อิเล็กโทรดตรวจสอบ ECG ของ Holter

สัญญาจ้างผลิต B2B ทางการแพทย์สำหรับอิเล็กโทรดตรวจสอบคลื่นไฟฟ้าหัวใจ Holter ECG 24- ถึง-72- ชั่วโมง สร้างสูตรด้วยกาวอะคริลิกเชื่อมขวางที่ต้านทานความมัน เซ็นเซอร์ Ag/AgCl โพลาไรเซชันต่ำ ไฮโดรเจลที่ไม่ดูดความชื้น และอิมพีแดนซ์ต่ำกว่า 70 โอห์มตลอดการเคลื่อนไหวรายวันที่ขยายออกไป

การตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจของ Holter จะตรวจติดตามศักยภาพทางชีวภาพของหัวใจในกรอบเวลาที่ขยายออกไปซึ่งควบคุมไม่ได้ (24, 48 หรือ 72 ชั่วโมงต่อเนื่องกัน) ในขณะที่ผู้ป่วยนอกดำเนินกิจวัตรประจำวัน-เดิน ทำงาน นอนหลับ และเหงื่อออก ในช่องจ่ายยาหัวใจและหลอดเลือดแบบ B2B เซ็นเซอร์เหล่านี้ตอบสนองการตรวจวินิจฉัยอัตโนมัติสำหรับภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดปกติ ภาวะขาดเลือดชั่วคราว อาการเป็นลมหมดสติโดยไม่ทราบสาเหตุ และหลัง-ความเสถียรของการผ่าตัดหัวใจสลาย

แผ่นวินิจฉัยทั่วไปล้มเหลวในการตั้งค่าผู้ป่วยนอก:

• ซีบัม-กาวละลาย:เป็นเวลากว่า 24 ถึง 72 ชั่วโมง ต่อมไขมันจะหลั่งไขมันในผิวหนังตามธรรมชาติอย่างต่อเนื่อง (ไตรกลีเซอไรด์ สควาลีน และกรดไขมันอิสระ) ลิพิดเหล่านี้จะละลายกาวอะคริลิกเชิงเส้นมาตรฐาน ทำให้ขอบของแผ่นอิเล็กโทรดกลายเป็นของเหลว และทำให้ขอบลอกออกหากินเวลากลางคืนเมื่อเสื้อผ้าเสียดสีกับเซนเซอร์
• การผึ่งให้แห้งของไฮโดรเจลและความต้านทานต่อเดือย:เจลเหลวแบบฟองน้ำเปิด-หรือไฮโดรเจลที่มีการเชื่อมโยงขวางไม่ดีจะสูญเสียความชื้นไปในอากาศโดยรอบ ส่งผลให้ความต้านทานต่อการสัมผัสจาก 50 โอห์มเป็นมากกว่า 1,500 โอห์ม การเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วนี้ทำให้เกิดการเคลื่อนตัวพื้นฐานภายในแบนด์วิดท์ 0.05 Hz ถึง 1.0 Hz ส่งผลให้ซอฟต์แวร์การวิเคราะห์ Holter อัตโนมัติบันทึก-การหยุดชั่วคราวเชิงบวกที่เป็นเท็จ การลดความซับซ้อนของ QRS หรือสิ่งแปลกปลอม-ที่เหนี่ยวนำให้เกิดการกด ST
• การกระจัดของอิเล็กโทรดระหว่างการนอนหลับ:การเสียดสีระหว่างการกลิ้งและที่นอนโดยไม่สมัครใจจะออกแรงเฉือนด้านข้างเพื่อป้องกันการยึดตะกั่ว หากตัวพาไม่มีการลดแรงสั่นสะเทือนทางกล การเคลื่อนที่จะเคลื่อนขอบเขตเคมีไฟฟ้า ส่งผลให้สัญญาณขาดหายซึ่งทำลายขั้นตอนการวินิจฉัย

