แพทช์ส่งยาผ่านผิวหนังแบบไร้สาย

แพทช์ส่งยาผ่านผิวหนังแบบไร้สาย
รายละเอียด:
ซึ่งให้แรงดันไฟฟ้าวงจรเปิด-ที่ 1.40V ถึง 1.45V โดยมีความจุการคายประจุเกิน 120 mAh

แหล่งเก็บยาถูกได-ตัดจากแผ่นฟองน้ำโพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA) -ที่เชื่อมโยงและเฉื่อย-เซลลูโลสเปิด- ซึ่งบรรจุสูตรของเหลวได้ถึง 2.5 มล. โดยไม่มีหยดน้ำ

เส้นรอบวงถูกล้อมรอบด้วยวงแหวนโฟมเซลล์ PE แบบปิด- 1.0 มม. เคลือบด้วยกาวอะคริลิกที่เข้ากันได้ทางชีวภาพ (ความแข็งแรงของการลอก 4.5N ถึง 6.0N / 25 มม.) แผ่นแปะที่เสร็จแล้วจะถูกปิดผนึกไว้ในถุงกั้นไนโตรเจน-ถุงกั้น PET/AL/PE หลายชั้น-ที่ถูกไล่ออกซึ่งมีสารกำจัดออกซิเจน

คำสั่งซื้อขั้นต่ำในการผลิตตามสัญญา OEM มาตรฐานคือ 10,000 แพทช์
ส่งคำถาม
ดาวน์โหลด
คำอธิบาย
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
 

แพทช์ส่งยาผ่านผิวหนังแบบไร้สาย OEM|แผ่นแปะไอออนโตโฟรีซิส|อันดับสูงสุด-

 

 

สัญญาจ้างผลิตแผ่นแปะส่งยาผ่านผิวหนังแบบไร้สายแบบ B2B นำเสนอเซลล์กัลวานิกอากาศสังกะสี-ในตัว (ปริมาณขั้นต่ำ 80 mA-), เคมีรีดอกซ์แบบไฮโดรไลติกที่ไม่ใช่-ของ Ag/AgCl, ค่า pH- ที่กักเก็บยา (pH 4.5 ถึง 7.0) และความหนาแน่นกระแสต่ำกว่า 0.3 mA/cm2

 

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

 

แผ่นแปะนำส่งยาผ่านผิวหนังแบบไร้สายทำงานเป็นอุปกรณ์ไอออนโตฟอรีซิสที่สวมใส่ได้-ขับเคลื่อนด้วยตนเอง ซึ่งได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมสำหรับการขนส่งเฉพาะที่และไม่-รุกรานของโมเลกุลการรักษาที่มีประจุผ่านชั้นผิวหนังชั้นนอก แพลตฟอร์มนี้ใช้แทนที่เข็มฉีดยาในคลินิกกระดูก สถานเวชศาสตร์การกีฬา และแผนกโรคข้อสำหรับการจัดส่งคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่- (เช่น เดกซาเมทาโซน โซเดียม ฟอสเฟต) และยาชาเฉพาะที่ (เช่น ลิโดเคน HCl) ชิ้นส่วนระบบเครื่องกลไฟฟ้าทั้งหมด-รวมถึงแบตเตอรี่ไมโครกัลวานิก- ตัวต้านทานจำกัดกระแส-ที่ใช้งานอยู่ ร่องรอยรีดอกซ์ Ag/AgCl และแหล่งเก็บยาไฮโดรเจล-ถูกปิดไว้ภายในแผ่นแปะผิวหนังแบบใช้แล้วทิ้งแผ่นเดียว โดยไม่ต้องใช้สายไฟภายนอก ตัวควบคุม หรือคอนโซลเดสก์ท็อป

แผ่นแปะผิวหนังและแผ่นไอออนโตฟอเรติกเชิงพาณิชย์พบโหมดความล้มเหลวทางเคมีไฟฟ้าและกลไกหลักสามโหมด:

