากาศที่ซีลถุงสุญญากาศ
คำถามที่พบบ่อยทางเทคนิค
ถาม: เหตุใดระยะห่างของการย้ำทางกลระหว่างสตั๊ดแบบโลหะและรูไก่ ABS จึงกำหนดความเสถียรพื้นฐานของ ECG และการปักหลักที่ไม่เหมาะสมทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่ผิดพลาดได้อย่างไร
ตอบ: ในลูปการตรวจสอบ ECG การไหลของกระแสจะอยู่ในลำดับไมโครแอมแปร์ (I < 10μA) ที่แอมพลิจูดของสัญญาณต่ำเหล่านี้ ความผันผวนแบบไดนามิกใดๆ ในความต้านทานของอินเทอร์เฟซ (Rcontact) จะทำหน้าที่เป็นแหล่งกำเนิดสัญญาณรบกวนทางไฟฟ้า: Δ V=Ibias · Δ Rcontact โดยที่ Ibias คือกระแสไบอัสของเครื่องขยายเสียงอินพุตของจอภาพ เมื่อหมุดยึดทองเหลืองเสียบเข้ากับรูร้อยสาย ABS ของ Ag/AgCl อย่างหลวมๆ จะเกิดช่องว่างอากาศหรือขอบเขตเชิงกลที่หลวมระหว่างหน้าแปลนโลหะและการเคลือบรูร้อยสายที่เป็นสื่อกระแสไฟฟ้า ในระหว่างการตรวจติดตามทางคลินิก การหายใจของผู้ป่วย การเปลี่ยนแปลงท่าทาง หรือน้ำหนักของสายเคเบิลตะกั่วที่ไม่รองรับ จะใช้โมเมนต์ทางกลแบบเป็นวงกลมกับสตั๊ดแบบ snap การเคลื่อนไหวนี้ทำให้หน้าแปลนโลหะโยกไปมาภายในเบาะนั่ง ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงการสัมผัสแบบจุลทรรศน์ ความต้านทานหน้าสัมผัสจะแกว่งอย่างผิดปกติระหว่าง 0.02 โอห์มถึงหลายร้อยโอห์ม การขยับเชิงกลนี้จะสร้างสเต็ป-แรงดันชั่วครู่ของฟังก์ชัน (Δ V) ในช่วงตั้งแต่ 0.1 mV ถึง 1.5 mV ในห่วงโซ่การประมวลผลสัญญาณของจอภาพ การเปลี่ยนแปลงขั้นตอนเหล่านี้จะตกไปที่ย่านความถี่ของศักยภาพทางชีวภาพทางสรีรวิทยาโดยตรง (0.05 เฮิรตซ์ ถึง 40 เฮิรตซ์) อัลกอริธึมการตรวจจับภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะของจอภาพตีความการเพิ่มขึ้นอย่างกะทันหันพื้นฐานอย่างกะทันหันเหล่านี้อย่างผิด ๆ ว่าเป็นภาวะหัวใจห้องล่างก่อนวัยอันควร (VPC) หัวใจห้องล่างเต้นเร็วผิดปกติ หรือภาวะหัวใจหยุดเต้นแบบอะซิสโตลิก เราแก้ไขปัญหานี้โดยใช้เครื่องตอกหมุดแบบไฮดรอลิก-แบบอัตโนมัติที่ขยายก้านหมุดย้ำทองเหลืองในแนวรัศมีภายในช่องรูตาไก่ การขยายตัวในแนวรัศมีทำให้เกิดแรงจับยึดเชิงกลอย่างต่อเนื่องเกิน 60N โดยวางหน้าแปลนที่ชุบนิกเกิล-ไว้กับหน้า Ag/AgCl โดยตรงโดยมีขนาดพอดี ความต้านทานหน้าสัมผัสยังคงไม่เปลี่ยนแปลง (R < 0.02Ω) ภายใต้โหลดสายเคเบิลหลายแกนแบบไดนามิก- ซึ่งช่วยขจัดปัญหาการกระวนกระวายใจของหน้าสัมผัส- และป้องกันสัญญาณเตือนภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่ผิดพลาด