แพลตฟอร์มอิเล็กโทรดตรวจสอบ ECG ของ Holter นี้ผสมผสานขอบเขตกาวอะคริลิกที่ไวต่อแรงกด-ความมัน-ที่ทนต่อความมัน- เข้ากับไฮโดรเจลนำไฟฟ้าแบบเฟส-ที่ป้องกันการผึ่งให้แห้ง- และแกนเซ็นเซอร์-โพลาไรเซชันเงิน/เงิน-คลอไรด์ (Ag/AgCl) พิเศษ อิเล็กโทรดมีความต้านทานหน้าสัมผัสต่ำกว่า 70 โอห์มที่ 10Hz และจำกัดค่าเบี่ยงเบนพื้นฐาน DC ต่ำกว่า 0.1 mV ต่อ 24 ชั่วโมง เราทำสัญญา-ผลิตวัสดุสิ้นเปลืองสำหรับผู้ป่วยนอก{14}}เหล่านี้สำหรับบริการวินิจฉัยหทัยวิทยา ผู้ผลิตเครื่องบันทึก Holter และเครือข่ายการวิจัยการทดลองทางคลินิก

คำสำคัญ: อิเล็กโทรด ECG ของ Holter, แผ่นตรวจติดตามผู้ป่วยนอก 24-48 ชั่วโมง, เซ็นเซอร์คลื่นไฟฟ้าหัวใจแบบไดนามิก

การผลิตทางอุตสาหกรรมของอิเล็กโทรดตรวจสอบ ECG ของ Holter ประกอบด้วยการประมวลผลแผ่นม้วน-ถึง-ม้วน (R2R) แบบอัตโนมัติ การปักหลัก-เทอร์มินัลความหนาแน่นสูง-การปักหลัก การอัดขึ้นรูปไฮโดรเจลในช่อง-ที่มีความแม่นยำ และ-การตัดแม่พิมพ์แบบหมุนความเร็วสูง-ภายในห้องปลอดเชื้อคลาส 8 ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 ลำดับโครงสร้างเริ่มต้นด้วยซับสเตรตโฟม-เซลล์โพลีเอทิลีน (PE) ปิดแบบเชื่อมขวางขนาด 1.0 มม. (ความหนาแน่น 65 กก./ลบ.ม.) หรือผ้าสปันจ์โพลีเอสเตอร์-วิสโคสที่ไม่ชอบน้ำ-

ผิวสัมผัส-มีรูปแบบ-เคลือบด้วยกาวอะคริลิกบริสุทธิ์เกรด-ที่ทนทานต่อไลโปฟิลิก -เกรดทางการแพทย์-ที่ไวต่อแรงกด โพลีเมอร์กาวถูกเชื่อมขวางโดยใช้โมโนเมอร์ที่มีฟังก์ชันหลากหลาย- ซึ่งสร้างเมทริกซ์ที่เชื่อมต่อถึงกัน ป้องกันไม่ให้ซีบัมของผิวหนังตามธรรมชาติและสควาลีนจากการทำให้โซ่โพลีเมอร์เป็นพลาสติก

รางจะผ่านเข้าไปในช่องเจาะอัตโนมัติซึ่งมีการเจาะรูร้อยรูเซ็นเซอร์ส่วนกลาง หัวกำหนดดัชนีนิวแมติกที่แม่นยำป้อนหมุดสแตนเลส 304 แข็ง 4.0 มม. และรูตาไก่ ABS -ปริมาณสารสัมพันธ์เงิน/เงิน-คลอไรด์ (Ag/AgCl) แบบสปัตเตอร์แบบสุญญากาศ เครื่องกดเย็นหลาย-ตัน-จะกระจายกระบอกตาไก่ให้เป็นหน้าแปลนกลไกที่กว้าง โดยการจีบแกนโลหะ รูร้อยสายที่เป็นสื่อกระแสไฟฟ้า และตัวรองรับด้านหลังเข้าไปในซีลสุญญากาศ ซึ่งช่วยลดเสียงรบกวนจากการสัมผัสเป็นระยะๆ