  • การไฮโดรไลซิสของน้ำด้วยไฟฟ้าและการเผาไหม้ของสารเคมีทางผิวหนัง:เมื่อไม่มีอิเล็กโทรดโพลาไรซ์- การส่งกระแสตรง (DC) ผ่านสารละลายยาในน้ำจะทำให้น้ำสลายตัว ที่ขั้วบวก น้ำจะออกซิไดซ์เพื่อสร้างไฮโดรเนียมไอออน (2H2O ถึง O2 + 4H+ + 4e-) ส่งผลให้ค่า pH ในท้องถิ่นต่ำกว่า 2.0 ที่แคโทด การลดน้ำจะสร้างไฮดรอกซิลไอออน (2H2O + 2e- ถึง H2 + 2OH-) ทำให้ค่า pH ในท้องถิ่นสูงกว่า 11.0 การเปลี่ยนแปลงของกรด/เบสที่รุนแรงเหล่านี้ทำให้ผิวหนังของสารเคมีมีความหนา-ไหม้เต็มที่ใต้ถังเก็บยา
  • การสูญเสียอิเล็กโทรไลต์พื้นหลังที่แข่งขันกัน:ไอออนพื้นหลังเคลื่อนที่ที่มีความเข้มข้นสูง (Na+, Cl-) ในไฮโดรเจลดิบจะลดจำนวนการถ่ายโอนของยาเป้าหมาย (ti) เนื่องจากไอออนทางสรีรวิทยาที่มีขนาดเล็กกว่ามีความคล่องตัวทางอิเล็กโทรฟอเรติกสูงกว่าโมเลกุลยาอินทรีย์ขนาดใหญ่ ไอออนของเกลือพื้นหลังจึงพาประจุมากกว่า 85% ของประจุทั้งหมดข้ามสิ่งกีดขวางทางผิวหนัง ส่งผลให้ประสิทธิภาพการส่งยาลดลงเหลือน้อยกว่า 15%
  • การปลดปล่อยตัวเองในชั้นบรรยากาศกัลวานิก-:แผ่นแปะที่ใช้สังกะสี-เคมีในอากาศต้องทนทุกข์ทรมานจากการสัมผัสบรรยากาศระหว่างคลังสินค้า รูเข็มในฟิล์มกั้นทำให้ออกซิเจนโดยรอบรั่วไหลเข้าไปในห้องสังกะสี ทำให้เกิดปฏิกิริยาออกซิเดชันของซิงค์ก่อนเวลาอันควร อิเล็กโทรไลต์ภายในแห้ง และแบตเตอรี่เสียหายก่อนการใช้งานทางคลินิก

แพลตฟอร์มแพทช์ไอออนโทฟอเรติกไร้สายนี้ใช้คู่รีดอกซ์แบบผันกลับได้ Ag/AgCl ที่ใช้งานอยู่ ซึ่งเลี่ยงผ่านการไฮโดรไลซิสของน้ำโดยสิ้นเชิง โดยคง pH ของอ่างเก็บน้ำไว้ระหว่าง 4.5 ถึง 7.0 เซลล์อากาศสังกะสี-ในตัวให้ปริมาณรังสีอัตโนมัติ 80 mA- นาที (0.1 mA ในเวลา 14 ชั่วโมงหรือ 0.2 mA ในเวลา 7 ชั่วโมง) ที่ความหนาแน่นกระแสต่ำกว่า 0.3 mA/cm2 แหล่งกักเก็บยาถูกหล่อจากเมทริกซ์โพลีอะคริเลตที่ผ่านการแยกเกลือออกจากบริสุทธิ์แล้ว เพื่อรักษาจำนวนการถ่ายโอนของโมเลกุลเป้าหมายให้สูงกว่า 60% เราสัญญา-ผลิตแพลตฟอร์มนี้สำหรับนักพัฒนายาเฉพาะทาง แบรนด์คลินิกกระดูกและข้อ และ-ผู้จัดจำหน่ายวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ที่มีฉลากส่วนตัวทั่วโลก

 

คำอธิบายทางเทคนิคและวิศวกรรม

 

การผลิตแผ่นแปะนำส่งยาผ่านผิวหนังแบบไร้สายทางอุตสาหกรรมดำเนินการภายในห้องปลอดเชื้อคลาส 8 ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485- โดยใช้การพิมพ์หน้าจอแบบม้วน-เป็น-แบบต่อเนื่องและสายการผลิตแบบหมุนอัตโนมัติ แผ่นปะเสาหินประกอบด้วยแผ่นลามิเนต 5- ชั้น: แผ่นหลังโฟม PE แบบเซลล์ปิด-ที่กันน้ำไม่ได้- ชั้นวงจรพิมพ์ขนาดเล็ก-ที่มีเครือข่ายจำกัดกระแส-ในตัว ชุดประกอบเซลล์กัลวานิกสังกะสี-อากาศ ชั้นปฏิกิริยาเคมีไฟฟ้าแบบไม่โพลาไรซ์ Ag/AgCl หนึ่งคู่ และแผ่นกักเก็บที่มีรูพรุนขนาดเล็กซึ่งปิดผนึกด้วยฟิล์มปล่อยฟลูออโรซิลิโคนแบบดิฟเฟอเรนเชียล

อุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่พิมพ์แล้วจะถูกวางบนฟิล์มพาหะโพลีเอสเตอร์ (PET) ที่มีความเสถียรมิติขนาด 50 um เส้นนำไฟฟ้าจะถูกพิมพ์บนหน้าจอ-โดยใช้หมึกเงินนำไฟฟ้า (ความต้านทานของแผ่น < 0.05 โอห์ม/ตร.ม.) ควบคู่กับสะพานตัวต้านทานแบบฟิล์มคาร์บอน-หนา-ที่ปรับให้ตรงกับอิมพีแดนซ์ภายในของเซลล์กัลวานิก วงจรนี้จะจับกระแสเอาต์พุตไว้ที่ 0.10 mA ต่อเนื่องกันโดยไม่ต้องใช้เซมิคอนดักเตอร์ที่ทำงานอยู่

