อิเล็กโทรด ECG แบบกัมมันตภาพรังสี

สัญญาการผลิตอิเล็กโทรด ECG แบบใช้รังสีแบบ B2B สำหรับเครื่องเอ็กซ์-รังสี ฟลูออโรสโคป CT และ MRI นำเสนอสตั๊ดไฟเบอร์คาร์บอน-ที่เป็นสื่อกระแสไฟฟ้า สารสร้างความแข็งของลำแสงเป็นศูนย์- ชั้นโพลาไรซ์ที่มี Ag/AgCl ต่ำกว่า-ไมครอน- และการปฏิบัติตามข้อกำหนด ASTM F2508 MRI- แบบมีเงื่อนไข

อิเล็กโทรด ECG แบบ Radiolucent ทำงานเป็นอินเทอร์เฟซการวินิจฉัย biopotential ที่ออกแบบมาสำหรับขั้นตอนที่ต้องการการตรวจติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจและการถ่ายภาพรังสีพร้อมกัน ในขั้นตอนการทำงานทางคลินิกซึ่งครอบคลุมห้องปฏิบัติการตรวจสวนหัวใจ (Cath Lab) การตรวจหลอดเลือดด้วยการลบหลอดเลือดแบบดิจิทัล (DSA) การตรวจหลอดเลือดด้วยเอกซเรย์คอมพิวเตอร์ (CTA) และชุดการถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI) อิเล็กโทรดมาตรฐานจะส่งสัญญาณวิทยุ-เงาโลหะทึบแสงที่บดบังลักษณะทางกายวิภาคที่สำคัญของหลอดเลือด อิเล็กโทรดกัมมันตภาพรังสีกำจัดส่วนประกอบที่เป็นโลหะ โดยแทนที่รูไก่ทองเหลือง สเตนเลส และนิกเกิลด้วยเมทริกซ์คาร์บอน-โพลีเมอร์นำไฟฟ้าที่ส่งศักยภาพทางชีวภาพทางไฟฟ้าในขณะที่ยังคงโปร่งใสตลอดสเปกตรัมรังสีเอกซ์-ในการวินิจฉัย (40 kVp ถึง 140 kVp)

อิเล็กโทรดตรวจสอบโลหะมาตรฐานทำให้เกิดอันตรายทางกายภาพและข้อผิดพลาดในการวินิจฉัยสามประการระหว่างการแทรกแซงทางรังสีวิทยา:

• การดูดซับด้วยตาแมวและการบดเคี้ยวของหลอดเลือดหัวใจ:อิเล็กโทรดแบบ snap ทั่วไปประกอบด้วยรูทองเหลืองหรือทองแดง (Z=29 ถึง 30) การลดทอนมวลโฟโตอิเล็กทริกจะปรับขนาดด้วยเลขอะตอม (τ ∝ Z3/E3) ภายใต้การฉายภาพด้วยฟลูออโรสโคป (60 ถึง 90 kVp) ส่วนประกอบโลหะที่มีความหนาแน่นเหล่านี้จะปิดกั้นฟลักซ์โฟตอนรังสี X- ได้อย่างสมบูรณ์ ทำให้เกิดเงาสีขาวขุ่นเหนือต้นไม้หลอดเลือดหัวใจ การแชโดว์ดิ้งนี้จะปกปิดการติดตามสายสวนด้วยบอลลูน การใส่ขดลวดหลอดเลือดหัวใจ และการแยกส่วนหลอดเลือดส่วนปลายในระหว่างการแทรกแซงหลอดเลือดหัวใจผ่านผิวหนัง (PCI)
• CT Beam-การสร้างสิ่งประดิษฐ์ที่แข็งตัวและริ้ว:ในการสแกน CT ของเครื่องตรวจจับหัวใจหลาย- การสแนปของโลหะที่มีความหนาแน่นทำให้เกิดการขาดโฟตอนอย่างรุนแรงและการแข็งตัวของลำแสง ข้อมูลการฉายภาพที่มีความหนาแน่นสูง-บังคับให้อัลกอริธึมการสร้างใหม่เพื่อสร้างส่วนสว่างและความมืดที่แผ่กระจายไปทั่วบริเวณตรงกลาง บิดเบือนมุมมองของการไหลเวียนของกล้ามเนื้อหัวใจ และเลียนแบบการผ่าของหลอดเลือดแดงใหญ่
• เครื่องทำความร้อนเหนี่ยวนำความถี่วิทยุเรโซแนนซ์ (RF) ใน MRI:ภายในช่อง MRI ขนาด 1.5T และ 3.0T สนามแม่เหล็กไฟฟ้าความถี่วิทยุแบบพัลส์ (B1) ทำให้เกิดกระแสหมุนวนหมุนเวียนในตัวนำโลหะ สแน็ปโลหะทำหน้าที่เป็นตัวเหนี่ยวนำแบบก้อน: เมื่อ-รูปทรงของอิเล็กโทรดของสายเคเบิลเป็นไปตามเกณฑ์การสั่นพ้อง การให้ความร้อนด้วย RF แบบเข้มข้นที่อิเล็กโทรด- ส่วนต่อประสานกับผิวหนังอาจทำให้อุณหภูมิเพิ่มขึ้นเกิน 10C ทำให้เกิดรอยไหม้ที่ความหนาเต็ม-เมื่อสัมผัสกับผิวหนัง