เฟส-ที่เป็นของแข็ง ไฮโดรเจลไม่-ผึ่งให้แห้ง-สังเคราะห์ด้วยสารฮิวเมกแทนต์กลีเซอรีนเกรด-ทางเภสัชกรรม น้ำบริสุทธิ์ ตัวเชื่อมขวางที่ไม่ใช่-สารตกค้าง และบัฟเฟอร์อิเล็กโทรไลต์โซเดียมคลอไรด์ทางสรีรวิทยา-ถูกอัดเข้าไปในรูตาไก่อย่างดีผ่านท่อร่วมดาย-ที่ควบคุมอุณหภูมิ-ที่การสอบเทียบ ความหนา 0.90 มม. ถึง 1.05 มม. สูตรนี้จะช่วยลดการทำงานของน้ำ (Aw < 0.65) ซึ่งจะชะลอการระเหยของความชื้นเมื่อสัมผัสกับผิวหนังที่อุ่นเป็นเวลาหลายวัน แม่พิมพ์แปลงแบบหมุนความเร็วสูง-ตัดรูปทรงทางกายวิภาคที่เสร็จแล้วด้วยมุมโค้งมนเพื่อป้องกันการติดเสื้อผ้า อิเล็กโทรดที่เสร็จแล้วจะถูกติดตั้งบนแผ่นปล่อย PET ซิลิกอนในชุดแผ่นอิเล็กโทรด 5, 7 หรือ 10 แผ่น ผ่านการตรวจสอบด้วยแสงอัตโนมัติ (AOI) เพื่อตรวจสอบความเข้มข้นของแกนและขอบเขตของเจล และปิดผนึกไว้ในถุงฟอยล์กั้นหลายชั้น-ที่กันอากาศเข้า การดำเนินการผลิตตามสัญญา OEM ขั้นต่ำคือ 300,000 หน่วย

• ซีบัม-ลิปิดต้านทานครอส-เมทริกซ์กาวที่เชื่อมโยง (การหลุดลอกของขอบตอนกลางคืนเป็นศูนย์บนผิวหนังไขมัน)

  การหลั่งซีบัมตามธรรมชาติทั่วกระดูกสันอกและช่องว่างระหว่างซี่โครงทำให้เกิดสภาพแวดล้อมทางเคมีที่รุนแรงสำหรับกาวทางการแพทย์ สควาลีนและกรดไขมันจะแพร่กระจายเข้าสู่อะคริลิกเชิงเส้นธรรมดา ซึ่งทำหน้าที่เป็นพลาสติไซเซอร์ที่ทำให้กาวอ่อนตัวลงและทำลายแรงยึดเกาะของแรงเฉือน ในระหว่างการนอนหลับ การเสียดสีของผ้าปูที่นอนและการกลิ้งตัวจะลอกแผ่นที่หลุดออกจากผิวหนังของผู้ป่วยได้ง่าย เราแก้ไขปัญหานี้ด้วยการกำหนดสูตรกาวด้วยระบบเทอร์โมเซตเชื่อมขวางที่สร้างเครือข่ายโพลีเมอร์ที่เชื่อมต่อถึงกัน ความหนาแน่นของการเชื่อมขวางจะขัดขวางการแทรกซึมของไขมันที่ไม่ชอบน้ำ โดยคงแรงเฉือนที่ใช้งานอยู่ (5.0N ถึง 6.8N / 25 มม.) ผ่านการสัมผัสกับเหงื่อไขมันเป็นเวลา 72 ชั่วโมง เส้นรอบวงของแผ่นอิเล็กโทรดยึดอยู่กับการเคลื่อนไหวของผู้ป่วยโดยไม่ม้วนงอที่ขอบ

   

• ปริมาณสารสัมพันธ์ Ag/AgCl แบบสปัตเตอร์ที่มีการดริฟท์ DC ต่ำ (<0.10mV/24h for Algorithmic Arrhythmia Detection) 