แกนไฟฟ้าเคมีใช้โครงสร้างอิเล็กโทรดคู่-:

สำหรับการส่งสารประกอบที่มีประจุลบ (เช่น เดกซาเมทาโซน โซเดียม ฟอสเฟต วาเลนซ์ที่มีฤทธิ์ -2) ห้องยาจะทำงานเป็นแคโทด แคโทดถูกพิมพ์บนหน้าจอ-ด้วยชั้นซิลเวอร์คลอไรด์ (AgCl) (ความหนาแน่นของการเคลือบเกลือขั้นต่ำ 2.5 มก./ซม.2) ในขณะที่ห้องเคาน์เตอร์กลับ (แอโนด) พิมพ์ด้วยสีเงินเมทัลลิก (Ag)

เมื่อวงจรปิดเกิดขึ้น แคโทดจะใช้อิเล็กตรอนผ่านการลดสถานะของแข็งที่ผันกลับได้-:

AgCl + e- ถึง Ag + Cl-

ในขณะเดียวกัน ขั้วบวกจะปล่อยอิเล็กตรอนผ่านปฏิกิริยาออกซิเดชันของเงิน:

Ag + Cl- ถึง AgCl + e-

เนื่องจากศักยภาพในการลดของ AgCl (+0.222V เทียบกับ SHE) ต่ำกว่าศักยภาพที่จำเป็นสำหรับการแยกน้ำด้วยไฟฟ้า (+1.23V เทียบกับ SHE) กระแสไฟฟ้าจึงไหลผ่านการตกตะกอนในสถานะของแข็ง- และการละลายของเกลือเงิน โมเลกุลของน้ำยังคงไม่-แยกตัว ซึ่งกำจัดการสร้างไอออนของ H+ และ OH- และรักษาค่า pH ของอ่างเก็บน้ำให้อยู่ระหว่าง 4.5 ถึง 7.0 ตลอดรอบการนำส่ง 14 ชั่วโมง

โมดูลจ่ายไฟประกอบด้วยเซลล์อากาศสังกะสี-บางพิเศษ- เซลล์แอโนดประกอบด้วยผงสังกะสีที่ผสมกันซึ่งแขวนลอยอยู่ในเจลโพลีอะคริลิกแอซิดโพแทสเซียมไฮดรอกไซด์ (KOH) ที่เชื่อมขวาง ในขณะที่แคโทดเป็นเมมเบรนเร่งปฏิกิริยาการแพร่ของก๊าซ- ช่องทางเข้าอากาศถูกปิดผนึกอย่างแน่นหนาใต้แถบดึง-เคลือบลามิเนตที่ซึมผ่านไม่ได้- การถอดแท็บนี้จะทำให้ออกซิเจนโดยรอบกระจายเข้าสู่แคโทด ทำให้เกิดปฏิกิริยาของเซลล์:

2Zn + O2 ถึง 2ZnO

ซึ่งให้แรงดันไฟฟ้าวงจรเปิด-ที่ 1.40V ถึง 1.45V โดยมีความจุการคายประจุเกิน 120 mAh

แหล่งเก็บยาถูกได-ตัดจากแผ่นฟองน้ำโพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA) -ที่เชื่อมโยงและเฉื่อย-เซลลูโลสเปิด- ซึ่งบรรจุสูตรของเหลวได้ถึง 2.5 มล. โดยไม่มีหยดน้ำ เส้นรอบวงถูกล้อมรอบด้วยวงแหวนโฟม PE เซลล์ปิด- 1.0 มม. เคลือบด้วยกาวอะคริลิกที่เข้ากันได้ทางชีวภาพ (ความแข็งแรงของการลอก 4.5N ถึง 6.0N / 25 มม.) แผ่นแปะที่เสร็จแล้วจะถูกปิดผนึกไว้ในถุงกั้นไนโตรเจน-ถุงกั้น PET/AL/PE หลายชั้นที่กำจัดไนโตรเจนซึ่งมีสารกำจัดออกซิเจน คำสั่งซื้อขั้นต่ำในการผลิตตามสัญญา OEM มาตรฐานคือ 10,000 แพทช์

 

คุณสมบัติที่สำคัญ

 

  • Ag/AgCl เคมีไฟฟ้าที่ไม่ใช่-การไฮโดรไลซ์ฟาราดาอิก (การป้องกันการเปลี่ยนแปลงของกรด/เบส และ-การเผาไหม้ของสารเคมีที่มีความหนาเต็ม)

