เครื่อง AED และเครื่องกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าแบบแมนนวล

สัญญาจ้างผลิตอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจแบบมัลติฟังก์ชั่นแบบ B2B ที่เข้ากันได้กับแพลตฟอร์มการควบคุม ZOLL, Philips และ Physio- สอดคล้องตามมาตรฐาน ANSI/AAMI DF80 และ IEC 60601-2-4 โดยสมบูรณ์ ออกแบบมาเพื่อการทนทานต่อพลังงานแบบสองเฟส 360J, การฟื้นตัว ECG พื้นฐานภายในเวลาไม่ถึง 4 วินาที และความทนทานในการเปลี่ยนจังหวะผ่านผิวหนังอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 60 นาที

แผ่นอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจแบบมัลติฟังก์ชั่นทำหน้าที่เป็นส่วนต่อประสานผ่านผิวหนังพลังงานสูง-แบบใช้แล้วทิ้งสำหรับเครื่องกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าภายนอกแบบอัตโนมัติ (AED) เครื่องติดตาม/เครื่องกระตุ้นหัวใจด้วยตนเอง และคอนโซลรถเข็น-ที่ชนในโรงพยาบาล ในโปรโตคอลการช่วยชีวิตแบบเฉียบพลัน อิเล็กโทรดคู่เดียวจะต้องตอบสนองการทำงานทางคลินิกที่แตกต่างกันสี่อย่าง: ส่งการกระตุ้นด้วยไฟฟ้าแรงสูง-ด้วยการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าแรงสูง (สูงถึง 360 จูลส์แบบไบเฟสซิกตัดทอนแบบเอกซ์โปเนนเชียล) ดำเนินการคลื่น R- ที่ทำให้หัวใจเต้นตรงกันสำหรับหัวใจห้องล่างเต้นเร็วและภาวะหัวใจห้องบน ดำเนินการควบคุมจังหวะผ่านผิวหนังโดยไม่-เป็นเวลานาน (NTP) สำหรับอาการหัวใจเต้นช้า และการรักษาการตรวจติดตามจังหวะ ECG ของ biopotential

แผ่นอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจทั่วไปหรือออกแบบมาไม่ดีมีอัตราความล้มเหลวสูงในระหว่างการช่วยชีวิต:

• ฝูงชนในปัจจุบันและ Arcing ของผิวหนัง:การส่งแรงกระแทก 360J ทำให้เกิดกระแสสูงสุดที่ 30A ถึง 60A ที่แรงดันไฟฟ้าเกิน 1,800V ในช่วง 5 ถึง 15 มิลลิวินาที ประจุไฟฟ้าความถี่สูง-จะกระจุกตัวอยู่ที่ขอบด้านนอกของชั้นสื่อกระแสไฟฟ้า (เอฟเฟกต์ขอบนำหน้า-) หากซับสเตรตที่เป็นสื่อกระแสไฟฟ้าขาดการลดทอนอิมพีแดนซ์ของเส้นรอบวง หรือมีช่องว่าง-เล็กน้อยจากขนหน้าอกและการใช้งานที่ไม่สม่ำเสมอ ความเข้มข้นในปัจจุบันนี้ทำให้เกิดการสลายไดอิเล็กตริกของช่องว่างอากาศ ทำให้เกิดอาร์คไฟฟ้าแบบเปิดที่ทำให้ซับสเตรตที่เป็นโลหะกลายเป็นไอ และเผาผิวหนังของผู้ป่วยลงไปทางผิวหนังชั้นหนังแท้
• หลัง-ช็อตครึ่ง-การล็อกโพลาไรเซชันของเซลล์:การคายประจุไฟฟ้า 360J จะทำให้เกิดขั้ว-ขอบเขตอิเล็กโทรไลต์ของโลหะ ทำให้เกิดแรงดันไฟฟ้าออฟเซ็ตกัลวานิกกระแสตรง-ขนาดใหญ่ หากองค์ประกอบทางเคมีของอิเล็กโทรดไม่สามารถทำให้โพลาไรเซชันนี้เป็นกลางได้ภายในไม่กี่วินาที เครื่องขยายสัญญาณอินพุตของจอภาพจะอิ่มตัว หน้าจอของเครื่องกระตุ้นหัวใจจะแสดงเส้นฐานที่เคลื่อนที่หรืออิ่มตัว ทำให้แพทย์หรืออัลกอริธึมการวิเคราะห์จังหวะการเต้นของหัวใจของเครื่อง AED มองไม่เห็นเพื่อโพสต์-ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ กิจกรรมไฟฟ้าแบบไร้ชีพจร หรือการกลับมาของการไหลเวียนตามธรรมชาติ (ROSC)
• การผึ่งให้แห้งด้วยความร้อนและการระเหยระหว่างการเว้นจังหวะ:การเว้นจังหวะผ่านผิวหนังแบบไม่-ต้องใช้ระบบชีพจรต่อเนื่อง (40 ถึง 140 mA ที่ระยะเวลาชีพจร 20 ถึง 40 มิลลิวินาที, 60 ถึง 120 พัลส์ต่อนาที) โดยวิ่งต่อเนื่องกันสูงสุด 60 นาที ไฮโดรเจลมาตรฐานจะพังทลายลงภายใต้กระแสฟลักซ์ทิศทางเดียวที่ยืดเยื้อนี้: น้ำภายในเดือดออกมาโดยการให้ความร้อนแบบจูล เจลจะแห้ง ความต้านทานของส่วนต่อประสานเพิ่มขึ้น และกระแสฝูงชนเข้าไปในพื้นที่เปียกที่เหลืออยู่ กระตุ้นให้ผิวหนังไหม้เต็มที่-

แพลตฟอร์มแผ่นกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าแบบมัลติฟังก์ชั่นนี้ใช้วัสดุพิมพ์ฟอยล์ดีบุก (Sn) ม้วนที่มีความบริสุทธิ์สูง หนา 45 um - เรียงรายไปด้วยขอบไล่ระดับคาร์บอนแบบต้านทาน-แบบกึ่งต้านทานที่พิมพ์ออกมา ส่วนต่อประสานผิวหนังใช้ไฮโดรเจลที่เชื่อมโยงไอโซโทนิก-คลอไรด์ข้าม-สูง (คาลิปเปอร์ 0.85 มม. ถึง 1.10 มม.) ซึ่งรักษาความต้านทานไฟฟ้ากระแสสลับต่ำกว่า 2.0 โอห์มที่ 30 kHz หลังจากการช็อกแบบสองเฟส 360J อิเล็กโทรดครึ่งหนึ่ง-เซลล์จะคายประจุโพลาไรเซชันเพื่อคืนค่าแรงดันออฟเซ็ตพื้นฐานที่ต่ำกว่า 100 mV ในเวลาไม่ถึง 4 วินาที ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนด ANSI/AAMI DF80:2003/(R)2018 เราทำสัญญา-ผลิตแผ่นอิเล็กโทรดเครื่องกระตุ้นหัวใจที่เชื่อมต่อและบรรจุหีบห่อไว้แล้ว-สำหรับแบรนด์อุปกรณ์การแพทย์ฉุกเฉิน ผู้จัดจำหน่ายวัสดุสิ้นเปลืองในโรงพยาบาล และผู้ผลิตเครื่อง AED ทั่วโลก

การผลิตแผ่นอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจแบบมัลติฟังก์ชั่นอย่างต่อเนื่องดำเนินการภายในห้องปลอดเชื้อคลาส 8 ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485- หน้าตัดทางกายภาพ-ประกอบด้วยชั้นเชิงกลและชั้นการทำงาน 5 ชั้น ได้แก่ ส่วนพาหะภายนอกที่ซึมผ่านไม่ได้ ขอบกาวอะคริลิกเกรดทางการแพทย์- ตัวนำโลหะที่ออกแบบทางวิศวกรรม อ่างเก็บน้ำไฮโดรเจลคลอไรด์สูง-ความต้านทานสูง- และฟิล์มเคลือบโพลีเอสเตอร์เคลือบฟลูออโรซิลิโคน