แท่นอิเล็กโทรดเรืองแสงนี้จะแทนที่ฮาร์ดแวร์โลหะทั้งหมดด้วยเมทริกซ์เทอร์โมพลาสติกที่เติม-คาร์บอนขึ้นรูป-ไฟเบอร์- ใบหน้าการตรวจจับใช้ชั้น Ag/AgCl ที่สปัตเตอร์ขนาดต่ำกว่า-ไมครอน ซึ่งรักษาการถ่ายโอนประจุไฟฟ้าเคมีแบบผันกลับได้ ขณะเดียวกันก็รักษาการส่งผ่านโฟตอนทั้งหมดไว้ อิเล็กโทรดประกอบด้วยไฮโดรเจลแข็งโพลีอะคริเลตเชื่อมขวางที่มีความต้านทานต่ำ- ล้อมรอบด้วยโฟมโพลีเอทิลีน (PE) เซลล์ปิด- หรือเทปทอแบบไม่ทอ-สปันจ์ที่ระบายอากาศได้ เราทำสัญญา-รูปแบบรอบการผลิต (45 มม., 50 มม.) และรูปแบบหยดน้ำ (43 x 45 มม., 50 x 55 มม.) สำหรับแบรนด์สินค้าอุปโภคบริโภคด้านหัวใจและหลอดเลือด เครือข่ายการจัดหารังสีวิทยาในโรงพยาบาล และ OEM สำหรับการสร้างภาพวินิจฉัยทั่วโลก

การผลิตอิเล็กโทรด ECG แบบกัมมันตภาพรังสีเกิดขึ้นในห้องปลอดเชื้อคลาส 8 ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485- โดยใช้สายไดคัทแบบหมุนหลาย-สถานีที่บูรณาการเข้ากับแผงประกอบโพลีเมอร์นำไฟฟ้าแบบอัตโนมัติ การประกอบทางกายภาพประกอบด้วยหกชั้น:

1. สตั๊ดสแน็ป Radiolucent:การฉีด-ขึ้นรูปจากมาสเตอร์แบทช์ที่เป็นเอกสิทธิ์ของเส้นใยคาร์บอนที่มีโพลีอะคริโลไนไตรล์ (PAN)- 30% ซึ่งกระจายตัวอยู่ภายในเมทริกซ์อะคริโลไนไตรล์ บิวทาไดอีน สไตรีน (ABS) แกนคาร์บอนมีความต้านทานไฟฟ้าจำนวนมากแบบไอโซโทรปิกต่ำกว่า 10 โอห์ม-ซม. และมีรูปทรงการผสมพันธุ์มาตรฐาน 4.0 มม. ที่เข้ากันได้กับตัวจับทางคลินิกและลวดตะกั่วแบบ snap
2. ฐานตาไก่คาร์บอนนำไฟฟ้า:รูร้อยโพลีเมอร์เจือ-คาร์บอนขึ้นรูป-ที่เข้ากัน ซึ่งออกแบบให้พอดีทางวิศวกรรมที่ล็อคเข้ากับสตัดภายใต้แรงกดไฮดรอลิก 45N
3. เลเยอร์การแปลงเคมีไฟฟ้าเคมีย่อย-ไมครอน:ใบหน้าด้านล่างของรูร้อยคาร์บอนถูกเคลือบด้วยชั้นฟังก์ชันซิลเวอร์/ซิลเวอร์-คลอไรด์ (Ag/AgCl) บางพิเศษที่สะสมผ่านการสะสมไอทางกายภาพ (การสปัตเตอร์แมกนีตรอน) หรือการพิมพ์กราเวียร์ขนาดเล็ก- ความหนาของชั้นเคลือบอยู่ระหว่าง 0.5 um ถึง 0.8 um (อัตราส่วน Ag:AgCl 80:20) ซึ่งให้อินเทอร์เฟซแบบโพลาไรซ์ที่ไม่สามารถกลับด้านได้ทางเคมีไฟฟ้า
4. การสำรองพื้นผิว:โฟมเซลล์โพลีเอทิลีน (PE) ปิดแบบเชื่อมขวางขนาด 1.0 มม. (ความหนาแน่น 65 กก./ลบ.ม.) หรือผ้าไม่ทอ-สปันจ์ที่มีรูพรุนเกรดทางการแพทย์-
5. กาวอะคริลิกปริมณฑล:กาวไวต่อแรงกดอะคริลิกบริสุทธิ์แบบเชื่อมขวางที่ไม่ก่อให้เกิดภูมิแพ้- ใช้กับน้ำหนักเคลือบ 45 ถึง 55 กรัม/ตร.ม. โดยคงการยึดเกาะของลอกแบบไดนามิกที่สูงกว่า 4.8N / 25 มม.
6. โพลีอะคริเลตไฮโดรเจลที่เป็นของแข็ง:แผ่นโพลีอะคริเลตไฮโดรเจลเชื่อมขวางที่เป็นน้ำ (ความหนา 0.85 มม. ถึง 1.00 มม.) ผสมกับโซเดียมคลอไรด์ทางเภสัชกรรม 2.5% และกลีเซอรอลจากพืช 35% ให้ค่าความต้านทานเชิงปริมาตรต่ำกว่า 20 โอห์ม-ซม.

สตัดสตั๊ดและรูร้อยสายนำไฟฟ้าประกอบขึ้นโดยใช้เครื่องกดเย็นอัตโนมัติ- เนื่องจากคอมโพสิตที่เติมคาร์บอน-ไม่มีช่วงการเปลี่ยนรูปพลาสติกในวงกว้างของทองเหลืองที่อ่อนตัวได้ เครื่องมือแม่พิมพ์จึงรวมฟิลเล็ตขนาดเล็กที่มีรัศมีภายใน- (R=0.2 มม.) ไว้ตามก้านหมุดย้ำเพื่อป้องกัน-การแตกหักระดับไมโคร-ที่เกิดจากความเครียดระหว่างการปักหมุด ข้อต่อทางกลทนทานต่อแรงดึงตามแนวแกนที่เกิน 40N โดยไม่มีการเกิดช่องว่างขนาดเล็ก-

อิเล็กโทรดที่เสร็จแล้วจะถูกจัดเรียงบนแผ่นซับโพลีเอสเตอร์ซิลิกอน (PET) ในชุด 5, 10 หรือ 30 ยูนิต ปิดผนึกในถุงฟอยล์กั้น PET/AL/PE หลาย-ชั้นพร้อมการไล่ไนโตรเจน และส่งผ่านการตรวจสอบด้วยแสงแบบอินไลน์เพื่อยืนยันความรวมศูนย์ของสแนปและการมีอยู่ของเจล การดำเนินการผลิตตามสัญญา OEM ขั้นต่ำมาตรฐานคือ 500,000 หน่วย