    เมื่อกระแสไฟฟ้าไหลผ่านอิเล็กโทรไลต์ที่เป็นน้ำโดยใช้คาร์บอนเฉื่อยหรืออิเล็กโทรดฟอยล์โลหะ การถ่ายโอนประจุจะถูกขับเคลื่อนโดยอิเล็กโทรไลซิสของน้ำ ที่ขั้วบวก โมเลกุลของน้ำบริจาคอิเล็กตรอน ทำให้เกิดไฮโดรเนียมไอออน (H3O+) และก๊าซออกซิเจน ที่แคโทด น้ำจะรับอิเล็กตรอน ทำให้เกิดไฮดรอกไซด์ไอออน (OH-) และก๊าซไฮโดรเจน การสึกหรอเป็นเวลาหลาย- ชั่วโมง ปฏิกิริยาเหล่านี้ทำให้เกิดค่า pH สุดขั้ว (pH < 2.0 ที่ขั้วบวก; pH > 11.0 ที่ขั้วแคโทด) การเปลี่ยนแปลงอย่างมากของค่า pH ของผิวทำให้เกิดการสูญเสียโปรตีนเฉพาะที่ เนื้อเยื่อเนื้อร้าย และการเผาไหม้ของสารเคมี เราแก้ไขปัญหานี้โดยการพิมพ์ร่องรอยของอิเล็กโทรดที่ใช้งานอยู่และส่งคืนด้วยสูตรปริมาณสัมพันธ์ของซิลเวอร์เมทัลลิก (Ag) และซิลเวอร์คลอไรด์ (AgCl) การถ่ายโอนประจุเกิดขึ้นจากการแปลงพลังงานต่ำ-ของซิลเวอร์และคลอไรด์ไอออน (Ag +Cl- \\leftrightarrow AgCl + e-) ซึ่งทำงานที่ศักย์เคมีไฟฟ้าต่ำกว่าเกณฑ์สำหรับการแยกตัวของน้ำ โมเลกุลของน้ำยังคงไม่ทำปฏิกิริยา โดยยับยั้งการก่อตัวของไอออน H+ และ OH- อิสระ แหล่งกักเก็บของเหลวจะรักษาค่า pH ในการทำงานไว้ที่ 4.5 ถึง 7.0 ตลอดระยะเวลา 14 ชั่วโมงของกระแสไฟไหลตรงโดยตรง- ซึ่งคงความสมบูรณ์ของเกราะป้องกันผิวหนังชั้นนอกโดยไม่เกิดการระคายเคืองทางเคมี

     

  • ดึง-สังกะสีที่กระตุ้นด้วยแท็บ-แหล่งกัลวานิกอากาศ (ปริมาณ-ควบคุมตัวเอง 80 mA- นาทีโดยไม่ต้องใช้ตัวควบคุมภายนอก)

    ระบบไอออนโตฟอเรซิสทางคลินิกทั่วไปต้องใช้หน่วยจ่ายไฟแบบตั้งโต๊ะ{0}}ที่เชื่อมต่อด้วยสายเคเบิลภายนอก สายเคเบิลเหล่านี้จะผูกผู้ป่วยเข้ากับเก้าอี้คลินิก จำกัดการเคลื่อนไหวร่างกาย และสร้างแรงดึงทางกลที่จะลอกอิเล็กโทรดออกจากผิวหนัง แผ่นปะไร้สายของเรามีเซลล์สังกะสี-โปรไฟล์แบน-อากาศไมโคร-แบบบูรณาการอยู่ภายในชั้นของแผ่นรองรับโฟม แบตเตอรี่สังกะสี-อากาศให้ความหนาแน่นของพลังงานมากกว่า 400 Wh/kg โดยบรรจุประจุที่เพียงพอลงในความหนาของแพทช์โดยรวมต่ำกว่า 2.5 มม. ในการจัดเก็บ ช่องเข้าถึงอากาศแคโทดจะถูกปิดผนึกด้วยฟิล์ม-กั้นออกซิเจนที่ป้องกันไม่ให้ออกซิเจนในบรรยากาศเข้าสู่เซลล์ ช่วยลด-การเสื่อมสภาพของความจุของอายุการเก็บรักษาเหลือต่ำกว่า 2% ต่อปี ในคลินิก การดึงแท็บเปิดใช้งานจะทำให้ชั้นการแพร่กระจายของตัวเร่งปฏิกิริยาสัมผัสกับอากาศ ออกซิเจนโดยรอบทำหน้าที่เป็นตัวทำปฏิกิริยาของแบตเตอรี่ โดยเริ่มต้นการคายประจุ 1.4V ที่เสถียร แบตเตอรี่จะป้อนเข้าไปในตัวต้านทานแบบฟิล์มหนาแบบอนุกรม-ที่ปรับเทียบเพื่อคงการส่งกระแสไฟไว้ที่ 0.10 mA ตลอดอิมพีแดนซ์ทางชีวภาพสูงถึง 10,000 โอห์ม อุปกรณ์ให้ปริมาณรังสีสะสม 80 mA- นาทีที่แน่นอนตลอด 14 ชั่วโมง ช่วยให้ผู้ป่วยสวมแผ่นแปะกลับบ้านได้โดยไม่ต้องใช้สายไฟหรือชุดแบตเตอรี่ภายนอก