ชั้นสื่อกระแสไฟฟ้าใช้แผ่นฟอยล์ดีบุกรีด (Sn) ที่มีความบริสุทธิ์สูง- (99.9%) โดยกรีดให้มีความหนา 45 um ดีบุกรีดให้มวลความร้อนที่เหนือกว่าเมื่อเทียบกับอะลูมิเนียมระเหยหรือฟิล์ม Ag/AgCl บาง-ขนาดเล็ก ซึ่งป้องกันการหลอมละลายหรือการเจาะทะลุโครงสร้างเมื่อนำกระแสไฟฟ้าสูงสุด 60A ในระหว่างการปล่อยประจุ 360J ขอบด้านนอกของฟอยล์ดีบุกพิมพ์ลวดลาย-ด้วยหมึกเมทริกซ์โพลีเมอร์คาร์บอนแบบกึ่ง-ต้านทาน{10}} แถบคาร์บอนนี้ทำหน้าที่เป็นตัวต้านทานแบบกระจายแบบอนุกรม ซึ่งจะลดระดับแรงดันไฟฟ้าลงตามแนวเส้นรอบวงของฟอยล์เพื่อลดผลกระทบของขอบและป้องกันการเกิดประกายไฟจากไฟฟ้า

For pre-connected pad configurations, multi-strand, high-flexibility tinned copper wire harnesses (1.2 to 2.0 meters long) are mechanically joined to the tin foil. High-tonnage multi-point pneumatic staking presses flare copper strands directly into the tin foil without solder flux, eliminating high-resistance intermetallic layers. The junction is encapsulated in a low-pressure injection molded elastomer boot that withstands >แรงดึงตามแนวแกน 35N โดยไม่มีการแยกขั้ว สายเคเบิลเข้าปลายด้วยขั้วต่อแบบขึ้นรูปเฉพาะที่เข้ากันกับ pinout ของแบรนด์ (เช่น ซ็อกเก็ตสี่เหลี่ยมแบบหลาย- ZOLL, ขั้วต่อแบบกระบอก Philips HeartStart หรือปลั๊กสีแดง Physio-Control/Stryker Quik-Combo)

-ผิวหน้าสัมผัสของผู้ป่วยถูกเคลือบด้วยโพลีอะคริเลตไฮโดรเจลที่มีน้ำเชื่อมโยงแบบไอโซโทนิก- ที่มีความเข้มข้นของอิเล็กโทรไลต์โซเดียมคลอไรด์สูง (2.0% ถึง 3.5% โดยน้ำหนัก) อัดขึ้นรูปที่ความหนา 0.85 มม. ถึง 1.10 มม. แหล่งกักเก็บไอออนิกนี้ให้ความต้านทานเชิงปริมาตรต่ำกว่า 15 โอห์ม-ซม. ทำให้มั่นใจได้ถึงการถ่ายโอนประจุที่ไร้อุปสรรค ขณะเดียวกันก็ดูดซับความชื้นเพื่อป้องกันไม่ให้แห้ง-ในระหว่างการกำหนดจังหวะที่แอ็คทีฟ ไฮโดรเจลนั้นล้อมรอบด้วยโฟมโพลีเอทิลีน (PE) แบบเซลล์ปิด-แบบเชื่อมโยงปิดขนาด 1.0 มม. เคลือบด้วยกาวอะคริลิกที่มีแรงยึดเกาะสูง- ซึ่งทนทานต่อเหงื่อและของเหลวในระหว่างการกดหน้าอก CPR แบบแอคทีฟ