  Automated Holter analysis software evaluates thousands of cardiac complexes, relying on mathematical baseline stability to detect transient ST-segment depressions (>= 0.1mV) และหยุดชั่วคราว สิ่งเจือปนทางเคมีหรือชั้น-ปริมาณคลอไรด์ที่ไม่ใช่ปริมาณสัมพัทธ์บางๆ บนรูร้อยเซ็นเซอร์ทำให้เกิดศักย์ไฟฟ้าครึ่งเซลล์กัลวานิก-ที่ไม่เสถียรซึ่งเลื่อนอย่างต่อเนื่องตลอดระยะเวลาการทดสอบ เมื่อเส้นฐาน DC เคลื่อนไป ซอฟต์แวร์การวิเคราะห์อัตโนมัติจะบันทึกเหตุการณ์ขาดเลือดที่ผิดพลาดหรือสูญเสียการติดตามคลื่น P- เล็กๆ เรากำจัดสิ่งนี้โดยการวางโลหะผสมปริมาณสัมพัทธ์ Ag/AgCl ผ่านการสปัตเตอร์แมกนีตรอนสุญญากาศที่ควบคุมไว้บนรูไก่ ABS ที่มีรูพรุนขนาดเล็ก- ทำให้เกิดความลึกของชั้นคลอไรด์ 2.5- ไมครอนที่สม่ำเสมอ เซลล์กึ่งเซลล์ที่ไม่ใช่-โพลาไรซ์รองรับการแลกเปลี่ยนรีดอกซ์แบบผันกลับได้ โดยคงค่าเบี่ยงเบนพื้นฐาน DC ไว้ต่ำกว่า 0.10 มิลลิโวลต์ต่อ 24 ชั่วโมง จอภาพจะบันทึกการติดตามการวินิจฉัยแบบเรียบ ป้องกันทริกเกอร์อาร์ติแฟกต์อัลกอริธึมที่ผิดพลาด

   

• สูตรออสโมติก-Balanced Anti-Desiccation Hydrogel (ความต้านทานต่ำกว่า 70 โอห์มผ่านการเปิดรับแสงโดยรอบเป็นเวลา 72 ชั่วโมง)

  เจลเหลวฟองน้ำรูพรุน-ไม่สามารถรองรับการตรวจสอบ Holter เป็นเวลาหลาย- วันได้: การไหลเวียนของอากาศโดยรอบและความร้อนในร่างกายของผู้ป่วยจะระเหยน้ำออกจากเมทริกซ์โฟมภายใน 18 ถึง 24 ชั่วโมง ส่งผลให้ความต้านทานต่อการสัมผัสเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วและยุติการจับสัญญาณ นอกจากนี้ แรงกดดันทางกลระหว่างการนอนหลับจะบีบเจลเหลวอิสระออกจากอ่างเก็บน้ำฟองน้ำ รวมตัวกันทั่วผิวหนังและทำให้สายที่อยู่ติดกันลัดวงจร สูตรของเราใช้ไฮโดรเจลแบบยืดหยุ่นหนืด-เฟสแข็งที่บรรจุด้วยสารฮิวเมกแทนท์กลีเซอรีนทางเภสัชกรรม โมเลกุลของกลีเซอรีนจะสร้างพันธะไฮโดรเจนที่แน่นหนากับเฟสของน้ำ ซึ่งจะทำให้แอคติวิตีของน้ำลดลง (Aw < 0.65) เพื่อชะลอการระเหยของน้ำโดยรอบบนผิวหนังที่อุ่น ไฮโดรเจลไมโคร-ทำให้รอยแยกของผิวหนังเปียกโดยไม่ทำให้เป็นของเหลวภายใต้ความร้อนในร่างกาย โดยคงความต้านทานของหน้าสัมผัส AC ไว้ต่ำกว่า 70 โอห์มที่ 10Hz ตลอด 72 ชั่วโมงของการสึกหรอของอากาศ-

• การบรรจุช่องทางนำหลาย-:ขั้นตอนการวินิจฉัย Holter ต้องใช้แอปพลิเคชันที่มีโครงสร้างหลาย- อิเล็กโทรดมีจำหน่ายในรูปแบบทางคลินิก: แผ่นอิเล็กโทรด 5- แผ่น แผ่น 7- หรือแถบแผ่นอิเล็กโทรด 10- แผ่นที่ติดตั้งบนแผ่นปล่อย PET ฟลูออโรซิลิโคน ปิดผนึกในถุงฟอยล์ PET/AL/PE หลายชั้นที่ทนทานต่อการเจาะ พร้อมรอยเชื่อมด้วยความร้อนปริมณฑล 8 มม. และตัวล็อคซิปปิดแบบสุญญากาศ บรรจุภัณฑ์จะรักษาการส่งผ่านไอความชื้นเป็นศูนย์ ป้องกันไฮโดรเจลแห้งและทำให้ขั้วเสียหายตลอดอายุการเก็บรักษา 36 เดือน