• สูตรไฟเบอร์โพลีเมอร์-Z คาร์บอน-ต่ำ (การปราบปรามการดูดซับโฟโตอิเล็กทริกภายใต้รังสีเอ็กซ์-การวินิจฉัย 40–140 kVp)

  ภายใต้พลังงานรังสีเอ็กซ์-ในการวินิจฉัย (40 kVp ถึง 140 kVp) การลดทอนโฟตอนผ่านสสารจะถูกครอบงำโดยการดูดกลืนโฟโตอิเล็กทริกและการกระเจิงของคอมป์ตัน:

  μ=τภาพถ่าย + σcompton

  ค่าสัมประสิทธิ์การลดทอนโฟโตอิเล็กทริคเชิงเส้น (τphoto) ขึ้นอยู่กับเลขอะตอมของตัวดูดซับ:

  τภาพถ่าย ∝ ρ·Z³/E³

  อิเล็กโทรดมาตรฐานใช้ทองเหลือง ทองแดง หรือสตั๊ดชุบนิกเกิล- Z=28 ถึง 30) ซึ่งสร้างส่วนการดูดกลืนแสงโฟโตอิเล็กทริกขนาดใหญ่- การโต้ตอบนี้จะบล็อกฟลักซ์รังสีเอกซ์- ทำให้เกิดภาพเงาคลื่นวิทยุ-ที่สว่างสดใส ซึ่งม่านการถ่ายภาพด้วยฟลูออโรสโคปแบบตาบอดในระหว่างการสวนหัวใจ เรากำจัดการลดทอนของโลหะโดยแทนที่แกนโลหะและรูร้อยสายด้วยคอมโพสิตโพลีเมอร์เสริมแรง-คาร์บอนที่ขึ้นรูป-- คาร์บอนมีเลขอะตอม Z=6 ทำให้ได้เลขอะตอมที่มีประสิทธิผล (Zeff ๋ 6.5) ซึ่งตรงกับเนื้อเยื่อทรวงอกของมนุษย์ที่อยู่รอบๆ (Zeffµs 7.4) เนื่องจากคอมโพสิตมีโปรไฟล์การลดทอนที่เกือบจะเหมือนกันกับเนื้อเยื่ออ่อน โฟตอนรังสีเอกซ์-จึงผ่านอิเล็กโทรดโดยไม่มีการไล่ระดับการลดทอนเฉพาะที่ ทำให้มองไม่เห็นรอยเท้าของแพดทั้งหมดบนหน้าจอฟลูออโรสโคป และกำจัดสิ่งแปลกปลอมที่เป็นริ้วในการสแกน CT หลาย- ชิ้น

   

• เรขาคณิตโพสต์การนำไฟฟ้าที่มีความต้านทานสูง (การปราบปรามลูปอุปนัยฟาราเดย์และ RF- การให้ความร้อนด้วยเรโซแนนซ์เหนี่ยวนำใน 1.5T/3.0T MRI)

  ในชุดการสร้างภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (1.5T และ 3.0T) สนามความถี่วิทยุพัลส์ความถี่สูง (B1) สูงจะสร้างฟลักซ์แม่เหล็กกระแสสลับที่รุนแรง (dΦ/dt) ตามกฎการเหนี่ยวนำของฟาราเดย์:

  แรงเคลื่อนไฟฟ้า=-dΦ/dt

  เมื่อใช้อิเล็กโทรดโลหะความต้านทานต่ำ-มาตรฐาน หมุดโลหะจะทำหน้าที่เป็นเซ็กเมนต์ตัวนำความต้านทาน-ศูนย์- (R < 0.001Ω) หากสายเคเบิลที่ต่อไว้สร้างวงเปิดติดกับลำตัวของผู้ป่วย แรงเคลื่อนไฟฟ้าเหนี่ยวนำจะขับกระแสการกระจัดความถี่สูงสูง- หมุดโลหะจะรวมพลังงาน RF นี้ไว้ที่จุดสัมผัสขนาดเล็ก ซึ่งช่วยยกระดับการกระจายพลังงานของอินเทอร์เฟซ (P=I² R) และผลักดันให้อุณหภูมิในพื้นที่สูงขึ้นเกิน 10C ทำให้เกิดอาการไหม้ที่ผิวหนัง สแน็ปสตั๊ดคาร์บอน-คอมโพสิตของเรามีความต้านทานแบบเทกองที่ออกแบบทางวิศวกรรมระหว่าง 10 ถึง 50 โอห์ม-ซม. ความต้านทานจำนวนมากนี้ทำหน้าที่เป็นตัวจำกัดกระแส-อนุกรม-แดมเปอร์: ทำลายวงจรเรโซแนนซ์ความต้านทานต่ำ- และระงับกระแสเอ็ดดี้ที่หมุนเวียน การทดสอบภายใต้โปรโตคอล ASTM F2182 ยืนยันว่าอุณหภูมิที่เพิ่มขึ้นเฉพาะที่ส่วนต่อประสานของอิเล็กโทรดยังคงต่ำกว่า 1.5C ในระหว่างลำดับ MRI 3.0T ต่อเนื่อง (SAR=2.0 W/kg เป็นเวลา 15 นาที) โครงสร้างที่ไม่ใช่เหล็ก-สร้างแรงเคลื่อนตัวของแม่เหล็กเป็นศูนย์ (Fm=0) และแรงบิดเป็นศูนย์ ช่วยให้ตรวจสอบสิ่งแปลกปลอม-ได้ฟรีในห้อง MRI

   

• ส่วนต่อประสานสปัตเตอร์ Sub-Micron Ag/AgCl บนแกนคาร์บอนนำไฟฟ้า (การรักษาเสถียรภาพแรงดันไฟฟ้าพื้นฐาน EC12 โดยไม่มีความทึบรังสี X-)

  ความท้าทายที่เกิดขึ้นซ้ำๆ ในอิเล็กโทรดที่ปราศจากโลหะ-คือความเสถียรพื้นฐาน: คาร์บอนนำไฟฟ้าบริสุทธิ์จะทำหน้าที่เป็นอิเล็กโทรดโพลาไรซ์ ซึ่งสร้างส่วนต่อประสานแบบคาปาซิทีฟกับไฮโดรเจลชีวภาพ แทนที่จะเป็นปฏิกิริยาเคมีไฟฟ้าแบบไม่มีโพลาไรซ์ ขอบเขตตัวเก็บประจุนี้ทำให้เกิดศักย์ไฟฟ้าครึ่ง-เซลล์ที่ไม่เสถียร ส่งผลให้เกิดการเคลื่อนตัวของเส้นพื้นฐาน ความไวในการเคลื่อนไหว และแรงดันไฟฟ้าออฟเซ็ต DC เกิน 50 mV ในทางกลับกัน การใช้ชั้นหมึกสีเงินที่พิมพ์สกรีน-แบบธรรมดาที่มีความหนา (10 ถึง 15 um) จะทำให้เกิดความทึบของรังสี X- อีกครั้งเนื่องจากเงินมีเลขอะตอมสูง (Z=47) เราแก้ไขภาวะที่กลืนไม่เข้าคายไม่ออกนี้ด้วยการวางชั้น Ag/AgCl{12}}บางเป็นพิเศษผ่านการสปัตเตอร์สุญญากาศแมกนีตรอนลงบนหน้ารูร้อยคาร์บอนโดยตรง ความหนาของชั้นสองชั้นที่แอคทีฟนี้อยู่ระหว่าง 0.5 um ถึง 0.8 um (ความหนาแน่นของมวล < 0.8 มก./ซม.2) ชั้นย่อย-ไมครอนนี้สร้างคู่รีดอกซ์เคมีไฟฟ้าที่สามารถพลิกกลับได้:

  Ag + Cl- ⇔ AgCl + อี-

  ปฏิกิริยานี้คงแรงดันไฟฟ้าออฟเซ็ต DC เริ่มต้นไว้ต่ำกว่า 2.5 มิลลิโวลต์ (โดยทั่วไป < 1.0 มิลลิโวลต์) และจำกัดแรงดันไฟฟ้าการกู้คืนหลังการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า-ให้ต่ำกว่า 25 มิลลิโวลต์ ภายใน 5.0 วินาทีต่อ ANSI/AAMI EC12 เนื่องจากความหนามวลรวมมีขนาดเล็ก การลดทอนรังสีเอกซ์-ของเลเยอร์ที่ 70 kVp จึงต่ำกว่า 0.1% ซึ่งยังคงความโปร่งใสของแสงบนหน้าจอรังสี

• การกำหนดค่าลูกค้าเป้าหมาย รูปแบบพื้นผิว และการสร้างแบรนด์แบบครบวงจร:เราจัดหาการกำหนดค่าการฉายรังสีมาตรฐานซึ่งจัดรูปแบบสำหรับห้องปฏิบัติการการถ่ายภาพเฉียบพลันและการใส่สายสวน:

  · รูปทรงและพื้นผิว:โปรไฟล์ทรงกลม (45 มม. และ 50 มม.) หรือทรงหยดน้ำ (43 x 45 มม., 50 x 55 มม.) พร้อมแถบดึง-เพื่อการหลุดออกอย่างรวดเร็ว มีจำหน่ายในโฟม PE แบบเซลล์ของเหลว-แบบปิดขนาด 1.0 มม. สำหรับห้องปฏิบัติการสายสวนของเหลวที่มีปริมาณมาก หรือ-เส้นใยสปันจ์แบบไม่-ทอสำหรับการถ่ายภาพเหงื่อสูง

  · ความเข้ากันได้ของ Leadwire:สตัดคอมโพสิตคาร์บอนนำไฟฟ้า 4.0 มม.- เข้ากันได้กับคาร์บอนกัมมันตภาพรังสีมาตรฐาน- ตัวจับลวดตะกั่วและคลิปปากจระเข้

  · การใส่สิ่งกีดขวางแบบกำหนดเอง:ปิดผนึกในถุงกั้น PET/AL/PE ที่ทนต่อการเจาะ- (5, 10 หรือ 30 ชิ้น/ถุง) พร้อมการไล่ไนโตรเจนเพื่อรักษาความชื้นของไฮโดรเจลที่เป็นของแข็งตลอดอายุการเก็บรักษา 24- เดือน บรรจุภัณฑ์รองรับการพิมพ์โลโก้ฉลากส่วนตัว- บาร์โค้ดที่เครื่อง UDI อ่านได้ และข้อมูลการปฏิบัติตามข้อกำหนดหลายภาษา

   

• กลไกห่วงโซ่อุปทานของศูนย์-สองแห่ง:การผสมมาสเตอร์แบทช์คาร์บอนนำไฟฟ้าปริมาณสูง- การฉีดขึ้นรูปคอมโพสิตที่มีความแม่นยำ การสปัตเตอร์แมกนีตรอนสุญญากาศขนาดต่ำกว่า- ไมครอน และการสังเคราะห์ทางเคมีของไฮโดรเจลดำเนินการภายในโรงงานหลักของเราในจีน การตัด-แม่พิมพ์โรตารีความเร็วสูง- การปักหมุดคอมโพสิตอัตโนมัติ การตรวจสอบคุณภาพการมองเห็นแบบอินไลน์ บรรจุภัณฑ์ฟอยล์สุญญากาศหลาย-ชั้น และเส้นทางการส่งออกตู้คอนเทนเนอร์มหาสมุทรที่จัดวางบนพาเลทผ่านศูนย์กลางในเวียดนามของเรา ช่วยปกป้องผู้ซื้อ B2B ระหว่างประเทศจากภาษีสินค้าอุปโภคบริโภคทางการแพทย์ในภูมิภาคและหน้าที่มาตรา 301