แผ่นอิเล็กโทรดที่เสร็จแล้วจะถูกติดตั้งบนแผ่นบุ PET ฟลูออโรซิลิโคน{0}}แบบแยกส่วน และปิดผนึกไว้ภายในถุงกั้น PET/AL/PE หลาย-ชั้นสุญญากาศ กระเป๋ามีปะเก็นยางป้อนผ่านแบบยืดหยุ่นที่ช่วยให้สายเคเบิลออกจากถุงที่ปิดสนิท ในขณะเดียวกันก็รักษาอัตราการส่งผ่านไอความชื้น (MVTR) ให้ใกล้ศูนย์ โดยรักษาความชุ่มชื้นของไฮโดรเจลไว้ได้ตลอดอายุการเก็บรักษา 36 เดือน คำสั่งซื้อขั้นต่ำในการผลิตตามสัญญา OEM มาตรฐานคือ 50,000 คู่

• พื้นผิวดีบุกรีด-เกจ (Sn) หนักพร้อมการไล่ระดับคาร์บอนส่วนปลาย (กำจัดการโค้งของผิวหนังและการเกิดรูฟอยล์ 360J)

  การส่งแรงกระแทกแบบไบเฟสซิก 360-จูลจะสร้างความร้อนแบบจูลเฉพาะจุดที่รุนแรง (Q=∫ I² R dt) ทั่วทั้งส่วนต่อประสานผิวหนังของอิเล็กโทรด- ในแผ่นราคาประหยัดที่ใช้ฟิล์มอลูมิเนียมระเหยบาง (<10 um) or screen-printed silver inks, high current densities concentrate along the perimeter nearest the sternum-to-apex vector. This concentration causes the metal layer to vaporize instantly, generating localized pinholes (foil pitting) and blowing pinhole air gaps through the hydrogel. Current jumps across these gaps as electrical flashover arcs, burning the patient's epidermal layer. We engineer the conductive plate with a 45 um thick rolled pure tin foil. Tin provides a high volumetric heat capacity and high melting point, maintaining continuous physical integrity under repeated 360J discharges. Furthermore, the foil edge is coated with a screen-printed semi-resistive carbon-polymer gradient that introduces a controlled impedance step from 0.05 Ohm up to 450 Ohm across a 5.0 mm perimeter band. This gradient forces current vectors to distribute uniformly across the full active surface (Adult >= 85 cm2) รักษาอุณหภูมิสูงสุดที่เพิ่มขึ้นให้ต่ำกว่า 4.0C และป้องกันการลุกลามทางไฟฟ้า

   

• เคมีเจลโพลาไรเซชันสโตอิชิโอเมตริกแบบเจลต่ำ- (การฟื้นฟู ECG หลังการกระแทกด้วยคลื่นไฟฟ้าหัวใจในช่วง- 4 วินาทีสำหรับการเลือกปฏิบัติ VF/VT ทันที)