     

  • อ่างเก็บน้ำฟองน้ำโพลีเมอร์ความนำไฟฟ้าต่ำ-แยกเกลือออก (จำนวนการถ่ายโอนสูงสุดสำหรับการนำส่งยาโมเลกุลใหญ่)

    ประสิทธิภาพทางกายภาพของไอออนโตโฟรีซิสผ่านผิวหนังถูกกำหนดโดยหมายเลขทรานซิชัน (ti) ของไอออนยาเป้าหมาย:

    ti=zi ui Ci\\Σ zk uk Ck

    โดยที่ z คือความจุไอออนิก u คือการเคลื่อนที่ด้วยไฟฟ้า และ $C$ คือความเข้มข้น ไฮโดรเจลมาตรฐานเชิงพาณิชย์มีไอออนโซเดียม (Na+) และคลอไรด์ (Cl^-) ที่ตกค้างอยู่ในความเข้มข้นสูงจากบัฟเฟอร์โพลีเมอไรเซชัน เนื่องจากไอออนอนินทรีย์ขนาดเล็กเหล่านี้มีความสามารถในการเคลื่อนที่ด้วยไฟฟ้าได้มากกว่าโมเลกุลในการรักษาขนาดใหญ่เกือบห้าเท่า (เช่น เดกซาเมทาโซน ฟอสเฟต หรือลิโดเคน) พวกมันจึงนำพากระแสไฟฟ้าจำนวนมากเข้าสู่ผิวหนัง ส่งผลให้ค่าการถ่ายโอนของยาลดลงต่ำกว่า 0.15 เราแก้ไขปัญหาคอขวดในการขนส่งที่มีการแข่งขันสูงนี้โดยการสร้างแหล่งเก็บยาจาก-เซลล์โพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA) แบบเปิดและเมทริกซ์ฟองน้ำเซลลูโลสที่ผ่านการฟอกน้ำปราศจากไอออนแบบหลาย-ขั้นตอน ค่าการนำไฟฟ้าไอออนิกอิสระที่ตกค้างจะถูกกำจัดให้ต่ำกว่า 5 ไมโครซีเมนต์/ซม.ซม. เมื่อแพทย์ทำให้อ่างเก็บน้ำแห้งอิ่มตัวด้วยสารละลายยา ไอออนของยาเป้าหมายจะทำหน้าที่เป็นสายพันธุ์ที่มีประจุหลักในห้องเพาะเลี้ยง จำนวนการถ่ายโอนของสารรักษาโรคเพิ่มขึ้นมากกว่า 0.60 ซึ่งให้ฟลักซ์ของโมเลกุลผ่านผิวหนังที่สูงขึ้นต่อมิลลิแอมแปร์-นาทีของประจุไฟฟ้า

 

การใช้งาน

 

ห้องผู้ป่วยนอกด้านกระดูกและข้อและการฟื้นฟูสมรรถภาพการกีฬา

การจัดส่งเดกซาเมทาโซน โซเดียม ฟอสเฟตผ่านผิวหนังฟรี-แบบเจาะจงเป้าหมายสำหรับการรักษาแบบไม่รุกรานสำหรับภาวะการอักเสบเฉพาะที่ รวมถึงเอ็นร้อยหวายอักเสบแบบสอด, อีพิคอนดิลอักเสบด้านข้าง (ข้อศอกเทนนิส) และพังผืดฝ่าเท้าอักเสบเฉียบพลัน

 

มะเร็งวิทยาในเด็กและยาแก้ปวดเฉพาะที่ก่อน-

การให้ลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ผ่านผิวหนังฟรีโดยใช้เข็มอย่างรวดเร็ว-ก่อนการเจาะบริเวณเอว การเข้าถึงช่องหลอดเลือดดำในเด็ก และการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำส่วนปลาย (IV) ทำให้เกิดการวางยาสลบบริเวณผิวหนังชั้นลึกโดยไม่มีการบาดเจ็บทางอารมณ์จากการแทรกซึมของเข็มใต้ผิวหนัง

 

โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และ-การดูแลข้ออักเสบข้ออักเสบขนาดเล็ก

การนำส่งคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบกระจายอย่างช้าๆ-ขยายออกไปทั่วแคปซูลข้อต่อที่มีไขมันต่ำ- (ข้อต่อ metacarpophalangeal ข้อมือ และช่องว่างตาโลครูลด้านหน้า) ขับเคลื่อน-โมเลกุลต้านการอักเสบที่ออกฤทธิ์เข้าไปในซองของเหลวไขข้อเป้าหมายโดยไม่มีผลข้างเคียงจากฮอร์โมนที่เป็นระบบ

OEM และฉลากส่วนตัว

 