• ANSI/AAMI EC12 และ ASTM F2508 การทดสอบที่เข้มงวด:ล็อตการผลิตหลักผ่านการทดสอบอย่างครอบคลุมในห้องปฏิบัติการทดสอบอิสระที่ได้รับการรับรอง ซึ่งยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนด ANSI/AAMI EC12 (อิเล็กโทรด ECG แบบใช้แล้วทิ้ง) อย่างเคร่งครัด และ ASTM F2508 / ASTM F2182 (วิธีทดสอบมาตรฐานสำหรับการวัดความร้อนที่เหนี่ยวนำด้วยความถี่วิทยุบนหรือใกล้กับการปลูกถ่ายทางการแพทย์/อิเล็กโทรดในการถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก) บันทึกข้อมูลตรวจสอบว่าอิมพีแดนซ์ AC 10 Hz ยังคงต่ำกว่า 200 โอห์ม ค่าออฟเซ็ต DC เริ่มต้นยังคงอยู่ต่ำกว่า 2.5 mV และอุณหภูมิที่เพิ่มขึ้นยังคงต่ำกว่า 1.5C ในระหว่างการสัมผัสฟิลด์ RF 3.0T เป็นเวลา 15 นาที

   

• ISO 10993 การทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพของผิวหนัง:ไฮโดรเจลแข็งที่สัมผัสกับผิวหนัง เมทริกซ์คาร์บอนนำไฟฟ้า และกาวอะคริลิกบริเวณรอบนอกได้รับการตรวจสอบความถูกต้องเป็นชุดในห้องปฏิบัติการทดสอบที่ได้รับการรับรองซึ่งยืนยันการปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 10993-5 (ความเป็นพิษต่อเซลล์ในหลอดทดลองเกรด 0), ISO 10993-10 (การแพ้ทางผิวหนัง: การตอบสนองต่อการแพ้ 0%) และ ISO 10993-23 (ผิวหนังระดับปฐมภูมิ ดัชนีการระคายเคือง=0.0) ส่วนประกอบทั้งชิ้นปราศจากน้ำยางธรรมชาติ 100% ปราศจาก DEHP และปราศจากพาทาเลท

   

• การควบคุมระบบการผลิต MDSAP และ ISO 13485:ชุดการฉีดขึ้นรูป ห้องสุญญากาศสปัตเตอร์ และสายการผลิต-แม่พิมพ์โรตารีความเร็วสูง-ทำงานอย่างเคร่งครัดภายในโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485:2016 และกรอบการทำงานตามกฎระเบียบ MDSAP (ครอบคลุม US FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia) บันทึกประวัติอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ (DHR) แบบต่อเนื่องจะบันทึกค่าการนำไฟฟ้าแบบกลุ่มคอมโพสิต กราฟเซ็นเซอร์ความหนาสปัตเตอร์ การทดสอบแรงดึงสตั๊ด- และฟอยล์ความสมบูรณ์ของสุญญากาศสุญญากาศ

ผู้จัดการห้องปฏิบัติการสายสวนหัวใจและหลอดเลือด ผู้อำนวยการฝ่ายจัดซื้อรังสีวิทยา และผู้ปฏิบัติงานแบรนด์ภาพวินิจฉัยสามารถขอเอกสารประสิทธิภาพทางไฟฟ้า ANSI/AAMI EC12 ฉบับสมบูรณ์, ASTM F2508 3.0T MRI-เอกสารความปลอดภัยแบบมีเงื่อนไข, ออสซิลโลแกรมรังสีฉายแสง Phantom ของฟลูออโรสโคป และถุงใส่ตัวอย่างการประเมิน 5 ชิ้นที่ไม่มีแบรนด์ (45 มม. หรือ 50 มม. ทรงหยดน้ำหรือทรงกลม)

👉 [ขอชุดตัวอย่างการประเมินอิเล็กโทรด ECG แบบ Radiolucent]

ป้ายกำกับยอดนิยม: อิเล็กโทรดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ radiolucent ประเทศจีนผู้ผลิตอิเล็กโทรดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ radiolucent ซัพพลายเออร์โรงงาน