  ทันทีหลังจากการกระตุ้นด้วยไฟฟ้าแรงสูง- แผ่นโลหะและไฮโดรเจลนำไฟฟ้าจะเกิดศักยภาพโพลาไรเซชันสองชั้นแบบคาปาซิทีฟขนาดใหญ่- ในไฮโดรเจลที่ไม่มีบัฟเฟอร์ การชดเชย-กระแสตรงของการกระแทกนี้เกิน 500 มิลลิโวลต์ และสลายตัวอย่างช้าๆ เป็นเวลา 15 ถึง 30 วินาที เมื่อออฟเซ็ตนี้เข้าสู่วงจรเครื่องขยายสัญญาณ ECG ของเครื่อง AED หรือจอภาพแบบแมนนวล ระบบจะขับเคลื่อนปรีแอมพลิฟายเออร์ดิฟเฟอเรนเชียลเข้าสู่ราง-ถึง-ความอิ่มตัวของราง เครื่องวางแนวราบหรือแสดงสิ่งผิดปกติพื้นฐานที่เคลื่อนที่ได้ ชะลออัลกอริธึมการกระตุ้นหัวใจอัตโนมัติหรือแพทย์จากการประเมินว่าการกระตุ้นหัวใจเปลี่ยนผู้ป่วยเป็นจังหวะไซนัสได้สำเร็จหรือไม่ หรือต้อง CPR ดำเนินการต่อทันทีหรือไม่ ไฮโดรเจลของเราประกอบขึ้นด้วยเกลือสำรองปริมาณสารสัมพันธ์{12}}ที่จับคู่กับสารก่อเชิงซ้อน-ประจุอินทรีย์ สูตรนี้ช่วยให้เกิดการแลกเปลี่ยนประจุแบบผันกลับได้อย่างรวดเร็วผ่านส่วนต่อประสานของเจลดีบุก- หลังจากการคายประจุ 360J การปล่อยประจุ-เซลล์สองชั้น-ครึ่งหนึ่งในหน่วยมิลลิวินาที ทำให้แรงดันไฟฟ้าออฟเซ็ตตกค้างลดลงต่ำกว่า 100 mV ภายใน 4.0 วินาที (และตกตะกอนต่ำกว่า 40 mV ภายใน 6.0 วินาที) จอภาพจะแสดงรูปคลื่น ECG ในการวินิจฉัยที่เสถียรและอยู่ตรงกลางทันทีหลังจากการช็อกไฟฟ้า ซึ่งช่วยขจัดจุดบอดในการวินิจฉัยในระหว่างการช่วยชีวิตหัวใจและปอด

   

• ไฮโดรเจลที่มีความเสถียร-ด้วยความร้อน (60-การเว้นจังหวะแบบไม่รุกรานโดยไม่ทำให้ความชื้นหมดสิ้นหรือยกขอบ)

  การเต้นของหัวใจผ่านผิวหนังทำให้เกิดความท้าทายด้านความร้อนและกลไกที่ยั่งยืน โดยพื้นฐานแตกต่างจากการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าในทันที: การใช้คลื่นต่อเนื่อง 140 mA ที่อัตรา 100 พัลส์ต่อนาที จะทำให้กระแสไฟฟ้าคงที่ทั่วผิวหนังเป็นเวลาหนึ่งชั่วโมงหรือมากกว่านั้น ไฮโดรเจลทั่วไปจะสลายตัวผ่านการสังเคราะห์ทางไฟฟ้าและการระเหยที่ขับเคลื่อนด้วยความร้อน- โดยน้ำจะเดือดที่จุดสัมผัสระดับไมโคร- ทำให้เกิดความต้านทานต่อปริมาตรจาก 15 โอห์ม-ซม. เป็นมากกว่า 120 โอห์ม-ซม. ภายใน 20 นาที ทำให้เกิดอาการปวดผิวหนังอย่างรุนแรงและแสบร้อน เราจัดการกับความทนทานของจังหวะโดยการสร้างเมทริกซ์-พอลิเมอร์ที่ชอบน้ำแบบ cross{11}} ที่เชื่อมโยงกันหนาแน่น ซึ่งกักเก็บโพลีออลเกรดเภสัชกรรมมากกว่า 40% โครงข่ายโพลีออลจะลดกิจกรรมของน้ำภายใน (Aw < 0.60) ซึ่งชะลอการระเหยด้วยความร้อนภายใต้การไหลของกระแสไฟฟ้า ในขณะเดียวกัน แผ่นรองหลังโฟม PE แบบเซลล์ปิด-ขนาด 1.0 มม. เคลือบด้วยกาวอะคริลิกที่มีแรงยึดสูง- (การยึดเกาะแบบลอก 5.5N ถึง 7.2N / 25 มม.) ต้านทานแรงเฉือนด้านข้างระหว่างการกดหน้าอก CPR แบบแมนนวลที่กำลังดำเนินอยู่ แผ่นจะรักษาความต้านทานไฟฟ้ากระแสสลับที่เสถียรภายใต้ 2.0 โอห์มตลอดระยะเวลา 60 นาทีของการเดินอย่างต่อเนื่อง ปกป้องความสมบูรณ์ของผิวหนังโดยไม่ต้องยกขอบหรือเพิ่มความต้านทาน