• กลไกห่วงโซ่อุปทานของศูนย์-สองแห่ง:การผสมโพลีเมอร์พื้นฐาน การสังเคราะห์กาวอะคริลิกที่ทนทานต่อไลโปฟิลิก- การสปัตเตอร์แมกนีตรอนแบบฟิล์มบางของ Ag/AgCl - และโพลีเมอไรเซชันยูวีไฮโดรเจลที่มีการยึดเกาะสูง- ดำเนินการภายในโรงงานหลักของเราในจีน การแปลงแบบหมุนหลาย-แทร็กอัตโนมัติ การปักหลักแบบ snap การประกอบแถบการ์ด การปิดผนึกถุงสุญญากาศ และเส้นทางการจัดวางกล่องส่งออกหลักผ่านศูนย์กลางในเวียดนามของเรา ช่วยปกป้องผู้ซื้อ B2B ระหว่างประเทศจากภาษีวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ในภูมิภาคและภาษีมาตรา 301

• การปฏิบัติตามมาตรฐาน ANSI/AAMI EC12 ที่เข้มงวด:ล็อตการผลิตหลักผ่านการทดสอบในห้องปฏิบัติการทดสอบอิสระที่ได้รับการรับรอง ซึ่งยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนด ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 อย่างเข้มงวด โดยตรวจสอบความต้านทานไฟฟ้ากระแสสลับ (< 70 Ohm), DC offset voltage (< 0.8 mV), defibrillation overload recovery (residual < 12 mV within 2.0 seconds), and multi-day DC drift limits. 

• ISO 10993 โปรไฟล์ความเข้ากันได้ทางชีวภาพทางผิวหนัง :กาวและไฮโดรเจลแบบสัมผัสโดยตรง-ผ่านการทดสอบอย่างต่อเนื่องตามมาตรฐาน ISO 10993-5 (ความเป็นพิษต่อเซลล์เกรด 0), ISO 10993-10 (ความไว: การตอบสนองต่อการแพ้ 0%) และ ISO 10993-23 (ดัชนีการระคายเคืองผิวหนังเบื้องต้น=0.0) ส่วนประกอบทั้งหมดปราศจากน้ำยางธรรมชาติ 100% ปราศจาก DEHP และไม่ทิ้งความเหนียวเหนอะหนะเมื่อนำออกหลังจากผ่านไป 72 ชั่วโมง

• การควบคุมการผลิตที่ผ่านการรับรอง MDSAP และ ISO 13485:เครื่องปฏิกรณ์สังเคราะห์ ไลน์การเคลือบแม่พิมพ์-ช่องอัตโนมัติ และแท่นแปลงห้องคลีนรูมทำงานอย่างเคร่งครัดภายในโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485:2016 และกรอบการทำงานตามกฎระเบียบของ MDSAP ทำให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับล็อตอิเล็กทรอนิกส์ได้อย่างต่อเนื่อง-ตั้งแต่เรซินอะคริลิกดิบไปจนถึงกล่องหลักขาออก

ผู้อำนวยการแผนกหทัยวิทยา ผู้จัดการฝ่ายบริการวินิจฉัย Holter และ OEM ฮาร์ดแวร์ตรวจสอบหัวใจสามารถขอเอกสารการตรวจสอบความถูกต้องทางไฟฟ้าเต็มรูปแบบของ ANSI/AAMI EC12 บันทึกการทดสอบลอกผิวหนังแบบไดนามิกเป็นเวลา 72 ชั่วโมง และชุดตัวอย่างการประเมินผลที่ไม่มีแบรนด์ในการกำหนดค่าแถบ 5 สาย 7 สาย หรือ 10 สาย

👉 [ขอตัวอย่างการประเมินอิเล็กโทรด ECG ของ Holter]

ป้ายกำกับยอดนิยม: อิเล็กโทรดตรวจสอบคลื่นไฟฟ้าหัวใจ holter ประเทศจีน ผู้ผลิตอิเล็กโทรดตรวจสอบคลื่นไฟฟ้าหัวใจ holter ซัพพลายเออร์โรงงาน, อิเล็กโทรดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, สติกเกอร์อิเล็กโทรดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, สติกเกอร์อิเล็กโทรด