  • รูปทรงของหลุมแบบกำหนดเอง การกำหนดสูตรเบื้องต้น-การบรรจุและบรรจุภัณฑ์พุพอง :เราจัดเตรียมเครื่องมือแบบกำหนดเองสำหรับบ่อเก็บน้ำแบบแอคทีฟ (ปริมาตรตั้งแต่ 1.5 มล. ถึง 4.0 มล. รูปทรงผีเสื้อแบบวงกลม สี่เหลี่ยม หรือรูปทรงผีเสื้อตามหลักกายวิภาค) ตัวเลือกต่างๆ ได้แก่ รูปแบบถังเก็บ-แบบแห้ง (แพทย์ฉีดยาที่เป็นของเหลวทันทีก่อนใช้) หรือ-สูตรแบบเติม ฟอยล์-แบบปิดผนึกสำหรับพันธมิตรผู้พัฒนายา วงแหวนกาวที่ขั้วต่อสามารถเปลี่ยนได้โดยใช้ไฮโดรคอลลอยด์ที่ไม่ก่อให้เกิดภูมิแพ้หรือโฟมเซลล์ปิด-ทนน้ำ- แผ่นแปะที่เสร็จแล้วจะบรรจุในถุงกั้นไนโตรเจน-หลาย-ถุง PET/AL/PE แบบล้างหลายชั้นพร้อมการพิมพ์-เกรดทางการแพทย์หลาย-หลายภาษาและบรรจุภัณฑ์พุพอง

  • กลไกห่วงโซ่อุปทานของศูนย์-สองแห่ง:การพิมพ์เว็บด้วยฟังก์ชัน Ag/AgCl ที่มีความแม่นยำสูง- การสะสมตัวต้านทานแบบฟิล์มหนา - การประกอบเซลล์กัลวานิกอากาศสังกะสี- และการตัด-ถังเก็บยาอัตโนมัติ- ดำเนินการภายในโรงงานหลักของเราในจีน การประกอบห้องคลีนรูมขั้นที่สอง บรรจุภัณฑ์พุพอง ถุงบรรจุไนโตรเจนฟอยล์กั้นหลาย-ชั้น การตรวจสอบล็อตทางอิเล็กทรอนิกส์ และเส้นทางการส่งออกบนพาเลทผ่านศูนย์กลางในเวียดนามของเรา ช่วยปกป้องผู้ซื้อ B2B ระหว่างประเทศจากภาษีศุลกากรบริโภคทางการแพทย์ในภูมิภาคและภาษีมาตรา 301

 

การรับรอง

 

  • ANSI/AAMI NS4 และ IEC 60601-2-10 ความแม่นยำทางไฟฟ้า:ล็อตหลักการผลิตผ่านการทดสอบการตรวจสอบในห้องปฏิบัติการทดสอบอิสระที่ได้รับการรับรอง ซึ่งยืนยันการปฏิบัติตาม ANSI/AAMI NS4 (เครื่องกระตุ้นเส้นประสาทด้วยไฟฟ้าผ่านผิวหนัง / อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ DC) อย่างเคร่งครัด และ IEC 60601-2-10 โปรโตคอลการทดสอบยืนยันว่าขีดจำกัดเอาต์พุตกระแสไฟยังคงต่ำกว่า 0.15 mA ตลอดรอบการทำงาน 14 ชั่วโมง ความหนาแน่นกระแส DC สูงสุดยังคงถูกบีบให้ต่ำกว่า 0.3 mA/cm2 และไม่มีแรงดันไฟฟ้าเกินเกิดขึ้นระหว่างการเปิดใช้งาน

  • ISO 10993 ความเข้ากันได้ทางชีวภาพทางผิวหนังที่ครอบคลุม:แหล่งเก็บยา ร่องรอยที่เป็นสื่อกระแสไฟฟ้า และกาวภายนอกได้รับการประเมินเป็นชุดอย่างต่อเนื่องตามมาตรฐาน ISO 10993-5 (ความเป็นพิษต่อเซลล์ในหลอดทดลองระดับ 0), ISO 10993-10 ​​(อาการแพ้ทางผิวหนัง: การตอบสนองต่อการแพ้ 0%) และ ISO 10993-23 (ดัชนีการระคายเคืองผิวหนังเบื้องต้น=0.0) ส่วนประกอบทั้งชิ้นปราศจากน้ำยางธรรมชาติ 100% ปราศจากพาทาเลท และไม่มีสารยึดติดจากสัตว์

  • การกำกับดูแลการผลิตที่ผ่านการรับรอง MDSAP และ ISO 13485:ชุดการพิมพ์สกรีน ช่องประกอบเซลล์ และสายการบรรจุถุงทำงานอย่างเคร่งครัดภายในโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485:2016 และกรอบการกำกับดูแล MDSAP (ครอบคลุม US FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia) บันทึกประวัติอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์แบบต่อเนื่อง (DHR) บันทึกล็อตวัตถุดิบ ความหนาแน่นของมวลการพิมพ์ AgCl ค่าความคลาดเคลื่อนในการสอบเทียบตัวต้านทาน และข้อมูลซีลสูญญากาศที่กั้นบรรจุภัณฑ์