• สายเคเบิล-การใส่สิ่งกีดขวางภายนอกและเครื่องมือตัวเชื่อมต่อแบบกำหนดเอง:แผ่นอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจมีจำหน่ายในรูปทรงสำหรับผู้ใหญ่และเด็กซึ่งติดตั้งบนแผ่นรองฟลูออโรซิลิโคนแบบแยก- บรรจุภัณฑ์ประกอบด้วยถุงฟอยล์ PET/AL/PE หลายชั้น-ที่มีการซีลยางปิดสนิท- ซึ่งช่วยให้ลวดตะกั่วออกจากรอยเชื่อมด้านบนโดยไม่ทำลายแผงกั้นความชื้น เราฉีด-ขั้วต่อเทอร์มินัลที่มีความแม่นยำสูง-ด้วยการฉีดแบบข้าม-เข้ากับระบบ OEM:

• ZOLL Medical (ขั้วต่อระบุอัตโนมัติสี่เหลี่ยม-พินหลาย-)

• Philips Healthcare (ปลั๊กแบบกระบอก HeartStart และขั้วต่อแบบหลายพิน{0}}ฟรีแบบแฮนด์ฟรี)

• Physio-ระบบควบคุม / สไตรเกอร์ (Medtronic Quik-ปลั๊กสีแดงแบบคอมโบพร้อมสลักล็อค)

• Pinout แบบกำหนดเองของ Mindray, Nihon Kohden และ Schiller ภายนอกของกระเป๋าถูกพิมพ์แบบกำหนดเอง-ด้วยแผนผังการจัดวางภาพแบบทีละขั้นตอน-ต่อ- (ด้านหน้า-ด้านข้างสำหรับโปรโตคอล AED; ด้านหน้า-ด้านหลังสำหรับการเว้นจังหวะการเต้นของหัวใจและการเปลี่ยนหัวใจ)

• กลไกห่วงโซ่อุปทานของศูนย์-สองแห่ง:การรีดด้วยฟอยล์ดีบุกที่มีความบริสุทธิ์สูง- การพิมพ์แผ่นกราเวียร์แบบไล่ระดับคาร์บอน การอัดขึ้นรูปด้วย-คลอไรด์ไฮโดรเจลต่อเนื่องสูง-ช่วยสล็อต- และการอัดขึ้นรูปม้วนหลักดำเนินการภายในโรงงานหลักของเราในจีน ชุดสายไฟแบบอัตโนมัติหลาย-การย้ำจุด ขั้วต่อ-การขึ้นรูปแบบแทรกด้วยแรงดันต่ำ การตรวจสอบซีลกระเป๋าในห้องคลีนรูม การทดสอบความต้านทานไฟฟ้ากระแสสลับของสัญญาณขนาดเล็ก 100%- และเส้นทางการโหลดภาชนะที่จัดวางบนพาเลทผ่านศูนย์กลางในเวียดนามของเรา ช่วยปกป้องผู้ซื้อ B2B ระหว่างประเทศจากภาษีอุปกรณ์ทางการแพทย์ระดับภูมิภาคและหน้าที่มาตรา 301