ถาม: ไฮโดรเจลแข็งที่ถูกเชื่อมขวางจะรักษาสภาพการนำไฟฟ้าตลอด 72 ชั่วโมงของ-การสัมผัส ICU ปรับอากาศแบบเปิดโล่งได้อย่างไร โดยไม่ประสบปัญหาความชื้นแห้งตามแบบฉบับของเจลเปียกเหลว
ตอบ: เจลเปียกเหลวทั่วไปประกอบด้วยสารละลายอิเล็กโทรไลต์ที่เป็นน้ำซึ่งอยู่ภายในถังเก็บฟองน้ำเซลล์เปิด- เนื่องจากโมเลกุลของน้ำในเจลเหลวไม่ถูกจำกัดโดยแกนหลักโพลีเมอร์ ศักยภาพทางเคมีทางอุณหพลศาสตร์ (μ) จึงสูง ซึ่งเข้ากันกับน้ำอิสระ เมื่อใช้งานในหน่วยดูแลผู้ป่วยหนักของโรงพยาบาลซึ่งมีการไหลเวียนของอากาศแบบลามิเนต HVAC อย่างต่อเนื่อง (โดยปกติแล้วความชื้นสัมพัทธ์โดยรอบจะถูกควบคุมระหว่าง 40% ถึง 50%) ศักยภาพทางเคมีสูงนี้ทำให้เกิดการระเหย เมื่อเวลาผ่านไป 24 ถึง 36 ชั่วโมง น้ำจะระเหยออกจากรูพรุนของฟองน้ำที่เปิดอยู่ ส่งผลให้ปริมาตรหดตัว เกลืออิเล็กโทรไลต์ที่ไม่ถูกผูกมัดจะตกตะกอนเป็นผลึกขนาดเล็ก- ทำให้ค่าการนำไฟฟ้าลดลง และขับความต้านทานไฟฟ้ากระแสสลับจาก 100 โอห์มเป็นมากกว่า 5,000 โอห์ม ซึ่งทำให้สัญญาณขาดหาย สูตรไฮโดรเจลที่เป็นของแข็งของเราจะแก้ไขปัญหานี้ผ่านเครือข่ายโพลีอะคริเลตโพลีเมอร์ที่เชื่อมโยงข้ามโควาเลนต์รวมกับระบบฮิวเมกแทนต์แบบไตรภาค เมทริกซ์รวมเอากลีเซอรอลผักเกรด-ทางเภสัชกรรม (30% ถึง 38% โดยน้ำหนัก) เชื่อมขวางกับโมโนเมอร์กรดอะคริลิกผ่านโฟโตพอลิเมอไรเซชันของแสง-ด้วยรังสียูวีแบบแถบแคบ หมู่ไฮดรอกซิล (-OH) บนสายโพลีออลก่อให้เกิดพันธะไฮโดรเจน-หนาแน่นกับโมเลกุลของน้ำ ช่วยลดความดันไออิ่มตัวลง และกักน้ำไว้ภายในตาข่ายโพลีเมอร์ (Aw < 0.70) ในช่วง 72 ชั่วโมงของการสัมผัสกับเครื่องปรับอากาศแบบแห้ง การระเหยจะอยู่ที่ต่ำกว่า 15% ของมวลเริ่มต้น เจลคงสถานะยืดหยุ่นหนืดได้โดยไม่มีการแยกเฟสหรือการตกผลึกของเกลือ โดยคงความต้านทานเชิงปริมาตรไว้ต่ำกว่า 25 โอห์ม-ซม. ในลักษณะคู่ขนาน -แผ่นรองโฟม PE เซลล์ปิดทำหน้าที่เป็นตัวกั้นด้านข้าง ป้องกันไม่ให้อากาศโดยรอบไหลเวียนผ่านขอบเขตไฮโดรเจล และรักษาส่วนต่อประสานอิเล็กโทรดของผิวหนัง-ให้คงที่ตลอด-การตรวจสอบหลายวัน
ผู้อำนวยการฝ่ายจัดซื้อทางคลินิกของโรงพยาบาล หัวหน้าแผนกวิศวกรรมชีวการแพทย์ และแบรนด์ OEM ที่ติดตามผู้ป่วยสามารถขอเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านไฟฟ้า ANSI/AAMI EC12 ฉบับสมบูรณ์ บันทึกการทดสอบความเสถียรพื้นฐานการตรวจวัดระยะไกลทางไกล 72 ชั่วโมง และถุงใส่ตัวอย่างการประเมินที่ไม่มีแบรนด์ (ทรงกลมหรือทรงหยดน้ำขนาด 50 มม. 30 หรือ 50 ชิ้น/แพ็ค)