 

คำถามที่พบบ่อยทางเทคนิค

ถาม: เหตุใดการส่งยาเดกซาเมทาโซน โซเดียม ฟอสเฟต จึงต้องใช้ห้องเก็บยาแบบแคโทด และอิเล็กโทรดตัวนับขั้วบวก-ป้องกันการระคายเคืองของเนื้อเยื่อเฉพาะที่โดยไม่มีไอออนของยาที่ออกฤทธิ์อย่างไร

ตอบ: เดกซาเมทาโซน โซเดียม ฟอสเฟตเป็นเอสเทอร์ที่ละลายน้ำได้- ซึ่งแยกตัวออกเป็นเดกซาเมทาโซน ฟอสเฟต ไอออนลบ (Dex-P²ˉ) แบบไดเวเลนต์ และโซเดียมไอออนบวก 2 ตัว (2Na+) ตามหลักการขับไล่ด้วยไฟฟ้า- การขับไอออนลบเข้าไปในเนื้อเยื่อต้องใช้ขั้วไฟฟ้าลบ (แคโทด) เมื่อจ่ายกระแสไฟ แคโทดที่มีประจุลบจะผลักไอออน Dex-P²ˉ​​​​​ ​​​​​​ ​​แอนไอออนที่ข้ามชั้น corneum ผ่านทางน้ำ- ซึ่งเป็นช่องไขมันพาราเซลล์ที่เติมเต็มและส่วนต่อของผิวหนัง (ท่อเหงื่อ eccrine และรูขุมขน) อย่างไรก็ตาม การทำเช่นนี้จะปล่อยให้อิเล็กโทรดตัวนับ{10}}กลับ (แอโนด) สัมผัสกับผิวหนังที่ไม่ได้รับยา- ในระบบที่ไม่ได้รับการปรับปรุง แอโนดนี้จะดึงคลอไรด์ภายนอก (Cl-) และแอนไอออนของเซลล์ออกจากผิวหนัง หากขับผ่านโลหะเฉื่อย มันจะไฮโดรไลซ์น้ำให้เป็นกรด ทำให้เกิดแผลไหม้จากสารเคมีขั้วบวกอย่างรุนแรง เราแก้ไขปัญหานี้โดยการบรรจุห้องขั้วบวกกลับด้วยเจลบัฟเฟอร์ทางสรีรวิทยาที่เป็นกลาง ซึ่งมีสูตรซิลเวอร์เมทัลลิกซิลเวอร์ (Ag) ความบริสุทธิ์สูง-ที่ตรึงการเคลื่อนที่ไม่ได้ เมื่อกระแสไหล แอโนดจะเกิด-สถานะออกซิเดชันของของแข็ง Ag + Cl- ถึง AgCl + e- โดยดึงไอออนคลอไรด์ออกจากเจลโดยไม่สร้างไอออน H+ อิสระหรือทำให้โครงสร้างเนื้อเยื่อหมดสิ้น ค่า pH เฉพาะที่ที่อิเล็กโทรดส่งคืนจะอยู่ระหว่าง 6.0 ถึง 7.0 ตลอดรอบการสึกหรอ 14- ชั่วโมง เพื่อป้องกันการไหม้บริเวณเคาน์เตอร์

ถาม: ปฏิกิริยารีดอกซ์ Ag/AgCl ยับยั้งอิเล็กโทรไลซิสของน้ำได้อย่างไร และจะเกิดอะไรขึ้นกับส่วนต่อประสานของอิเล็กโทรดหากคลอไรด์ไอออนหมดลง

หากแพทย์ให้ความชุ่มชื้นบนแผ่นแปะด้วยน้ำปราศจากไอออน-คลอรีนฆ่าเชื้อแทนน้ำเกลือ หรือหากสูตรยามีตัวนับคลอไรด์เป็นศูนย์-ไอออน ส่วนต่อประสานจะหมดสารตั้งต้นของคลอไรด์ เมื่อคลอไรด์ในท้องถิ่นหมดลง ศักยภาพของแอโนดจะพุ่งขึ้นเกิน +1.23V จากนั้นอิเล็กโทรลิซิสของน้ำจะเริ่มขึ้น และผิวหนังจะเริ่มไหม้ เพื่อให้แน่ใจว่าจะเกิดข้อผิดพลาด-ประสิทธิภาพที่ปลอดภัยแม้ว่าผู้ใช้จะทำข้อผิดพลาดของของเหลว บ่อดูดซับแบบแห้งของเราจะถูก-ชุบไว้ล่วงหน้าในระหว่างการผลิตในโรงงานด้วยชั้นเกลือบัฟเฟอร์โซเดียมคลอไรด์-ที่ห่อหุ้มไมโครไลโอฟิไลซ์ แม้ว่าจะเติมน้ำด้วยสารละลายปลอดคลอไรด์- แต่เค้กเกลือแห้งก็จะละลายทันที โดยให้ไอออนคลอไรด์ที่จำเป็นในการทำให้ปฏิกิริยา Ag/AgCl ทำงานต่อไป และรักษาค่า pH ของส่วนต่อประสานให้เป็นกลางตลอดวงจรการบำบัดทั้งหมด