• ANSI/AAMI DF80 และ IEC 60601-2-4 การตรวจสอบที่เข้มงวด:ล็อตการผลิตหลักผ่านการทดสอบในห้องปฏิบัติการทดสอบอิสระที่ได้รับการรับรอง ซึ่งยืนยันการปฏิบัติตามมาตรฐาน ANSI/AAMI DF80:2003/(R)2018 (อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ข้อกำหนดเฉพาะเพื่อความปลอดภัยของอิเล็กโทรดสำหรับการกระตุ้นหัวใจแบบใช้แล้วทิ้ง) และ IEC 60601-2-4 อย่างเคร่งครัด การทดสอบการตรวจสอบประกอบด้วยการส่งแรงกระแทก 360J ติดต่อกัน 50 ครั้งไปยังฟิกซ์เจอร์ทดสอบ 50 โอห์มแบบไม่เหนี่ยวนำ ยืนยันว่าอิมพีแดนซ์ AC ยังคงต่ำกว่า 3.0 โอห์ม แรงดันไฟฟื้นตัวพื้นฐานหลังการกระแทกลดลงต่ำกว่า 100 mV ภายใน 4 วินาที และฉนวนไดอิเล็กทริกทนทานต่อแรงดันไฟ 3,000V DC โดยไม่มีการพังทลายหรือเกิดประกายไฟ

• ISO 10993 ความเข้ากันได้ทางชีวภาพทางผิวหนังที่ครอบคลุม:กาวไฮโดรเจลที่สัมผัสกับผิวหนังโดยตรงและโฟมบริเวณขอบได้รับการประเมินเป็นชุดอย่างต่อเนื่องตามมาตรฐาน ISO 10993-5 (In Vitro Cytotoxicity Grade 0), ISO 10993-10 (Skin Sensitization: 0% การตอบสนองต่อภูมิแพ้) และ ISO 10993-23 (Primary Dermal Irritation Index=0.0) ชุดประกอบแผ่นที่สมบูรณ์นั้นปราศจากน้ำยางธรรมชาติ 100% ปราศจากพาทาเลท และไม่มีสารพลาสติไซเซอร์โลหะหนักที่เป็นพิษ

• การควบคุมระบบการผลิต MDSAP และ ISO 13485:สถานีประกอบสายเคเบิล พื้นแปลงห้องปลอดเชื้อ และสายการปิดผนึกทำงานอย่างเคร่งครัดภายใต้กรอบการทำงานตามกฎระเบียบ ISO 13485:2016 และ MDSAP ที่ได้รับการรับรอง (ครอบคลุมถึง US FDA, Health Canada, TGA Australia) บันทึกประวัติอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์แบบต่อเนื่อง (DHR) บันทึกพารามิเตอร์การผลิตที่สำคัญทั้งหมด รวมถึงการนำไฟฟ้าล็อตฟอยล์ เปอร์เซ็นต์ความชื้นของไฮโดรเจล ค่าแรงดึงที่ปลายขั้ว และการเก็บรักษาสูญญากาศที่ซีลถุงสุดท้าย

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ฉุกเฉิน ผู้อำนวยการฝ่ายจัดซื้อของ EMS และหัวหน้าฝ่ายวิศวกรรมชีวการแพทย์ของโรงพยาบาลสามารถขอเอกสารยืนยันการทดสอบการกระแทกที่ได้รับการรับรอง ANSI/AAMI DF80 50- บันทึกความร้อนผ่านผิวหนังเป็นเวลา 60- นาที และคู่ตัวอย่างการประเมินที่ไม่มีแบรนด์ซึ่งติดตั้งตัวเชื่อมต่อที่เข้ากันได้กับ ZOLL, Philips หรือ Physio-Control Quik-Combo

👉 [ขอตัวอย่างการประเมินแผ่นกระตุ้นหัวใจแบบมัลติฟังก์ชั่น]

ป้ายกำกับยอดนิยม: เครื่องกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าแบบ Aed และแบบแมนนวล ประเทศจีน ผู้ผลิตเครื่องกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าแบบ Aed และแบบแมนนวล ซัพพลายเออร์ โรงงาน, แผ่นไฟฟ้าหัวใจ, ขั้วไฟฟ้า, แผ่นอิเล็กโทรดเครื่องกระตุ้นหัวใจ, อิเล็กโทรดเครื่องกระตุ้นหัวใจ, แผ่นกระตุ้นหัวใจ, อิเล็กโทรดสำหรับการกระตุ้นหัวใจ