👉 [ขอตัวอย่างการประเมินแผ่น ECG แบบ Snap Snap สำหรับผู้ใหญ่]
ป้ายกำกับยอดนิยม: แผ่นโฟม ECG สำหรับผู้ใหญ่ ผู้ผลิตแผ่นโฟม ECG สำหรับผู้ใหญ่ ซัพพลายเออร์ โรงงาน, อิเล็กโทรดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, สติกเกอร์อิเล็กโทรดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, สติกเกอร์อิเล็กโทรด
ข้อมูลจำเพาะ
| พารามิเตอร์การวิเคราะห์ | พื้นฐานทางวิศวกรรม | มาตรฐานการทดสอบ |
| มาตรฐานการปฏิบัติงาน | ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 และ IEC 60601-2-27 | อิเล็กโทรด ECG แบบใช้แล้วทิ้ง |
| เรขาคณิตอิเล็กโทรด |
แบบกลม: เส้นผ่านศูนย์กลาง 50 มม. / 55 มม.
หยดน้ำตา: 43 มม. x 45 มม. / 50 มม. x 55 มม |
โปรไฟล์ทางกายวิภาคมาตรฐาน |
| สตั๊ดสตั๊ดเทอร์มินัล | สตั๊ดตัวผู้อเนกประสงค์ 4.0 มม. นิกเกิล-ทองเหลืองชุบแข็ง | แรงดึง> 60N |
| พื้นผิวเซนเซอร์ | ตาไก่ ABS แบบฉีด- พร้อมการเคลือบ Ag/AgCl | ความหนา AgCl 4.0 ถึง 6.0 um |
| อินเทอร์เฟซแบบนำไฟฟ้า | อะคริลิกโซลิดไฮโดรเจลเชื่อมขวางแบบไอโซโทนิก (0.85 มม.) | เมทริกซ์โซลิดคลอไรด์สูง- |
| ความต้านทานของสัญญาณ AC ขนาดเล็ก- | < 150 Ohm at 10 Hz (AAMI EC12 limit: < 3,000 Ohm) | ฟิกซ์เจอร์ทดสอบสายไฟสี่- |
| แรงดันไฟฟ้าออฟเซ็ต DC | < 2.0 mV (Typical < 0.8 mV, EC12 limit: < 100 mV) | คู่อิเล็กโทรดที่ไม่ได้จับคู่ |
| รวมเสียงรบกวนและการดริฟท์ | เสียงสูงสุด-ถึง-เสียงสูงสุด < 150 uV ในช่วง 5 นาที | เสถียรภาพพื้นฐาน EC12 |
| การฟื้นฟูด้วยการกระตุ้นหัวใจ | ออฟเซ็ตที่เหลือ < 25 mV ที่ 5.0 วินาที (ความชัน < 1 mV/s) | การปลดปล่อยหลัง 200J/360J |
| อคติความอดทนปัจจุบัน | DC Offset shift < 10 mV ต่ำกว่า 200 nA อคติต่อเนื่อง | การทดสอบ 8 ชั่วโมง |
| ผู้ให้บริการสนับสนุน | โฟม PE เชื่อมขวางแบบเซลล์ 1.0 มม.- (65 กก./ลบ.ม.) | ของไหล-ไม่สามารถซึมผ่านได้ |
| การยึดเกาะของเปลือกแบบไดนามิก | >5.0N / 25 มม. บนสแตนเลสขัดเงา | มาตรฐาน ASTM D3330 |
| ความอดทนของเวลาที่อยู่อาศัย | การตรวจสอบผิวหนังที่สมบูรณ์อย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 72 ชั่วโมง | ใน-การบันทึกการวัดและส่งข้อมูลทางไกลของ vivo |
| การกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์ | 30, 50 หรือ 100 ชิ้นต่อถุงปิดผนึกความชื้น- | PET/AL/PE หลายชั้น- |