ผู้อำนวยการด้านการกำหนดสูตรยา โอกาสในการขายเทคโนโลยีผ่านผิวหนัง และผู้จัดจำหน่ายวัสดุสิ้นเปลืองเวชศาสตร์การกีฬาสามารถขอบันทึกฟลักซ์ผ่านผิวหนังของเซลล์ฟรานซ์ในหลอดทดลองที่กรอกครบถ้วน เอกสารความเข้ากันได้ทางชีวภาพของผิวหนังตามมาตรฐาน ISO 10993 และแพตช์ประเมินแบบไร้สาย 40 mA-นาที / 80 mA{5}} นาทีที่ไม่มีแบรนด์พร้อมชุดเข็มฉีดยา

👉 [ขอชุดประเมินการส่งผ่านผิวหนังแบบไร้สาย]

 

ป้ายกำกับยอดนิยม: แพทช์การส่งยาผ่านผิวหนังแบบไร้สาย ประเทศจีนผู้ผลิตแพทช์การส่งยาทางผิวหนังแบบไร้สาย ซัพพลายเออร์ โรงงาน, dexamethasone สำหรับ patch iontophoresis, iomed patch, แผ่นอิออนโต, iontophoresis cortisone patch, Iontophoresis Pad, แพทช์ Iontophoresis

ข้อมูลจำเพาะ

 

พารามิเตอร์การวิเคราะห์ พื้นฐานทางวิศวกรรม มาตรฐานการทดสอบ
มาตรฐานการปฏิบัติงาน ANSI/AAMI NS4, IEC 60601-2-10 (ขีดจำกัดไฟฟ้ากระแสตรงทางการแพทย์) ขีดจำกัด DC ไฟฟ้าทางการแพทย์
แพทช์เรขาคณิต Integrated Dual-Chamber Butterfly (ใช้งาน + กลับ) แพทช์เสาหิน
ปริมาณอ่างเก็บน้ำยา เติมของเหลว 1.5 มล. ถึง 3.0 มล. (แอโนดหรือแคโทด) โพลีเมอร์ดูดซับได้ดี
พื้นที่อ่างเก็บน้ำที่ใช้งานอยู่ 6.0 cm2 ถึง 12.0 cm2 (ความหนาแน่นกระแส < 0.3 mA/cm2) ขอบเขตความปลอดภัยของ DC ที่เข้มงวด
แหล่งพลังงาน เซลล์สังกะสีแบบรวม-อากาศกัลวานิกไมโคร- (1.4V ถึง 3.0V) ดึง-การเปิดใช้งานแท็บแอร์
ปริมาณการจัดส่ง 80 mA- นาที (ตัวเลือกสำหรับการสึกหรอระยะสั้น 40 mA- นาที) ไมโครโปรเซสเซอร์ / ตัวต้านทานคงที่
เอาท์พุทปัจจุบัน 0.10 mA (+/- 10%) DC ต่อเนื่อง (กรอบเวลาการสึกหรอ 14 ชั่วโมง) ไอออนโตโฟรีซิสที่ขยายออกไปช้า
เคมีอิเล็กโทรด -หน้าจอความจุสูง-หมึกพิมพ์ Ag และ Ag/AgCl คู่รีดอกซ์แบบพลิกกลับได้
pH การทำงานของอ่างเก็บน้ำ ได้รับการดูแลอย่างเคร่งครัดระหว่าง pH 4.5 และ pH 7.0 การตรวจติดตาม DC ในหลอดทดลอง 14 ชั่วโมง
การสำรองพื้นผิว โฟมเซลล์โพลีเอทิลีน (PE) แบบปิดทางการแพทย์ 1.0 มม สิ่งกีดขวางของไหล-
การยึดเกาะของผิวหนัง 4.5N ถึง 6.0N / 25 มม. สำหรับคูปองสแตนเลส มาตรฐาน ASTM D3330
ความเข้ากันได้ของยา ประจุลบ (เดกซาเมทาโซน ฟอสเฟต) และประจุบวก (ลิโดเคน) การกำหนดค่าขั้วคู่-
ความเสถียรของอายุการเก็บรักษา 24 เดือนที่อุณหภูมิ 15C ถึง 25C ใน De- ถุงกั้นออกซิเจน ไนโตรเจน-ล้าง PET/AL/PE
ส่งคำถาม